实体器官移植受者接受霉酚酸类药物TDM的意愿调查

目的调查实体器官移植受者接受霉酚酸类(MPA)药物治疗药物监测(TDM)的意愿,并探究相关影响因素,为相关指南推荐意见形成及临床决策优化提供参考。方法采用横断面研究设计法,设计MPA TDM患者意愿调查问卷,选取2022年4月14日至2022年6月27日在北京市两家三级甲等综合医院接受MPA类药物治疗的实体器官移植受者进行调研。采用Likert 5级评分法对患者接受MPA TDM的意愿进行评分,采用Pearson相关分析和二元Logistic回归分析患者接受MPA TDM的意愿影响因素及其相关性,采用非参数检验和χ2检验对影响患者意愿决策的因素进行排序及一致性分析。结果共收集到有效问卷140份,有效回收率为77.35%。140例患者接受MPA TDM的平均意愿得分为(4.01±0.65)分,表明总体意愿值较高;有116例(82.86%)患者表示愿意或非常愿意接受MPA TDM;既往接受过TDM与未接受过TDM患者的意愿得分差异有统计学意义[(4.30±0.53)分vs.(3.80±0.65)分,P<0.001]。患者对MPA TDM的了解程度、重视程度与接受意愿呈显著正相关(P<0.001)。患者决策影响因素排序具有统计学上的一致性(P<0.001),影响程度由大到小分别为治疗有效性、安全性、舒适程度、经济性及时间成本。结论实体器官移植受者对MPA TDM的接受意愿较高,MPA TDM既往就诊经历和对MPA TDM的了解、重视程度为影响患者意愿的主要因素。

抗菌药物相关血小板减少症的自动监测与评价研究

目的了解住院人群中抗菌药物相关血小板减少症的临床特征和严重程度的危险因素。方法利用临床药物不良事件主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ(ADE-ASAS-Ⅱ)回顾性监测2020年6月1日至2021年5月31日住院患者电子医疗数据,自动识别符合标准患者并报警,对报警患者人工评判后,分析抗菌药物相关血小板减少症的临床特征、药品分布和严重程度的危险因素。结果共纳入监测住院患者共计86452例,系统报警1606例,经判定阳性病例204例,平均年龄为(62.8±15.46)岁,血小板减少发生时间主要集中在7 d内,共189例(92.65%)。涉及药物11类22种,以头孢菌素类致血小板减少症最多,135例(66.20%);位居前3位药物分别是头孢哌酮舒巴坦39例(19.12%)、头孢呋辛32例(15.69%)、氟氧头孢21例(10.29%)。30例可能引起重度血小板减少的药物以美罗培南最多(20%)。合并肝功能异常(OR=3.17,95%CI:1.07~9.38)、入住ICU(OR=3.17,95%CI:1.19~8.46)、联用抗菌药物(OR=3.28,95%CI:1.38~7.79)和联用抗血栓形成药(OR=2.80,95%CI:1.11~7.07)的患者发生重度血小板减少的风险较高。针对血小板减少,临床上仅停药处理有145例,其余给予治疗药物以地塞米松(28例)和重组人血小板生成素(25例)较多。结论导致血小板减少的抗菌药物较多,临床在应用这些药物时,要密切关注患者临床表现和监测血小板计数,加强对高危人群及联用高危药物的预警防范。

口服单剂量配方制药品自动核对模式的建立与优化

目的为医疗机构建立口服单剂量配方制药品自动核对模式、提高核对效率提供参考。方法我院成立自动核对流程再造小组,采用ECRSI法,根据取消、合并、调整、简化、增加五大原则梳理我院单剂量配方药袋的核对流程及模式,并对硬件串联不佳问题和系统假阳性报错占比过高问题进行优化。随机抽取10个病区的单剂量配方药袋,比较人工核对与优化前后自动核对模式下的工作效率和出门差错率,以及优化前后自动核对模式下的假阳性报错情况。结果建立口服药品单剂量配方药袋自动核对模式后,除心血管内科和肾脏内科外的其余8个病区的药袋平均核对用时均显著短于人工核对模式(P<0.05)。自动核对模式进一步优化后,所有病区的药袋平均核对用时均显著短于人工核对模式(P<0.05);与优化前的自动核对模式比较,每袋的平均核对用时缩短了0.43s,有半数病区的药袋平均核对用时均显著缩短(P<0.05);同时,假阳性报错占比从优化前的96.83%下降到优化后92.76%(P<0.05),出门差错率从人工核对模式下的0.039‰下降到优化前的0.019‰、优化后的0.015‰(P<0.05)。结论基于ECRSI法构建的口服单剂量配方制药品自动核对模式可有效降低药袋的平均核对用时,减少出门差错,提高药师的工作效率。

氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎的药品临床综合评价

目的对氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎进行综合评价,为临床用药决策提供证据支持。方法系统检索PubMed、中国知网等中英文数据库,由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取和质量评价。采用定性描述方法,从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度对氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎进行综合评价。结果检索到374篇文献,最终共纳入2项随机对照试验研究和1项药物经济学研究。有效性方面,与吲哚美辛巴布膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏显著改善了患者的疼痛视觉模拟量表(VAS)评分(P<0.01),但在关节僵硬评分及关节功能障碍评分方面差异均无统计学意义(均P>0.05);与洛索洛芬钠凝胶贴膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏可显著改善患者VAS评分和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分。安全性方面,氟比洛芬凝胶贴膏患者皮肤红肿、斑疹、疼痛等局部不良反应发生率均显著低于洛索洛芬钠凝胶贴膏,贴敷束缚感优于吲哚美辛巴布膏(均P<0.05)。经济性方面,与吲哚美辛巴布膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏增量成本效用比为-139041.10元/质量调整生命年,具有经济学优势。3种药物的日治疗费用分别为氟比洛芬凝胶贴膏19.10元,吲哚美辛巴布膏11.31~22.62元、洛索洛芬钠凝胶贴膏24.25元。氟比洛芬凝胶贴膏在剂型方面有所创新,使用方便,气味小,不污染衣物,束缚感低,从而提高了患者的依从性;目前已被纳入医保目录,覆盖医院范围广,可及性良好。结论氟比洛芬凝胶贴膏可显著改善膝骨关节炎患者的疼痛,局部不良反应发生率低,具有经济学优势,且适宜性和可获得性良好。

北京市中学生药品安全认知与行为调查

目的:了解北京市中学生对药品安全的认知与行为现状,为开展针对性宣传教育提供依据。方法:在北京市中学生中采用分层整群等比例随机抽样抽取调查对象,进行自填式问卷调查。结果:北京市中学生药品安全知识知晓率为74.4%,用药行为习惯评分中位数为4分(满分5分),二者呈统计学正相关(Spearman等级相关系数为0.156,P<0.001)。知晓率和用药行为评分在不同地区、学校类型、住宿类型学生中的差异均有统计学意义(P<0.001)。多因素分析显示地区、学校类型和住宿类型与药品安全认知及行为有关。40.5%的学生知道抗生素不是抗病毒药,42.4%的学生会将过期药品放到专用回收箱,49.8%的学生在患常见病时会自行改变药量或服药次数。结论:北京市中学生对药品安全认知状况尚好,但在常见抗生素判断、过期药品处理、服药依从性等方面仍存在问题,需要借助有效的宣传方式进行科学的、针对性强的宣传教育,并重点加强郊区学校、职业学校和住校学生的宣教工作。

应用条形码技术联合管理工具预防全自动片剂摆药机补药错误

目的:预防全自动片剂摆药机补充药品环节错误的发生,确保患者用药安全。方法:运用医疗失效模式与效应分析法(HFMEA)评估全自动片剂摆药机补充药品流程中的潜在失效模式及失效后果,进而分析整改措施并实施。没有商品码的药品运用Microsoft BarCode控件生成EAN-13条码,通过药盒的RFID码与药品EAN-13商品码双重匹配核对,用来预防失效模式的再次发生。采用Wilcoxon配对检验比较实施前后失效模式RPN值。结果:应用条码技术,运用医疗失效模式和效应分析法后,影响补充药品环节错误发生的失效模式RPN值较前下降60%(P<0.05)。结论:HFMEA模式的运用以及条码技术的应用,可以有效预防全自动片剂摆药机补药环节错误的发生,提升患者用药安全,在同行中有可推广性。

右雷佐生在血液肿瘤患者使用的用药模式分析

目的分析右雷佐生在血液系统恶性肿瘤患者中的使用情况及存在的问题,为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析某医院2019年7~9月使用右雷佐生的血液系统恶性肿瘤患者病历,提取人口学信息、疾病与用药信息和结局指标等数据并进行统计分析。结果在190例接受右雷佐生的血液系统恶性肿瘤患者中,非霍奇金淋巴瘤患者数量最多,占80.5%,使用最多的化疗方案为以CHOP为主的方案(55.8%)。结局指标进行相应描述性分析。188例患者的蒽环累积剂量未达到300 mg·m^(-2)。结论现状显示右雷佐生在在血液肿瘤中的使用时机较早。尽管有一些指南推荐右雷佐生在首次应用蒽环前使用,但仍需要高质量良好设计的临床研究,提供更好的循证医学证据,以支持临床用药。

基于回顾性真实世界数据的复方青黛胶囊上市后安全性评价

目的:观察真实世界中复方青黛胶囊的临床应用情况,明确使用复方青黛胶囊的人群特征,进一步评价其在大规模人群中使用的安全性,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性队列研究设计,连续纳入在2017年9月~2020年11月使用过复方青黛胶囊的患者。患者资料来自5省市13家医院的电子病历数据。采用描述性统计方法分析复方青黛胶囊的使用人群特征、用药模式和药品相关不良事件(DRAEs)的发生率,使用多因素Logistic回归探讨DRAEs的影响因素。结果:共计纳入48288例患者,性别比例约1∶1,中位年龄30岁(IQR:23,41)。结果表明,复方青黛胶囊的DRAEs发生率为14.39‰[95%CI(13.35‰,15.50‰),n=695],严重DRAEs发生率为0.062‰[95%CI(0.013‰,0.18‰),n=3],分别为1例剥脱性皮炎、1例消化道出血、1例皮疹。未发现常见(发生率超过1%)的DRAEs。DRAEs距用药的中位时间为11 d(IQR:6,15)。从表现和累及器官来看,消化道症状占比较高(主要为肝功能异常和消化道不适),其次为皮肤和神经系统损害。DRAEs的主要危险因素为高龄、男性、高剂量、长疗程和多药联用。结论:复方青黛胶囊的DRAEs总体发生率约为14.39‰。对高危人群进行重点管理,或能够进一步提高复方青黛胶囊的用药安全性。

药物流行病学研究的设计原理与方法简介

解读《中国药物流行病学研究方法学指南》,从药物流行病学研究设计现状、研究设计原则、常用研究设计方法、案例分析等方面简介药物流行病学研究的设计原理与方法,为开展药物流行病学研究提供参考。

基于美国FAERS数据库的恩美曲妥珠单抗和维布妥昔单抗不良反应信号挖掘

目的分析恩美曲妥珠单抗和维布妥昔单抗上市后的药品不良反应(ADR)信号,为临床用药安全提供参考。方法利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,使用OpenVigil 2.1数据平台,收集恩美曲妥珠单抗和维布妥昔单抗从美国上市至2021年9月30日的ADR报告。采用频率法检测恩美曲妥珠单抗和维布妥昔单抗的ADR信号,并分别按照发生频次和信号强度进行排序。结果与结论分别获得恩美曲妥珠单抗和维布妥昔单抗相关的ADR报告2319、3178份,检测到ADR信号分别为215、329个。按发生频次排序,两种药物发生频次最多的ADR分别是血小板计数降低(109例)和发热性中性粒细胞减少症(198例),均可见于其药品说明书;按信号强度排序,恩美曲妥珠单抗的蜘蛛痣(报告比值比为451.46)和维布妥昔单抗的非感染性心内膜炎(报告比值比为304.35)位列首位,均未被其药品说明书提及。建议临床不仅应关注两种药物所致最常见的血液及淋巴系统ADR,还应关注恩美曲妥珠单抗致蜘蛛痣和维布妥昔单抗致非感染性心内膜炎等药品说明书中未报道的ADR。

医疗失效模式与效应分析在口服拆零药品中的应用

目的:探究并建立评价医院口服拆零药品精细化管理方法,确保拆零药品质量,保证患者用药安全。方法:运用医疗失效模式与效应分析法(HFMEA)找出口服药品拆零全流程中的潜在失效模式及失效后果,进而分析改进措施并实施。制定《口服药品拆零管理制度》,实行拆零药品分级管理,从拆零药品品种、数量、有效期等各个环节进行把控。制作口服拆零药品裸片图库,提高药师对裸片的辨识能力,并采用现代化手段(如条形码、核对机等)进行拆零药品复核工作。将实施前后失效模式优先风险值(RPN)进行配对t检验。结果:应用HFMEA后,口服药品拆零各环节发生的失效模式RPN下降48.87%~52.31%,具有统计学差异(P<0.05)。结论:HFMEA的运用以及精细化管理措施,可以有效预防口服拆零药品各环节失效模式的发生,保障药品质量,确保患者用药安全。

以喜炎平注射液为例探究处方序列对称分析对过敏信号的检出能力

目的:研究喜炎平注射液与过敏反应的关系以及处方序列对称分析(PSSA)对过敏反应信号的检出能力。方法:提取2015年全国基本医疗保险抽样数据库中处方过喜炎平注射液和抗过敏药的患者进行处方序列对称分析。以抗组胺药、糖皮质激素、钙剂和肾上腺素作为过敏反应的标签药,计算调整序列比(ASR)作为评估相关性的效应指标。结果:研究共纳入6 629例患者,其中4 503例患者在同一天处方喜炎平注射液和抗过敏药。纳入同一天处方两种药物的患者时ASR(95%CI)为2.45(2.33,2.59),排除同一天处方两种药物的患者时ASR(95%CI)为2.00(1.83,2.19)。各类抗过敏药均可识别出安全信号。结论:喜炎平注射液和过敏反应之间可能存在关联,PSSA可以通过对标签药的选择以及纳入同一天处方指示药和标签药的患者,增加对过敏反应的探测能力。

利巴韦林治疗严重急性呼吸综合征和中东呼吸综合征的有效性与安全性的系统综述

目的:基于严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome,SARS)和中东呼吸综合征(Middle East respiratory syndrome,MERS)中利巴韦林的使用进行系统综述,为利巴韦林用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)提供循证医学依据。方法:系统检索PubMed、EMBase等中英文数据库,对所纳入的文献进行质量评价、数据提取,并对疗效、不良反应和用药方案加以分析。结果:经检索共获得3415篇文献,最终纳入77项研究。分析结果显示,利巴韦林治疗SARS、MERS的疗效并未取得一致性结论,且剂量相关的贫血发生率高。结论:根据本文分析,在我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》推荐的基础上,建议利巴韦林应在疾病进程早期使用。此外,使用利巴韦林治疗COVID-19的有效性与安全性,仍需在临床应用中进一步研究。

阿卡波糖与2型糖尿病患者冠心病发病风险的回顾性队列研究

目的:探究使用阿卡波糖对新发2型糖尿病(T2DM)人群冠心病发病风险的影响。方法:使用2012～2015年北京市城镇职工基本医疗保险数据库进行回顾性队列研究,共1 627例新发T2DM患者纳入分析。以患者首次诊断为糖尿病的时间为随访起点,直到出现研究结局、或最后一次就诊日期为观察终点。按照随访期间有无使用阿卡波糖将研究对象分为暴露组与对照组,使用时间依赖的Cox比例风险回归模型分析阿卡波糖用药对冠心病发病的影响;并根据累积暴露水平(累积用药时间/剂量)进行亚组分析。结果:对研究对象随访4年,发生冠心病共计918例(56. 42%),其中暴露组379例(47. 55%),对照组539例(64. 94%),差异有统计学意义(P <0. 05)。与对照组相比,累积用药天数<60 d、60～180 d和> 180 d组发生冠心病的调整后HR(95%CI)分别为2. 08(1. 77,2. 45)、0. 79(0. 65,0. 97)和0. 29(0. 22,0. 39);累积用药剂量<14 000 mg、14 000～48 000 mg和> 48 000 mg组发生冠心病的调整后HR(95%CI)分别为2. 02(1. 73,2. 37)、0. 72(0. 58,0. 89)和0. 23(0. 17,0. 32)。结论:长期使用阿卡波糖(累积用药达一定的天数或者剂量)可以降低新发T2DM患者冠心病的发病风险。

奥马珠单抗治疗儿童中重度支气管哮喘的临床综合评价

目的综合评估奥马珠单抗治疗儿童中重度支气管哮喘的有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性与创新性,为其在临床的准入决策、合理使用与监测评估提供依据。方法系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、ClinicalTirals.gov、Web of Science、中国知网、万方数据知识服务平台和中国生物医学文献服务系统等数据库,检索时间自数据库建库至2023年11月24日,纳入奥马珠单抗治疗儿童中重度支气管哮喘的卫生技术评估、系统评价/meta分析、药物经济学研究以及其他药品信息数据。结果最终纳入15篇文献,均为中等质量或低质量研究。评估结果显示,奥马珠单抗可显著降低儿童重度支气管哮喘恶化率、减少激素抢救性治疗剂量;奥马珠单抗组相比常规治疗组的严重不良事件发生风险更低,长期应用的安全性与耐受性良好;各国儿童应用奥马珠单抗的经济性结论不一致,在我国不具有经济性优势。问卷调研与专家咨询结果显示,奥马珠单抗的有效性和创新性高于常规治疗,安全性略高于常规治疗,但经济性、适宜性和可及性均低于常规治疗。结论奥马珠单抗治疗儿童中重度支气管哮喘具有良好的有效性和安全性,但其在我国不具有经济性优势,适宜性与可及性略弱于常规治疗方案。因此,在儿童中重度支气管哮喘治疗时,需谨慎评估其必要性,权衡利弊后使用。

北京市医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录的循证制订

目的探索建立基于循证医学的药品目录遴选方法,并修订北京市医疗机构抗菌药物临床使用分级管理目录,为科学形成药品目录和合理应用抗菌药物提供支持。方法北京市卫生健康委员会建立多学科的目录工作组根据目录计划书,整合药品数据、药品证据和专家意见,按照纳入排除标准,通过德尔菲法对北京市医疗机构抗菌药物临床使用分级管理目录形成专家共识。结果遴选的目录共纳入99种药品,与上版目录相比,新增10种抗菌药物,调出38种抗菌药物;另有5种和13种抗菌药物分别上调和下调了管理级别。结论以循证医学思想和方法为指导,通过全面的证据和数据支持、结合多学科专家的经验、科学的共识方法,可以提高药品目录修订的科学性和合理性。

哺乳期用药咨询服务临床思维模式和决策路径的探索与建立

目的建立标准化哺乳期用药咨询服务临床思维模式和决策路径,保障哺乳期妇女用药咨询服务的规范化。方法对2020年6月至2022年8月北京大学第三医院临床药师为医务人员提供的哺乳期用药咨询服务情况进行回顾性统计分析和根因分析。应用混合方法建立哺乳期安全用药临床思维模式和哺乳期安全用药路径。对药师进行哺乳期用药咨询服务培训,培训前后进行问卷调查,对改进效果进行评价。结果共收集到临床药师为医务人员提供的用药咨询服务1218例,其中哺乳期用药相关案例44例(3.61%)。研究结果显示,临床药师在开展哺乳期用药咨询服务中存在对患者的需求了解不清晰,药物、母体及婴儿3个方面因素考量不全面,信息检索途径单一等问题。基于存在的问题进行根因分析,建立“提出问题(Q)、评估因素(A)、检索评价(S)和制定方案(P)”(QASP)的哺乳期安全用药临床思维模式,制定安全用药决策分析临床路径并形成标准的用药咨询记录模板。与培训前比较,临床药师在明确哺乳期用药相关因素、循证流程、规范记录和用药咨询自信心等方面均有显著提升(均P<0.001)。结论哺乳期安全用药咨询服务的QASP临床思维模式和基于药物、母体及婴儿3个因素的决策分析模式的建立,有助于临床药师针对哺乳期特殊人群开展标准化用药咨询服务,提高同质化药学服务质量。

2001-2015年中国轻度认知功能障碍患病率的Meta分析

目的 通过系统综述和Meta分析了解我国轻度认知功能障碍（mild cognitive impairment,MCI）的患病率情况.方法 制定检索策略和纳入排除标准,检索中国生物医学文献数据库（China biology medicine disc,CBMdisc）、中国期刊全文数据库（China national knowledge infrastructure,CNKI）、维普数据库（VIP database,VIP）、万方数据库、PubMed、荷兰医学文摘数据库（excerpta medica database,EMBASE）、the cochrane library等中英文数据库,采用观察性研究质量评价标准对纳入文献质量进行评价.利用,衡量研究间的异质性大小,选择相应模型进行定量合并患病率并进行亚组分析.结果 纳入相关文献40篇,文献总体质量较好（总得分中位数为15分）.经Meta分析合并后所得MCI患病率为14.5％ （95％CI12.8％～16.2％）,亚组分析结果显示近年来MCI患病率随时间逐步升高,随年龄增加患病率升高,女性高于男性[16.0％ （95％CI 14.2％～17.9％）与12.6％（95％CI 10.8％～14.4％）],农村高于城市[18.2％（95％CI 14.2％～22.1％）与13.6％ （95％CI 11.9％～15.3％）],而文化程度升高患病率下降,独身（包括未婚、离异或独居）老年人患病率高于已婚者.结论 MCI在我国患病率较高,且在年龄、性别、受教育程度、婚姻状况、居住地等因素间存在差异.

阿奇霉素临床应用安全性研究:基于北京市近5年药品不良反应监测数据

目的:基于自发呈报的不良反应(ADR)数据,分析阿奇霉素(AZM)致ADR的分布和特点,估算ADR发生风险,为其临床安全使用提供支持。方法:回顾性调取2013年1月至2017年12月,北京市药品不良反应监测中心收到AZM导致ADR的上报数据,采用MedDRA术语集(主要采用SOC、HLT和PT)对ADR描述进行双人标化,定性分析ADR发生特点,定量估算ADR发生风险,根据公式:I=n/[N/(DDD×d)]×100%,假设药品采购量与销售量相等,即N表示5年药品使用量(g),DDD为0.5 g·L^-1(静脉)和0.3 g·L^-1(口服),疗程为5 d,通过风险比(RR)分析静脉与口服途径ADR发生差异。结果:最终纳入分析ADR报告1411例(共计2746例次),5年总采购量为18471715.25 g。女性804例(56.94%),主要用药原因为抗感染治疗(95.75%)。ADR主要累及的器官系统为胃肠系统、皮肤及皮下组织系统和全身性及给药部位各种反应。共收到40例严重ADR,其中6例(15.00%)的患者为儿童,27例(67.50%)的怀疑药品剂型为注射剂,ADR表现主要包括皮疹、速发过敏反应性休克、恶心、肝功能异常和输注部位疼痛等,未收到死亡病例。静脉组ADR发生风险显著高于口服组(RR=111.95,[99.66,125.75]),但因果关系有待进一步证实。结论:基于北京地区5年ADR监测数据,AZM所致ADR主要发生在胃肠道、皮肤及全身或给药部位,严重ADR较为罕见,安全性良好,静脉途径的ADR发生风险显著高于口服途径。应积极探索基于电子病历系统的药物安全性评价研究。

医院病区麻醉药品智能管控体系的构建与实施效果分析

目的构建北京大学第三医院病区麻醉药品智能管控体系并评估其实施效果。方法在引入智能药柜的基础上开发相关软件建立与智能药柜和医院信息系统对接的麻醉药品智能管控系统,构成麻醉药品智能管控体系。在管控系统中建立病区远程麻醉药品基数数据库(基数库),根据取用病区基数药品还是住院药房药品设计2条麻醉药品批号锁定闭环通路。基于智能药柜功能系统建立麻醉药品智能化管理流程,分别在处方开具、处方审核、药品调配和帐册登记等环节进行流程重塑。比较管控体系实施前、后流程重塑环节的工作效率。结果成功构建了麻醉药品智能管控体系。全院所有病区均部署了基数库,实现了全院级远程管理。2条批号锁定闭环通路有效管控了麻醉药品的先进先出,并解决了麻醉药品批号追溯难的问题,实现了麻醉药品从入库到患者应用全流程的批号闭环追踪和实时统计、准确查询的精细化管控。智能化管理流程的建立避免了医师处方开具环节和药品调配环节的手工操作程序,简化了药师处方审核程序,提高了处方开具、审核和药品调配的准确率。管控体系实施后医师开具医嘱/处方、护士处理问题处方、药师审核处方、调配药品和药房盘点、专册登记等各项工作的耗时均明显少于管控体系实施前(均P<0.001),工作效率明显提高。结论通过构建医院病区麻醉药品智能管控体系,初步实现了全院麻醉药品来源可查、去向可追、责任可究的全程闭环式可追溯管理,并明显提高了工作效率。