《药品管理法》惩罚性赔偿条款的相关问题探讨

《药品管理法》(2019)首次增设惩罚性赔偿制度。通过梳理惩罚性赔偿在我国的立法沿革,明确了现行《药品管理法》中惩罚性赔偿条款的立法背景与内容;基于药品安全领域的特殊性,结合相似规制在食品安全领域司法实践中暴露出的问题,剖析了现行《药品管理法》中惩罚性赔偿条款面临的挑战;对比借鉴美国成熟模式经验,结合我国国情建议进一步规范制度构成要件,优化赔偿裁定程序,探索药品惩罚性赔偿公益诉讼的实践适用,以提升药品安全领域惩罚性赔偿制度的司法实践效果。

关系填充结构洞视角下高校科技成果转化团队的隐性知识转化研究

在高校科技成果转化领域中,隐性知识转化至关重要。但由于隐性知识转化具有高度个性化、难以规范化的属性,其有效转化往往难以实现。社交网络是隐性知识转化的主要通道,其中存在的结构洞,会阻碍高校科技成果转化团队成员间的交流。而由于关系的本质是寻求利益交换、恩惠施求、人情积累以及面子维护等,所以关系能够缓冲结构洞的阻碍作用。因此,文章基于关系填充结构洞的视角,研究结构洞与关系对隐性知识外显化以及社会化的影响,探索关系对结构洞负面影响的缓冲作用,以求促进高校科技成果转化团队中的隐性知识转化。该论文运用定量研究方法,通过调查问卷验证假设,发现结构洞会阻碍隐性知识转化,但关系能够缓冲结构洞的负面影响,促进隐性知识外显化和社会化。该论文对于推动高校科技成果转化有着重要的理论和实践意义。

基于国家药品编码本位码数据库的中国儿童用药可获得性现状调查研究

目的定量分析中国儿童用药可获得性现状,为优化儿童用药可及性激励政策提供基础数据支撑。方法基于国家药品监督管理局发布的药品编码本位码数据库,通过批准文号信息查阅药品说明书,将已上市药品划分为儿童专用药、成人儿童共用药、儿童推断可用药和非儿童药4类,重点研究儿童专用药与成人儿童共用药,从批文、品种、剂型、规格、治疗领域分布以及生产企业等角度对中国儿童用药上市现状开展数据统计与分析。结果儿童专用药有4229条批准文号,占已上市药品批文总数的2.99%;成人儿童共用药有44112条批准文号,占已上市药品批文总数的31.19%。儿童专用药有625个品种,占儿童用药品种总数的18.83%。镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药占儿童专用药(化药和生物制品,不含疫苗)批文总数的55.71%,化痰、止咳、平喘剂占儿童专用药(中成药)批文总数的26.71%,但儿童专用药化药和生物制品(不含疫苗)有16个治疗领域、中成药有19个治疗领域的批文数均不足该类批文总数的1.00%。口服液体剂型占口服给药剂型的21.46%,而片剂、胶囊剂、丸剂等口服固体制剂占37.51%。近十年国产药品的上市情况中,调节水、电解质及酸碱平衡药、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药和呼吸系统用药合计占儿童专用药(化药和生物制品,不含疫苗)批文数目的64.29%,内科用药(化痰、止咳、平喘剂和解表剂、清热剂)合计占儿童专用药(中成药)批文数目的61.70%。结论中国儿童用药上市产品虽已有一定基础,但儿童专用药较少。各治疗领域儿童用药可获得性差异明显,部分治疗领域供应不足,部分治疗领域则供应过剩,大部分领域较难满足儿童人群的用药需求,儿童专用药的研发生产依然集中于传统强势领域。