基于FAERS的B细胞成熟抗原靶向嵌合抗原受体T细细胞胞药物警戒研究

目的为临床安全用药提供参考。方法检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2003年9月至2024年3月有关B细胞成熟抗原(BCMA)靶向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)药物艾基维仑赛和西达基奥仑赛的药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法和英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法挖掘ADE信号,采用《国际医学用语词典(23.0版)》(MedDRA 23.0)中的首选语(PT)和系统器官分类(SOC)进行分类与描述。结果共检索到56个ADE的PT,其中艾基维仑赛17个,西达基奥仑赛39个;累及15个SOC,主要集中在全身性疾病及给药部位各种反应、神经系统疾病、免疫系统疾病;西达基奥仑赛的药品不良反应(ADR)与良性、恶性及性质不明的肿瘤、感染及侵袭类疾病有较强的关联性。结论BCMA靶向CAR-T药物艾基维仑赛和西达基奥仑赛的ADE信号大致与其药品说明书中描述的ADR一致,但两药的ADR与涉及SOC的某些ADE信号关联强度存在差异。CAR-T疗法相比传统抗肿瘤疗法具有复杂性和技术特异性的特点,临床药师可积极参与到CAR-T疗法团队中,与医护团队密切合作,以药学监护、药物重整、ADR处理、用药教育与健康指导、药学随访等为切入点,为患者提供全程化药学服务,实现个体化精准治疗。

2018年至2023年重庆市某三级甲等医院革兰阴性菌耐药分析

目的为临床合理选择治疗革兰阴性菌感染的抗菌药物提供参考。方法收集重庆市某三级甲等医院2018年至2023年临床科室患者送检培养标本中检出的革兰阴性菌数据,分析主要革兰阴性菌的分布情况及其对常见抗菌药物的耐药率差异。结果共分离病原菌119082株,其中革兰阴性菌82689株(69.44%)。后者主要包括肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌。肺炎克雷伯菌对环丙沙星和妥布霉素的耐药率分别为16.0%~56.5%和9.1%~46.4%,均总体呈明显上升趋势;对阿卡米星(<9.0%)和替加环素(0~2.6%)的耐药率较低。大肠埃希菌对头孢曲松的耐药率维持在55%左右,对亚胺培南(0.8%~2.4%)和美罗培南(2.2%~6.7%)的耐药率总体较低,对环丙沙星的耐药率较高(51.9%~81.1%)。鲍曼不动杆菌对除替加环素外常见抗菌药物的耐药率多较高,且多呈上升趋势;其中,对氨曲南的耐药率最高(81.3%~99.9%),对美罗培南的耐药率也达48.6%~67.8%。铜绿假单胞菌对常用抗菌药物的耐药率均较低(<22.0%),其中对阿米卡星的耐药率最低(≤4.4%),对其余抗菌药物的耐药率在3.2%~21.7%之间。结论该院临床分离的革兰阴性菌对常用抗菌药物的耐药率总体较高,应进一步加强抗菌药物临床应用管理和医院感染防控措施,并同时做好细菌耐药性监测工作,以指导临床合理使用抗菌药物,有效控制和减少耐药菌的产生。