国产流行性感冒裂解疫苗临床反应与免疫原性观察

目的 评价国产流行性感冒裂解疫苗的临床反应和免疫原性。方法 按整群随机抽样原则 ,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床观察 ;比较两种疫苗免疫后的反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。结果 试验组及对照组 1针接种后全身反应率分别为 1 .79%和 3. 32 % ,局部反应率分别为 1 .5 4 %和2 . 37% ;试验组、对照组中的婴幼儿 2针全程免疫后全身反应率分别为 5. 0 8%和 7 .6 9% ,局部反应率分别为 5 . 0 8%和 3.85 %。试验组免后H1N1、H3 N2 、B型抗体阳转率分别为 91. 36 %、86 . 36 %和 83. 18% ,对照组分别为 93 .13%、84 . 73%和 75 .5 7% ,两组比较差异无显著意义。非易感者免后H1N1、H3 N2 、B型抗体GMT与免前相比 ,试验组分别为免前的 18 2 8、9 30和 8 6 1倍 ,对照组分别为免前的 18 16、8 4 5和 5 . 77倍。试验组免后H1N1、H3 N2 、B型抗体保护率分别为 86 . 82 %、99. 0 9%和 96 . 36 % ,对照组分别为 96. 18%、96 .18%和 92 . 37%。结论 国产流感裂解疫苗具有与进口同类疫苗相似的临床反应及良好的免疫原性。

疫苗临床研究阶段医学伦理学原则的应用

医学伦理学原则的应用已成为新疫苗审批的基本要求。疫苗临床研究中必须体现尊重、受益、公正等原则。实践中暴露的伦理学问题主要表现在研究对象选择、临床反应观察、研究结果告知、副反应处理等环节。成立伦理委员会,认证研究者资格,开展宣传教育,签署知情同意书及处理不良事件等措施,可保障疫苗临床研究中伦理学原则的体现。

症状监测应用实践

自20世纪90年代始，症状监测（Syndromic surveillance）在理论与实践方面得到飞速发展。事实上早在“症状监测”概念提出之前，已经具有与该理念相符的疾病监测手段。例如，建立全球网络的AFP监测系统，通过监测急性弛缓性麻痹而警示脊髓灰质炎的发生；流感样病例监测，则通过“发热、咳嗽”等非特异性症状来指示流感流行及检测暴发疫情口。上述监测系统，其本质均为利用传统公共卫生资源的症状监测。

江苏省传染性非典型肺炎传染源管理工作分析与评价

传染性非典型肺炎(SARS)为一种新发传染病,其发生、传播、流行的规律尚未完全掌握,严格管理传染源及潜在传染源为目前防治该病的主导措施.本文收集江苏省对SARS传染源管理措施相关资料并初步分析,旨在为今后SARS防治工作提供依据.

儿童手足口病重症病例影响因素的病例对照研究

目的:探讨儿童手足口病(hand-foot-mouth disease,HFMD)重症病例发生的影响因素。方法:采用性别、年龄、入院时间的1∶2匹配的方法对江苏省南京、镇江、扬州、常州市级医疗机构收治的手足口重症病例和轻症病例进行问卷调查,数据分析采用Cox比例风险模型进行单因素和多因素分析。手足口病原学的检测采用PCR方法进行确认。结果:单因素分析显示:发病-入院天数(OR=1.668,95%CI:1.307～2.128)、发热(OR=5.181,95%CI:1.939～13.844)、发热持续天数(OR=1.562,95%CI:1.1421～2.135)、颈项强直(OR=3.188,95%CI:1.055～9.634)、白细胞计数偏高(OR=1.038,95%CI:1.013～1.064)、中性粒细胞计数偏高(OR=1.235,95%CI:1.108～1.378)、Enterovirus 71(EV71)阳性感染(OR=5.069,95%CI:2.472～10.393)是儿童患手足口重症的危险因素,淋巴细胞计数增高(OR=0.968,95%CI:0.944～0.992)、Coxsackievirus A16(CoxA16)阳性(OR=0.191,95%CI:0.094～0.388)患手足口重症的风险比例较小;多因素分析结果显示:发病-入院天数、WBC计数偏高、中性粒细胞计数偏高是儿童患手足口重症的危险因素,其OR值分别为1.668(95%CI:1.122～2.477)、1.304(95%CI:1.080～1.575)、1.088(95%CI:1.001～1.184);CoxA16阳性的儿童患手足口重症的风险比例较小,其OR值为0.169(95%CI:0.038～0.753)。结论:加强对手足口患儿的临床监测和病原学监测,早期诊断,早期治疗,可以有效预防手足口患儿发展成重症的可能性。

江苏省2004～2007年流行性感冒监测分析

目的了解江苏省流感的流行病学特征，评价流感监测工作方法并为流感防治提供科学依据。方法对2004年1月～2007年5月江苏省监测哨点医院的流感样病例（Influenza Like Illness，ILI）监测资料、病原学监测资料以及全省暴发疫情调查处置信息进行分析。结果2004～2007年流感监测显示，江苏省可能存在冬春季、夏季2个流感流行高峰。ILI的年龄构成特征以低年龄组为主。流感毒株类型构成改变多在9月前后。流感暴发疫情主要发生在中小学校。结论流感监测工作应重点关注新型流感毒株的出现，同时加强学校暴发监测。目前流感监测存在不足，ILI监测指标流感流行效果有待评价；敏感的新型综合性监测方法与手段有待探索。

江苏省手足口病病原阳性检出率相关因素及病原学特征

目的:了解江苏省手足口病(Hand-foot-mouth disease,HFMD)肠道病毒阳性检出率相关因素,并对其EV71病毒的VP1基因特征进行分析。方法:在2008年4～12月份,通过监测哨点医院收集全省手足口病病例的咽拭子、粪便或肛拭子、疱疹液、脑脊液、血清标本,并填写病例相关基本信息。结果:共采集手足口病病例的各种类型标本2082份,咽拭子、肛拭子、疱疹液、粪便、脑脊液、血清的总肠道病毒阳性检出率分别为53.52%、41.12%、40.74%、27.27%、25.00%、9.80%,EV71阳性检出率分别为47.03%、30.84%、33.33%、22.73%、25.00%、2.94%,CoxA16阳性检出率分别为5.34%、8.41%、3.70%、0.00%、0.00%、6.68%,不同类型标本的肠道病毒阳性检出率和阳性检出构成均有差异(P值均<0.0001)。总肠道病毒阳性检出率在发病后第2天最高(56.59%),不同发病与采样时间间隔的总肠道病毒阳性检出率和EV71病毒阳性检出率均有统计学意义(P值分别为0.0019、0.0139),而与CoxA16阳性检出率没有统计学意义(P=0.2558)。总肠道病毒阳性检出率在就诊后第2天最高(59.90%),不同就诊与采样时间间隔的总肠道病毒与EV71病毒阳性检出率有统计学差异(P值分别为0.0228、0.0333),与CoxA16阳性检出率没有统计学差异(P=0.3958)。分离的4株EV71病毒均为C4.3基因亚群。结论:标本类型、采样与发病时间间隔、采样与诊断时间间隔均与手足口病病例的肠道病毒阳性检出率密切相关,分离的EV71毒株为C4亚型。

江苏省一起急性胃肠炎爆发的疫情调查(英文)

目的调查和分析一起发生在江苏省常州市某小学急性胃肠炎爆发疫情,明确流行病学特征和基因型特征。方法根据统一设计的流行病学调查表,对病例和对照的饮食、饮水和卫生习惯等情况开展病例对照研究。对病例的排毒情况进行跟踪调查,明确排毒期长短。采集病例和对照的标本,进行荧光定量PCR方法检测,对部分阳性结果标本进行测序以明确基因型。结果 11月22日起出现首例病例,11月22日至12月2日为主要发病阶段。此期共发病269例,其中学生发病264例,罹患率17.4%,教师发病5例,罹患率4.4%,两者存在统计学差异(χ2=13,P<0.01);排毒期调查结果显示,本起暴发疫情最短排毒期为发病后3d,最长为14d,中位时间为7d。共采集172份标本,其中82份检测结果为诺如病毒GII型阳性,未检测到轮状病毒及腺病毒,18份诺如病毒GII型阳性标本测序分析显示均为GII.12基因型。结论结合病例临床特征、流行病学调查及实验室检测结果综合分析,判定本起疫情为诺如病毒GII.12型感染导致的急性胃肠炎爆发疫情,该型别在我省尚为首次发现。爆发原因可能为呕吐物-口引起的大范围传播。

江苏省戊型肝炎发病趋势的时间序列模型应用

目的:探讨ARIMA模型在戊型肝炎发病预测方面的应用,为戊型肝炎的早期预警提供决策依据。方法:应用E-views5.0软件对1997～2009年江苏省戊型肝炎月发病数据进行模型拟合,建立时间序列分析模型,用模型对2010年戊型肝炎逐月发病数进行预测分析,并用2010年的实际发病数据评估模型预测效果。结果:ARIMA模型较好地拟合了既往戊型肝炎的实际发病序列,残差序列通过了白噪声检验(P>0.05),对2010年各月发病数进行预测也获得了较好的预测效果。结论:ARI-MA模型能较好地模拟江苏省戊型肝炎的发病趋势,可用于戊型肝炎疫情的短期预测和动态分析。

江苏省1996-2010年人狂犬病疫情分析

目的分析1996-2010年江苏省人狂犬病流行特征与流行趋势。方法用描述流行病学方法对江苏省人狂犬病疫情资料进行分析。结果 1996年以来江苏省出现了全省范围的狂犬病流行,疫情呈迅速的定向扩散,波及全省82.3%的县级行政区;1996-2010年报告病例占同期中国大陆的5.1%,死亡病例排在所有法定报告传染病前4位;同期1 235例人狂犬病统计,农民占73.1%,男女性别比2.0∶1,报告病例数集中于15岁以下和35～75岁年龄范围。结论江苏省处于我国重要的狂犬病流行区,人狂犬病的大范围流行表明犬间疫情的流行强度较高,如果不能有效控制犬间狂犬病的流行,人间疫情很难得到控制。

家庭聚集性人感染高致病性禽流感病例的确认及其病原的HA基因特征分析

目的确认江苏南京市2007年12月期间二例家庭聚集性人感染高致病性禽流感病例,探究家庭聚集性病例的临床变化规律及其病毒的基因特征。方法通过知情人访谈和查阅病志方式开展流行病学调查。同时采集二病例咽拭子等标本,运用荧光定量RT-PCR法进行H5N1基因检测,并开展病毒分离,分析血凝素(HA)基因特征。结果流行病学调查结果表明二病例为家庭聚集性病例,首发病例病后第5d出现"白肺",病后第8d后死亡,白细胞和血小板呈进行性下降。第二例病人存活,肺部未出现遍及全肺的大面积实变。二病例呼吸道标本H5N1基因检测均为阳性,培养物经鉴定均为H5亚型。二分离株HA基因同源性为100%,同我国浙江、安徽等地人源分离株接近(99.0%,98.9%),同江苏禽源分离株同源性达98.7%。二分离株经系统发生树分析均为CladeⅡ系的2.3.4基因亚群,HA1和HA2连接肽及细胞受体结合位点仍表现为禽源特性。结论二病例为人感染高致病禽流感H5N1病毒家庭聚集性病例,为有限的直系亲属间的人与人传播模式,分离株的HA基因特征仍为禽源性。

江苏省2009年手足口病流行特征的聚类分析

目的:描述和分析江苏省2009年手足口病的流行特征。方法:利用"中国疾病预防控制信息系统"数据库,统计2009年江苏省手足口病各月发病数,不同年龄组及不同地区发病率,根据《江苏统计年鉴—2009》所提供的影响手足口病发病的社会经济因素相关资料,采用系统聚类方法分别对其进行统计分析。结果:江苏省2009年手足口病不同月份的发病数、15岁以下年龄组的发病率、不同地区的发病率及社会经济影响均聚集成3类。结论:江苏省手足口病流行具有明显的季节性、人群性以及地区性;聚类分析可以作为判定手足口病流行特征的一种统计方法。

人群接种双价肾综合征出血热纯化疫苗后的安全性和血清学临床研究

目的评价双价肾综合征出血热(HFRS)纯化疫苗(Vero细胞)在人群中接种的安全性和免疫性,为确定2针基础免疫程序及进行市场推广的可行性论证提供依据。方法对每位接种者进行临床观察和血清学检测,用间接免疫荧光法(IFAT)检测特异性IgG抗体,用空斑减少中和试验(PRNT)检测中和抗体。结果全身及局部总反应率分别为3.66%和1.83%,均为轻度反应,且基本于接种后3d内消退。2针基础免疫前后双份血清81份,用IFAT和PRNT检测免前抗体均为阴性,免后抗体阳转率分别为95.06%、Ⅰ型90.12%、Ⅱ型91.35%。结论该疫苗的安全性和免疫原性均较好。

禽畜养殖与甲型流感抗体水平关系研究

目的 了解养殖家禽家畜对个体血清中甲型流感抗体水平的影响。方法 用微量半加敏血凝抑制试验对家禽家畜养殖地区的自然人群进行流感病毒的抗体水平检测 ,并用单因素以及多因素 (Logistic回归模型 )的分析方法探讨流感病毒抗体水平的影响因素。结果 发现养殖家禽家畜是感染甲型流感病毒的危险因素 ,且养殖数量与抗体水平呈现一定的剂量 -反应关系。

5岁以下婴幼儿病毒性腹泻的危险因素配对病例对照研究

目的:探讨5岁以下婴幼儿病毒性腹泻的危险因素。方法:采用性别、年龄匹配的1∶2配对病例对照研究,对江苏省徐州、镇江市县级医疗机构2007年10月至2008年10月收治的5岁以下腹泻儿童500例和对照儿童1 000例进行问卷调查,腹泻的病原体采用酶联免疫吸附剂测定(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)或反转录PCR(reverse transcription-PCR,RT-PCR)进行检测确认。数据采用Cox比例风险模型拟合Logistic回归。结果:单因素分析显示病毒性腹泻患儿的城乡差异、父母受教育程度、职业、家庭饮食卫生(包括厨房水池有无、菜刀板使用习惯、做饭人洗手习惯)、宠物饲养、接触动物、服用抗生素这些变量与病毒性腹泻的发生有统计学关联。未发现既往病史、轮状疫苗接种史等因素与病毒性腹泻的相关性。拟合多变量Logistic回归模型,厨房水池有无、菜刀板使用习惯、服用抗生素,其OR(95%CI)分别为0.340～0.852、0.295～0.705、2.153～6.227。结论:较差饮食卫生习惯、抗生素使用可能增加病毒性腹泻发生的危险性。

流感样病例监测在甲型H1N1流感大流行中的早期预警效果分析

目的:目的:评价江苏省流感样病例流行特征的改变,在2009年甲型H1N1流感大流行中的早期预警效果。方法:在全省范围内设置流感监测点,通过"中国流感监测信息系统"收集流感样病例(influenza-like illness,ILI)监测数据,采用控制图法设置预警线,同时分析地区、年龄分布差异。结果:周ILI%(流感样病例占门急诊就诊总数的比例)在本省甲型H1N1流感本土感染病例出现的后一周,同时也是本土聚集性病例疫情出现的前一周,即超过了预警线,并且流行期流感样病例的年龄分布表现为学龄儿童和青壮年构成比的大幅增加。结论:控制图法预警符合甲型H1N1流感在本省的实际流行特征,周ILI%的异常增高和流感样病例年龄分布的改变可作为流感大流行的早期预警信号。

新陈代谢GM(1，1)模型在中国HIV／AIDS流行趋势预测中的应用

目的对我国HIV/ADIS流行趋势进行分析和预测,为今后制定艾滋病防治策略提供科学依据。方法以全国2006-2011年艾滋病疫情报告数据为基础建立GM(1,1)模型,在此基础上根据新陈代谢原理对2012-2015年发病趋势进行预测。结果最终建立了三个GM(1,1)模型用于HIV/AIDS、AIDS、HIV流行趋势预测,三个模型拟合优度检验均为1级。预测分析结果显示,2012-2015年我国HIV/AIDS发病数分别为81832例、91576例、103618例、117494例,AIDS发病数分别为24442例、30467例、37174例、45500例,HIV发病数分别为57926例、62349例、68795例、76050例。结论2006年以来我国HIV/AIDS疫情逐年上升,预测分析结果表明未来4年仍将延续持续上升的长期趋势,艾滋病防治形势严峻,需要进一步加大防治力度。

江苏省甲型H1N1流感暴发疫情的流行特征和影响因素分析

目的:描述江苏省甲型H1N1流感暴发疫情的流行特征,分析影响学校甲型H1N1流感疫情流行强度的因素。方法:调查和收集江苏省2009年夏秋季报告的全部甲型H1N1流感暴发疫情数据,包括暴发疫情的强度、暴发单位的一般情况、控制疫情的措施等,对疫情的流行特征进行描述性研究,对影响学校疫情强度的因素进行单因素和多因素Logistic回归分析。结果:截止11月上旬共报告79起甲型H1N1流感暴发疫情,其时间主要集中在8月中旬至9月中旬,累计发病1735人,以学校为主要暴发单位;疫情的流行时间与疫情报告的及时性有关(P<0.01),报告越及时流行时间越短,疫情的罹患率与疫情报告时已有病例数有关(P=0.006);疫情报告时已有病例越多罹患率越高。结论:江苏省第一次甲型H1N1流感暴发疫情高峰出现在8、9月份,疫情报告的及时性对控制疫情的强度起关键作用。

江苏省2011—2015年突发公共卫生事件流行病学特征

目的了解江苏省突发公共卫生事件的流行病学特征,为有效应对提供依据。方法通过国家突发公共卫生事件报告管理信息系统,收集整理江苏省2011-2015年突发公共卫生事件网络直报数据,应用描述流行病学方法进行分析。结果2011-2015年,江苏省共报告突发公共卫生事件452起,累计报告发病人数12 009例,死亡人数34例,波及人数645 038人。事件等级以一般事件(I级,346起,占76.55%)、传染病事件(419起,占92.70%)为主,涉及疾病主要有水痘(170起,占37.61%)、流行性腮腺炎(59起,占13.05%)、其他感染性腹泻病(51起,占11.28%)、手足口病(40起,占8.85%)、流行性感冒(25起,占5.53%)、霍乱(17起,占3.76%)。中毒类突发事件主要为食物中毒(28起,占6.19%)和急性职业中毒(2起,占0.44%)。传染病类和食物中毒类事件有明显季节分布特征,高峰期前者为3-6月、10-12月,后者为7-9月。托幼机构、中小学校和家庭/社区是突发公共卫生事件发生的最主要场所。结论传染病类事件是江苏省突发公共卫生事件防控重点,应加强流行季节呼吸道类、消化道类传染病的控制,及食物中毒高发季节的食品安全卫生监管。