高效液相色谱-二极管阵列筛查中成药中16种染色物研究

目的建立柠檬黄、胭脂红、金胺O等16种染色物的HPLC-DAD图谱库,并建立同时筛查药品中16种染色物的方法。方法采用HPLC-DAD法对药品中的柠檬黄、胭脂红、金胺O等16种染色物筛查,色谱条件:采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈为流动相A,0.05 mol·L-1醋酸铵水溶液(冰醋酸调pH 4.5)(30∶70)为流动相B,梯度洗脱,流速1 ml·min-1,检测波长:432nm、484nm、510nm、630nm及DAD300~700nm。结果筛查了251批次药品,发现4批阳性样品(水杨酸苯酚贴膏检出胭脂红2批;克痹骨泰胶囊、黄柏中检出金胺O各1批;),其含量分别为84.3μg/贴,105.1μg/贴、4.2μg/粒、96.1μg·g-1。结论方法准确可靠,可作为药品中柠檬黄、胭脂红、金胺O等16种染色物的检测方法。