医用防护服环氧乙烷快速灭菌方法研究与应用

目的:采用环氧乙烷快速灭菌法对医用一次性防护服进行无菌试验,探索防护服的最佳灭菌条件。方法:选用20批次医用一次性防护服作为供试品,采用薄膜过滤法进行无菌试验,每批次为1组,共计进行20组无菌试验。分析产品的包装、灭菌柜体积、环氧乙烷加入量、保温时长、灭菌温度、灭菌湿度以及灭菌时长对环氧乙烷灭菌效果的影响。结果:在20组无菌试验中,3组供试品有菌生长,17组供试品无菌生长,合格率为85%。当环氧乙烷的灭菌浓度与灭菌温湿度为恒量时,影响灭菌效果的主要因素为保温时长和灭菌时长。结论:在满足无菌的条件下,防护服的最佳灭菌条件是将保温时长和灭菌时长的较短值作为优选的灭菌参数,为保障供应的防护用品节约宝贵时间。

口罩细菌过滤效率检测仪校准方法研究及不确定度分析

口罩细菌过滤效率检测仪是评价口罩的细菌过滤效率参数所需的重要计量器具。该文依据安德森采样原理、微生物计数法、气体流量标准表法、电子分析天平直接称量法科学的设计对检测仪的阳性质控值,安德森采样管路采样流量、蠕动泵流量、喷雾流量示值误差整体计量特性参数的校准方法,分析得到各参数的数学物理模型,并对其不确定度进行分析,给出评定示例。结果显示阳性质控值的扩展不确定度为5.0×102CFU,喷雾流量示值误差扩展不确定度为1.3%,采样流量示值误差扩展不确定度为1.2%,蠕动泵流量示值误差扩展不确定度为0.7%。最后对检测仪科学的使用和标准的修制提供建议。