期刊文献+
共找到14篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
健康体检人群血尿酸与气流阻塞的相关性
1
作者 周庆欣 杨晴晴 +2 位作者 石舒原 李沛 孙凤 《北京大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期693-699,共7页
目的:探讨中国台湾健康体检人群中血尿酸水平与肺功能指标和气流阻塞之间的相关性。方法:利用中国台湾美兆健康资源中心的体检资料,选取于1996—2016年间进行体检的40岁以上人群进行横断面分析,按照性别分别进行血尿酸水平与肺功能指标... 目的:探讨中国台湾健康体检人群中血尿酸水平与肺功能指标和气流阻塞之间的相关性。方法:利用中国台湾美兆健康资源中心的体检资料,选取于1996—2016年间进行体检的40岁以上人群进行横断面分析,按照性别分别进行血尿酸水平与肺功能指标的相关性分析,以及血尿酸水平对气流阻塞影响的Logistic回归分析。结果:共纳入35465人,平均年龄(45.70±7.30)岁,男性16411人,女性19054人,其中,男性的血尿酸水平高于女性,存在气流阻塞的人群血尿酸水平高于无气流阻塞的人群。女性血尿酸水平与肺功能指标[第一秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second,FEV1)、用力肺活量(force vital capacity,FVC)]之间呈负相关(P<0.05),男性血尿酸水平与肺功能指标FEV1、FVC之间则无显著相关性(P>0.05)。在调整年龄、教育程度、吸烟、饮酒、工作强度、体重指数、是否咳嗽、高血压病史、糖尿病病史等指标,以及白细胞、白蛋白等生化指标后,随着血尿酸浓度的升高,女性更易存在气流阻塞(OR=1.12,95%CI:1.02~1.22,P<0.05)。按照是否患高尿酸血症进行分组,结果显示与血尿酸正常组相比,女性中高尿酸血症组更易存在气流阻塞(OR=1.36,95%CI:1.06~1.75,P<0.05),而男性中血尿酸浓度与气流阻塞患病之间无显著相关性(OR=1.04,95%CI:0.96~1.13,P>0.05),是否患高尿酸血症与气流阻塞的存在无显著相关性(OR=1.12,95%CI:0.89~1.39,P>0.05)。结论:女性健康体检人群中,血尿酸水平与肺功能指标FEV1、FVC之间存在负相关,高尿酸血症与气流阻塞的存在有相关性,在男性中则不明显。未来仍需要前瞻性研究来进一步验证高血尿酸水平是否与气流阻塞的发生相关联。 展开更多
关键词 尿酸 呼吸功能试验 慢性阻塞性肺疾病 横断面研究
下载PDF
增强真实世界证据可信度与应用价值的国际研究经验与启示
2
作者 石舒原 赵厚宇 +8 位作者 刘佐相 聂晓璐 李德阳 张良 符祝 宋海波 姚晨 詹思延 孙凤 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第1期24-31,共8页
基于真实世界数据(RWD)产生的真实世界证据(RWE)可以更好地反映药物在实际用药人群中的效果。该文介绍了RWE研究的产生背景,梳理各国有关提高RWE研究设计规范化与透明度的相关举措,并对目前国际上具有代表性的随机对照试验(RCT)模拟研... 基于真实世界数据(RWD)产生的真实世界证据(RWE)可以更好地反映药物在实际用药人群中的效果。该文介绍了RWE研究的产生背景,梳理各国有关提高RWE研究设计规范化与透明度的相关举措,并对目前国际上具有代表性的随机对照试验(RCT)模拟研究进行概述,以期促进国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值。 展开更多
关键词 真实世界证据 真实世界数据 随机对照试验 可重复性 透明度
下载PDF
男男性行为者高危性行为影响因素及理论模型综述 被引量:7
3
作者 石舒原 王泽洲 +3 位作者 沈秋明 蔡泳 袁东 王英 《上海交通大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2018年第10期1242-1246,共5页
男男性行为者(men have sex with men,MSM)因其易发生高危性行为,特别是无保护性肛交(unprotected anal intercourse,UAI)等,成为艾滋病干预的重点人群。MSM高危性行为的影响因素主要包括个人因素、环境因素、社会心理因素等。目前广泛... 男男性行为者(men have sex with men,MSM)因其易发生高危性行为,特别是无保护性肛交(unprotected anal intercourse,UAI)等,成为艾滋病干预的重点人群。MSM高危性行为的影响因素主要包括个人因素、环境因素、社会心理因素等。目前广泛应用的艾滋病行为干预理论模型主要包括知信行模型、健康信念模式、合理行为理论、社会网络理论等,这些经典模型为研究各类影响因素以及阐述MSM高危性行为的发生提供了参考意义。未来可以整合MSM人群高危性行为的各类影响因素,探索并构建更综合的模型,以便预测其最终行为的发生,为未来有效预防与干预该人群的高危性行为提供新思路。 展开更多
关键词 男男性行为者 高危性行为 无保护性肛交 干预理论模型
下载PDF
真实世界证据与随机对照试验:RCT DUPLICATE项目方法学介绍 被引量:15
4
作者 石舒原 赵厚宇 +2 位作者 周庆欣 孙凤 詹思延 《药物流行病学杂志》 CAS 2020年第3期198-205,共8页
传统随机对照试验(RCT)之外基于真实世界数据(RWD)分析产生的证据,即真实世界证据(RWE),在医学研究领域受到越来越多的关注。哈佛大学的研究团队于2018年率先发起了RCT DUPLICATE项目,旨在利用RWD开展非随机的研究,来重复或预测RCT的结... 传统随机对照试验(RCT)之外基于真实世界数据(RWD)分析产生的证据,即真实世界证据(RWE),在医学研究领域受到越来越多的关注。哈佛大学的研究团队于2018年率先发起了RCT DUPLICATE项目,旨在利用RWD开展非随机的研究,来重复或预测RCT的结果,探索RWD产生RWE涉及的理论方法,进一步推广RWE的应用。本文简要介绍了该项目的产生背景、待重复或待预测的RCT的遴选标准,并对开展RWD研究过程中存在的偏倚及实际应用中的应对策略进行了重点讨论。本文进一步总结归纳了研究者在设计、实施和评估这类研究时需要关注的关键问题,并整理了该项目组提出的RWD研究的结构化流程框架,以期帮助国内学者更好地理解RWD研究的应用价值及其局限性,为相关领域的学者今后开展更深入的研究工作提供参考,为医疗监管机构进行决策提供证据支撑。 展开更多
关键词 随机对照试验 真实世界数据 真实世界证据 RCT DUPLICATE项目 混杂 偏倚
下载PDF
真实世界证据与随机对照试验:RCT DUPLICATE项目成果 被引量:3
5
作者 石舒原 周庆欣 +1 位作者 孙凤 詹思延 《药物流行病学杂志》 CAS 2019年第11期757-762,共6页
随着医疗大数据的推广和使用,政策制定者和研究者逐渐聚焦于利用真实世界数据(RWD)产生真实世界证据(RWE)及其相关研究上。哈佛的研究团队于2018年率先发起了RCT DUPLICATE项目,通过利用RWD构建非随机的观察性研究,来重复随机对照试验(R... 随着医疗大数据的推广和使用,政策制定者和研究者逐渐聚焦于利用真实世界数据(RWD)产生真实世界证据(RWE)及其相关研究上。哈佛的研究团队于2018年率先发起了RCT DUPLICATE项目,通过利用RWD构建非随机的观察性研究,来重复随机对照试验(RCT)的结果,以期充分评估RWD产生RWE后达成的初期理论及进一步推广应用。本文在简要介绍了RCT DUPLICATE项目的背景和两个基于RWD形成的RWE并在此基础上获得审批的药物实例之后,对该项目的四个子项目的研究过程、研究进展及研究成果进行了重点阐述,希望对国内学者理解RWE的应用价值和日后深入地开展研究有所裨益。 展开更多
关键词 随机对照试验 非随机观察性研究 真实世界证据 RCT DUPLICATE项目
下载PDF
提高医疗数据库研究可重复性:研究设计可视化流程图
6
作者 石舒原 周庆欣 +1 位作者 孙凤 詹思延 《药物流行病学杂志》 CAS 2020年第10期705-714,共10页
近些年来,相较于评估药物有效性和安全性的金标准——随机对照试验(RCT)的结果,基于大型医疗数据库(如行政索赔数据库和电子健康记录)开展研究获得的证据受到越来越多医疗决策者的关注。由于数据库研究的多样性和复杂性,研究者常常对相... 近些年来,相较于评估药物有效性和安全性的金标准——随机对照试验(RCT)的结果,基于大型医疗数据库(如行政索赔数据库和电子健康记录)开展研究获得的证据受到越来越多医疗决策者的关注。由于数据库研究的多样性和复杂性,研究者常常对相同概念采用不同的术语表达。对于观察性研究而言,对研究报告中术语和关键参数等基本内容进行统一规范,将会大大提升研究的透明度和可重复性,及对结果的有效性评估。基于此,哈佛医学院的Sebastian Schneeweiss博士带领的研究团队对于医疗数据库研究提出了研究设计可视化流程图展示框架。本文首先对医疗数据库研究的几个重要概念进行了简单归纳,着重介绍了这个框架的基本构成和含义,并给出几个经典研究设计的案例以供读者加深理解。 展开更多
关键词 医疗数据库 可视化 透明度 可重复性 研究设计 药物流行病学
下载PDF
网络Meta分析研究进展系列(七):多水平网状Meta回归 被引量:2
7
作者 刘凤琪 石舒原 +5 位作者 杨智荣 武珊珊 张天嵩 田金徽 董圣杰 孙凤 《中国循证心血管医学杂志》 2020年第12期1409-1412,共4页
本文简要介绍了一种对个体水平数据和集合水平数据的混合证据体进行分析的新方法:多水平的网状Meta回归,阐述了该方法的产生背景、显著优势、模型公式、实施步骤、案例解读,并对未来的发展和应用前景进行了展望。
关键词 网络Meta分析 多水平的网状Meta回归 个体水平数据 效应修饰因子
下载PDF
网络Meta分析研究进展系列(三):网络Meta分析的研究信息共享策略与平台发展 被引量:1
8
作者 刘凤琪 石舒原 +5 位作者 杨智荣 武珊珊 张天嵩 田金徽 董圣杰 孙凤 《中国循证心血管医学杂志》 2020年第8期899-903,911,共6页
本文简要介绍了当前信息时代医学信息共享的意义,以及目前国内外基于互联网的医学信息共享平台发展现状。本文着重列出了网络Meta分析的研究信息共享策略与现有的各类平台发展,以期帮助网络Meta分析的制定者和使用者有效利用共享资源。
关键词 网络Meta分析 方法学研究 信息共享
下载PDF
临床干预措施效力-效果差距弥合的方法学研究进展(一):改善真实世界研究的效果估计
9
作者 刘佐相 龙子临 +9 位作者 杨智荣 石舒原 许欣然 赵厚宇 杨祖耀 符祝 宋海波 林腾飞 詹思延 孙凤 《中华流行病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期286-293,共8页
目的干预措施在临床实践中的实际干预效果与随机对照试验(RCT)中表现的效力存在差异,即效力-效果差距。RCT结果与真实世界研究(RWS)结果的差异可能无法代表真实的效力-效果差距,这是因为当RWS与RCT在研究设计上有较大差异,或RWS结果估... 目的干预措施在临床实践中的实际干预效果与随机对照试验(RCT)中表现的效力存在差异,即效力-效果差距。RCT结果与真实世界研究(RWS)结果的差异可能无法代表真实的效力-效果差距,这是因为当RWS与RCT在研究设计上有较大差异,或RWS结果估计存在偏倚时,效力-效果的估计可能是有偏的。其次,当发现干预措施存在效力-效果差距,不能对所有患者实行一刀切的临床决策,而需要进一步评估影响干预措施效果的真实世界因素,识别可能取得期望效用的患者群体。方法检索PubMed、Embase、Web of Science、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国知网6个数据库从建库至2022年12月31日的中英文文献,采用概括性综述的方法,对如何改进RWS设计从而弥合效力-效果差距的方法进行归纳整合和定性描述。结果共纳入10篇文献,探讨如何以RCT研究方案为模板,制定相应的RWS方案,在正确估计效力-效果差距的基础上,进一步评估干预措施在患者亚群中的效果,选取能获得预期收益风险比的患者亚群,从而弥合效力-效果差距。结论使用医疗大数据,模拟目标试验方案关键特征,可以提高研究结果的真实性和有效性,弥合效力-效果差距。 展开更多
关键词 随机对照试验 真实世界证据 目标试验 效力 效果
原文传递
临床干预措施效力-效果差距弥合的方法学研究进展(二):增强临床试验结果的外推性
10
作者 刘佐相 龙子临 +9 位作者 杨智荣 石舒原 许欣然 赵厚宇 杨祖耀 符祝 宋海波 林腾飞 詹思延 孙凤 《中华流行病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期579-584,共6页
目的随机对照试验(RCT)通常具有严格的实施标准,纳入的研究对象特征以及干预实施条件与真实临床环境具有较大差异,这会导致干预措施在实际临床应用中的风险-效益与RCT中表现出的风险-效益存在差异,结果的外推性受到很大限制。因此需要... 目的随机对照试验(RCT)通常具有严格的实施标准,纳入的研究对象特征以及干预实施条件与真实临床环境具有较大差异,这会导致干预措施在实际临床应用中的风险-效益与RCT中表现出的风险-效益存在差异,结果的外推性受到很大限制。因此需要一些方法增强RCT结果的外推性,以评估药物在真实人群和真实临床实践环境中的真实效果。方法检索PubMed、Embase、Web of Science、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国知网6个数据库从建库至2022年12月31日的中英文文献。采用概括性综述的方法,对纳入文献进行归纳整合和定性描述。结果共纳入12篇文献。纳入文献中增强效力外推性的方法可以归纳为3类:①改善传统RCT设计,增强人群代表性;②将RCT数据与真实世界数据(RWD)结合分析;③根据真实世界患者特征,校准RCT结果。结论改进RCT设计,增强人群代表性,可提高RCT结果的外推性;将RCT数据与RWD结合分析,可发挥不同来源数据的优势;根据真实世界人群特征校准RCT结果,可预估干预措施在真实世界患者群体中的效果。 展开更多
关键词 随机对照试验 真实世界数据 效力-效果差距 外推性
原文传递
多状态马尔科夫模型估计2型糖尿病患者慢性并发症累积数量的转移概率及影响因素研究 被引量:7
11
作者 石舒原 赵厚宇 +5 位作者 刘志科 杨晴晴 沈鹏 詹思延 林鸿波 孙凤 《中华流行病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第7期1274-1279,共6页
目的建立2型糖尿病(T2DM)患者多状态马尔科夫模型,探讨不同慢性并发症累积数量状态间的转移规律,估计状态间的转移概率和转移强度,并探索影响状态改变的可能因素。方法对33575例T2DM患者进行回顾性队列研究,根据基线情况和随访观察期间... 目的建立2型糖尿病(T2DM)患者多状态马尔科夫模型,探讨不同慢性并发症累积数量状态间的转移规律,估计状态间的转移概率和转移强度,并探索影响状态改变的可能因素。方法对33575例T2DM患者进行回顾性队列研究,根据基线情况和随访观察期间累积慢性并发症的数量将状态划分为单纯T2DM、合并1、2、3、≥4类并发症共5个状态,分别用S0、S1、S2、S3和S4表示。采用时间连续、状态离散的多状态不可逆马尔科夫模型进行统计学分析。结果共纳入33575名研究对象,平均年龄60岁,随访时间M=8年,32653例患者基线无并发症。随访期间,S0→S1、S1→S2、S2→S3和S3→S4的转移概率分别为16.4%、32.4%、45.6%和25.9%。多因素分析结果显示,女性(HR=0.919)、<60岁(HR=0.929)、FPG升高(HR=1.601)、HDL-C降低(HR=1.087)、TC升高(HR=1.090)、每周运动(HR=0.897)、素食为主饮食(HR=0.852)和重口味饮食(HR=1.887)为S0→S1转移的危险因素。女性(HR=0.768)、<60岁(HR=0.859)和HDL-C降低(HR=1.160)是S1→S2转移的危险因素。结论T2DM患者合并多种并发症的概率随着时间的推移而增高,其中S2→S3的转移强度最大,其次为S1→S2的转移,故我们需要兼顾患病初期和长期的指标监测和病情防范工作。从患病初期(合并2~3类并发症之前)即重点加强对患者日常生活习惯的宣传教育工作,适当运动,均衡饮食。尤其要加强对FPG、TC和HDL-C等指标的监测,防止患者病情进一步恶化。 展开更多
关键词 2型糖尿病 多状态马尔科夫模型 慢性并发症 转移概率
原文传递
真实世界证据与随机对照试验:RCT DUPLICATE项目启动、实施、进展解读与启示(一) 被引量:3
12
作者 石舒原 刘佐相 +6 位作者 赵厚宇 聂晓璐 符祝 宋海波 姚晨 詹思延 孙凤 《中华流行病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第11期1828-1834,共7页
近些年,医疗产品监管机构开始重新审视真实世界证据(RWE)对监管决策的潜在价值。RWE能否代替金标准随机对照试验(RCT)产生的证据尚不确定。哈佛大学研究团队于2018年发起了RCT DUPLICATE项目,旨在利用医疗索赔数据库模拟30个RCT,以探索... 近些年,医疗产品监管机构开始重新审视真实世界证据(RWE)对监管决策的潜在价值。RWE能否代替金标准随机对照试验(RCT)产生的证据尚不确定。哈佛大学研究团队于2018年发起了RCT DUPLICATE项目,旨在利用医疗索赔数据库模拟30个RCT,以探索效力-效果差距的量化方法并解释其潜在来源,增强RWE的可信度。本文回顾了RCT DUPLICATE项目的产生背景,重点介绍RCT DUPLICATE项目的研究目的、研究设计和实施流程,以期帮助国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值。 展开更多
关键词 真实世界证据 真实世界数据 模拟
原文传递
真实世界证据与随机对照试验:RCT DUPLICATE项目启动、实施、进展解读与启示(二) 被引量:2
13
作者 石舒原 刘佐相 +7 位作者 赵厚宇 聂晓璐 韩晟 符祝 宋海波 姚晨 詹思延 孙凤 《中华流行病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第11期1835-1841,共7页
随着医疗大数据的推广与应用,监管机构开始使用非随机化的真实世界证据(RWE)来评估医疗产品的有效性。本文简要介绍了哈佛大学研究团队于2018年发起RCT DUPLICATE项目的最新进展与研究成果,并结合我国医疗服务特点总结了相关研究经验,... 随着医疗大数据的推广与应用,监管机构开始使用非随机化的真实世界证据(RWE)来评估医疗产品的有效性。本文简要介绍了哈佛大学研究团队于2018年发起RCT DUPLICATE项目的最新进展与研究成果,并结合我国医疗服务特点总结了相关研究经验,为国内学者今后开展相关RWE研究提供借鉴。 展开更多
关键词 随机对照试验 真实世界证据 真实世界数据
原文传递
COSMOS-E:病因学观察性研究的系统综述和Meta分析制作指南与案例解读
14
作者 王巍巍 杨智荣 +4 位作者 周庆欣 石舒原 张格 詹思延 孙凤 《中华流行病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第12期2149-2159,共11页
本文针对病因学观察性研究的系统综述和Meta分析制作指南(Guidance on conducting systematic reviews and Meta-analyses of observational studies of etiology,COSMOS-E)的主要内容进行了介绍,并举例说明COSMOS-E中的关键内容,内容... 本文针对病因学观察性研究的系统综述和Meta分析制作指南(Guidance on conducting systematic reviews and Meta-analyses of observational studies of etiology,COSMOS-E)的主要内容进行了介绍,并举例说明COSMOS-E中的关键内容,内容覆盖制作病因学观察性研究系统综述的每个步骤,从提出研究问题、定义暴露和结局、评估偏倚风险到统计分析,为研究人员开展和分析这类综述提供了指导。 展开更多
关键词 病因学 观察性研究 系统综述 指南
原文传递
上一页 1 下一页 到第
使用帮助 返回顶部