风险管理在偏差处理中的应用

目前,风险管理的概念普遍应用于经济管理和医药管理等众多的领域和部门,在医药领域中,质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

偏差调查质量的评估

偏差管理作为一种发现问题、分析问题、解决问题并持续改进质量管理体系的有效手段,对提升质量管理理念、提高质量改进的执行力具有重大意义。偏差调查的核心要素有事件的描述、及时措施、范围确定、背景和相关信息、趋势审核、根本原因分析、改进和预防措施、对产品的影响。