药品和医疗器械上市后研究概述

药品和医疗器械上市后研究是产品全生命周期管理的重要环节。本文在文献调研和专家咨询基础上,提出药械产品上市后研究的概念体系,即什么是上市后研究(What)、为什么要开展上市后研究(Why)、谁开展上市后研究(Who)、如何开展上市后研究(How)、上市后研究的目的和目标(Objective)的3WHO框架。

CACA指南在医学教育改革中的实践与启示

《中国肿瘤整合诊治指南》(以下简称“CACA指南”)是在整合医学理念指导下编写完成的我国首部肿瘤整合诊治指南。2023年2月,中国抗癌协会及医学教育领域众多专家共同发起“CACA指南进校园”活动。该活动旨在将这一指南的精髓和实践应用融入医学教育中,通过更新教学内容、创新教学方法和强化实践训练来培养符合新时代需求的高质量医学人才。“CACA指南进校园”活动先后与全国222所医学院校签约,各学校积极响应,通过更新课程体系、加强师资培训、创新教学方法、建立实践基地等一系列措施,积极引入CACA指南。CACA指南的引入对教师和学生都产生了积极的影响,在提升教师能力、优化学业评价、营造浓厚学术氛围及强化学生实践能力培养等方面取得了显著成效,为我国医学教育改革提供了有益的启示和借鉴。

基于整合医学的肿瘤新型生物学分型及其临床应用前景

近年来,我国肿瘤的发病率呈逐年上升趋势,严重威胁国民的健康。肿瘤具有生长失控、高侵袭等特点,往往表现出多种症状和体征。尽管肿瘤的治疗方法多种多样并逐渐分科细化,但并未取得突破性进展。在临床治疗中,常出现相同方案治疗多种肿瘤时效果不一的情况,同种肿瘤使用不同治疗方案的效果亦不相同,这与现有的肿瘤分类并不能涵盖所有肿瘤类型,且未能体现肿瘤的内在本质密切相关。因此,樊代明院士依据整合医学的原则,提出一种肿瘤新型生物学分型方法,即天生型、后生型和共生型,旨在进一步理解肿瘤发生的本质,并为临床肿瘤的诊疗提供更加科学、有效的指导。基于整合医学的肿瘤新型生物学分型对揭示肿瘤病因、预防肿瘤发生、提高肿瘤诊断准确性以及发展有效的治疗策略具有重要意义。该分型能更加全面地反映肿瘤的特征和内在机制,为医师制定更加精准的治疗方案提供支持。本文就基于整合医学的肿瘤新型生物学分型及其临床应用前景进行述评。