能力验证对医疗器械监管科学的价值作用研究

目的:研究能力验证对医疗器械监管科学的价值作用。方法:结合监管科学发展历程,简述了我国医疗器械能力验证体系建设的发展现状和重要启示。结果与结论:能力验证体系建设是医疗器械检验检测质量控制的重要手段,为其安全监管和风险评估提供了科学的技术支撑和数据支持。基于医疗器械监管科学视角,结合能力验证促进国家质量基础设施融合发展思路,提出能力验证影响机制的价值作用政策建议,供相关机构和行业人员参考使用。

基于X射线衍射的香兰素快速检测技术研究

婴幼儿非母乳喂养时奶粉是摄取营养的主要制品,“三聚氰胺”、“香兰素”等添加剂安全事件的频频发生,引起全社会的高度关注。如何快速检测并高效识别奶粉中的不良物质,是国内外乳制品安全领域的研究热点,对保障婴幼儿成长健康具有十分重要的现实意义。由于淀粉和香兰素的红外和拉曼光谱均存在大量的吸收峰,基质与添加物的光谱信号重合区域广信噪比低,谱峰重叠干扰严重,仪器越灵敏检测筛选的难度越大。研究基于X射线衍射(XRD)建立了适用于食品添加剂香兰素的无损快速、高灵敏度检测方法,食品乳制品中的淀粉、蛋白质等基质材料在XRD下均不具有复杂的衍射花样,基于XRD的香兰素快速检测方法消除了食品乳制品中各类基质的背景干扰,结合XRD图谱的指纹特性对香兰素的掺杂进行快速鉴别和定性识别检测。结果表明,掺杂香兰素后衍射图谱13.03°出现明显尖锐的衍射峰,峰形好,响应值高,该衍射峰是快速检测香兰素是否存在的特征指纹峰。XRD法快速检测香兰素采用直接进样、精细扫描,在去除基质影响的同时,相对于气相色谱法、电泳法,该方法更加方便、快速,定性确认更准确,结果可靠,适用性强。香兰素晶体衍射峰明显,结构稳定,同时制样简单,极大地缩短了检测时间。本研究中香兰素最低掺杂量为202μg·g^(-1),可用于市售加香食品中香兰素的含量的快速检测,灵敏度可满足建议限量和超量掺加的检测需求。

样品质量控制对X射线衍射测量结果的影响

以生物材料羟基磷灰石(HA)为样品模型,系统研究了HA样品在不同质量状态下对X射线衍射测试结果的作用。通过考察样品状态确认(块体、层状和粉末等)、实验方法选择(粉末多晶衍射和薄膜掠入射衍射等)以及环境条件控制(温度、湿度及X射线下辐照时间等)等因素,评价样品的质量控制对X射线衍射(XRD)检测数据准确性与真实性的影响。结果表明,与HA块状样品相比,经过研磨过筛处理后的粉末试样XRD特征峰强度显著增强,差异可增加至1倍以上。针对HA多层状生长样品,结合掠入射和常规粉末衍射可精准实现各层物相解析。HA粉末样品的粒径、样品量及对应的装填方式会影响XRD检测结果,粒径37μm的HA粉末样品的特征峰强是粒径137μm样品1倍左右;而少量样品的中部空置制样,可导致特征峰峰位由31.8(°)偏移至31.4(°),峰强从11213.68降到601.65。另外,对于稳定性不佳或对环境温湿度敏感的试样,采取合适的保存和检测方式,可有效预防和避免错误的检测与结果分析。因此,全面的质量控制对高质量的XRD检测数据获取和确保实验数据质量至关重要。

钛过镀层对类金刚石薄膜的膜基结合力以及摩擦学性能的影响

采用双孤磁过滤真空弧源,在钴铬合金基体上成功地沉积了Ti/DLC多层膜,其钛过渡层利用不同的负偏压来制备。利用纳米划痕法来评价薄膜的膜基结合力,类金刚石薄膜的摩擦性能在销盘式摩擦磨损试验机进行测试。划痕法的结果均表明,增加钛的过饺屡后薄膜的结合状况得到明显的改善,纳米划痕法测试膜基结合力表明其临界载荷可达到740mN,摩擦磨损实验可以看出镀膜后的样品的摩擦系数均在0.1左右,DLC薄膜可极大地改善钴铬合金的摩擦学性能。

基体偏压对直流非平衡磁控溅射氮化硅薄膜生长特性的影响

采用高纯硅靶和氮气,以直流非平衡磁控溅射技术在单晶硅表面制备氮化硅薄膜。借助台阶仪、原子力显微镜、红外光谱和X射线光电子能谱考察了基体偏压(-50^-200 V)对氮化硅薄膜沉积速率、表面形貌及元素化学态的影响。结果表明:所得氮化硅薄膜表面光滑,连续致密,均匀。随着样品负偏压的提高,薄膜的生长速率逐渐降低,但当偏压超过-150 V时,薄膜的沉积速率又升高。当基体偏压从-50 V提高到-200 V时,薄膜中Si 2p的峰位向高能端移动了0.41 eV。基片偏压为-150 V时,薄膜生长较为缓慢,但致密,Si─N键含量高。

硅氮薄膜的摩擦性能与其表面能的相关性

采用非平衡磁控溅射沉积技术,在钴合金表面制备了一系列硅氮薄膜。借助接触角、原子力显微镜考察了离子轰击能量对硅氮薄膜表面形貌和能态的影响;并在不同的测试环境中对薄膜摩擦学性能进行了研究。结果表明,通过调整离子轰击能量,能影响薄膜的表面润湿性,改善薄膜的摩擦学性能。随基体负偏压的提高,色散分量对薄膜表面能的贡献提高,薄膜的亲水性提高;大气环境下,薄膜与SiC球的摩擦系数维持在0.4-0.6之间,湿环境下,薄膜的摩擦系数大幅下降,稳定在0.18左右。硅氮薄膜是一类具有两性分子特性的功能材料,表现出良好的湿环境摩擦学性能,是一类极具潜力的人工关节生物机械保护薄膜。

磁控溅射硅氮类保护膜摩擦性能的分析与表征

采用四靶直流非平衡磁控溅射技术在Co–28Cr–6Mo合金表面沉积了硅氮(SiN)薄膜。借助接触角仪、纳米压痕仪以及摩擦磨损试验机考察了基体偏压对硅氮薄膜表面自由能的影响,并评价了它们的机械性能和摩擦学行为。硅氮薄膜是一类具有两性分子特性的功能材料,表现出良好的湿环境摩擦学性能,是极具潜力的水介质润滑生物机械薄膜。随着基体负偏压增加,薄膜在胎牛血清稀释液中的摩擦因数急剧下降。

深入学习宣传贯彻党的二十大精神:全面深化改革永远在路上

习近平总书记在党的二十大报告中指出:我们以巨大的政治勇气全面深化改革,打响改革攻坚战,加强改革顶层设计,敢于突进深水区,敢于啃硬骨头,敢于涉险滩,敢于面对新矛盾新挑战,冲破思想观念束缚,突破利益固化藩篱,坚决破除各方面体制机制弊端,各领域实现历史性变革、系统性重塑、整体性建构,新一轮党和国家机构改革全面完成,中国特色社会主义制度更加成熟更加定型,国家治理体系和治理能力现代化水平明显提高。从党的十八大进入新时代以来,以习近平同志为核心的党中央对全面深化改革进行了顶层设计和整体部署,实现了许多领域的历史性变革,为推动党和国家事业取得历史性成就提供了根本动力。

探究转型时期党校图书馆馆员素质提高的对策

当下,党校图书馆正处于由传统向现代转型的关键期,提高馆员的业务能力和专业素养至关重要。文章探讨了党校图书馆转型时期加强馆员队伍建设的重要性及方法。

中密度纤维板板材表面白色缺陷探究

利用光学显微镜、电子显微镜、X射线元素分析对中密度纤维板表面白色缺陷处观察分析,同时对比生产原料树种,确定了缺陷来源。通过控制原料收购和增加削片工序对树种的分检以消除缺陷,保证了产品表面质量。

基层干部担当作为:理论基础、形成机制与激励策略

激励干部担当作为不仅是推进国家治理体系与治理能力现代化的重要途径,更是全面建设社会主义现代化国家的必然要求。从行为公共管理学的角度研究基层干部担当作为的形成机理发现:制度因素和组织因素激发了基层干部担当作为动机,各类强弱不同的动机经过基层干部内部整合形成担当作为角色认同,进而促使基层干部愿担当、能担当、有作为。因此,激励基层干部担当作为,要立足基本心理需要,激发担当作为自主动机;加强制度建设,引导担当作为动机内化;完善选人用人机制,识别担当作为动机。

新媒体视域下中国共产党廉政文化建设的发展历程、基本经验和强化路径

新媒体的快速发展为廉政文化建设提供了群众基础和技术支撑。中国共产党利用新媒体开展廉政文化建设经历了初步探索时期、进一步发展时期、主动适应和创新发展时期,并总结出坚持党性原则,为党和国家一定时期的工作大局服务;坚持以人民为中心,不断增强新媒体廉政文化建设的亲和力、参与度、感染力和与时俱进把握新媒体传播规律,在主动适应时代发展中提高廉政文化建设能力等基本经验。新时代要立足构建新媒体廉政文化建设的新格局、持续推进网络道德建设,为新媒体廉政文化建设保驾护航和推动新媒体监督制度化法治化等方面强化新媒体廉政文化建设。

类金刚石和硅氮类薄膜在人工关节表面的摩擦学性能（英文）

类金刚石(DLC)和Si–N薄膜都是具有两性分子特性的超硬薄膜,从薄膜的机械强度、摩擦系数、表面能态等方面分析了两类薄膜作为生物机械膜层的性能。Si–N薄膜在与胎牛血清模拟体液环境接触时,表面张力相对于DLC薄膜小,表现出极强的亲水性。Co合金被覆DLC和Si–N薄膜能使显微硬度分别提高7倍及3倍。DLC薄膜的被覆显著提高了钴合金的显微硬度,但在胎牛血清(FBS)中与超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的摩擦磨损实验中,摩擦系数变化不大;钴合金被覆Si–N薄膜后在FBS中对磨UHMWPE摩擦系数低至0.02,Si–N薄膜有望成为新型的生物机械保护膜层。

马鞍山市2006～2009年游泳池水微生物监测分析

游泳是广大居民所喜爱的体育锻炼项目之一,游泳池水质的卫生状况直接影响到人们的身体健康。不洁的池水能传播绿脓杆菌皮炎、腺病毒咽结膜炎、急性眼结膜炎等多种介水传染病。为了保证游泳池水质卫生,预防经水传播的疾病发生和流行。现将马鞍山市区2006年～2009年各游泳场所水质监测结果分析报告如下。

顽危犯的转化策略

对顽危犯的转化教育工作是监狱教育改造工作中的一个难点。这项工作要求转化教育者自身应具有较高的素质，同时，只有灵活运用富有实效的转化策略，才能成功转化教育顽危犯。

钛基微纳多级结构钽涂层的构建及其表面特征研究

采用等离子喷涂技术在医用纯钛基体表面构建出微纳米多级结构钽涂层。利用SEM、EDS和XRD分析微纳米多结构钽涂层的形貌、化学组成和物相组成,并根据ASTM C633-79评价涂层与基底的结合强度;采用牛血清蛋白(BSA)对比研究了钛基钽涂层与医用纯钛对照样表面的蛋白吸附行为。结果表明,在喷涂距离为110 mm、喷涂功率为30 k W时制备的钛基钽涂层具有典型微纳米多级结构特征,且与基体结合强度好、Ta相对含量高;蛋白吸附实验表明钛基钽涂层表面蛋白吸附量均高于医用纯钛对照样,具有良好的蛋白吸附能力。

房屋建设规划中必须考虑节能

我国每年城乡新建房屋建筑面积近20亿m2,其中80%以上为高耗能建筑;全国430多亿m2建筑中,99%是高能耗建筑,推行建筑节能刻不容缓。文中介绍了房屋建设规划阶段,必须考虑的节能内容。

《书目答问》中“经世致用”思想的体现

目录学作为"辩章学术,考镜源流"的一门学科,社会思潮必定会在目录学著作中有很大的体现。清代张之洞的《书目答问》是一部指导后生治学门径的目录学著作,当时的社会思潮"经世致用"的思想在本书中始终贯穿。

X射线光电子能谱仪的数据采集及处理技巧

X射线光电子能谱(XPS)广泛应用于材料表面分析表征。在XPS分析过程中,对于经验不足的科研或者测试人员可能会引入一些主观性的判断,使得谱图测试及分析对数据分析质量产生影响。为获得更好的数据质量,本文根据国际标准和实际测试经验总结出一种通用于不同类型材料表面分析表征的XPS数据采集和处理分析思路,以方便测试人员能够更加系统的进行数据采集和分析,为材料研发人员提供更加全面的元素组成信息和谱图解析注意事项,从而更有效地助力材料表面分析研究,该方法对科研工作者分析准确度的提高具有重要的理论意义和实际应用价值。

医用多孔钛支架表面功能化二氧化钛纳米结构构建的研究（英文）

由于可有效解决钛植入体与骨组织在力学方面的不匹配性,功能化多孔钛支架的研发已得到广泛关注.然而,多孔钛支架往往液体渗透性差且难以实现大面积均匀的表面处理,极大阻碍了多孔支架用于临床骨缺损修复治疗.本研究采用高效水热处理方法在三维多孔钛支架内外表面构建均匀二氧化钛纳米结构(纳米网络结构、纳米片结构和纳米线结构).这些纳米结构增强了多孔钛支架的亲水性,利于细胞培养液进入到多孔支架孔内.固体表面Zeta电位分析表明材料表面电势依赖于材料表面纳米结构,其中在p H为7.4条件下纳米线结构具有最低的表面电势.纳米功能化的多孔支架具有调控蛋白吸附和骨髓间充质干细胞黏附的作用,其中纳米线结构功能化的多孔钛支架可同时促进蛋白吸附和细胞黏附铺展.该研究工作将对新型功能化医用多孔支架的研发具有指导意义.