通便宁片质量标准研究

目的建立通便宁片质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中番泻叶、牵牛子、砂仁、白豆蔻进行定性鉴别;用HPLC法测定番泻叶干膏粉中芦荟大黄素的含量。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好,芦荟大黄素进样量在0.1047～0.8376μg范围内线性关系良好。加样回收率为102.45%,RSD=1.53%。结论本法可有效控制通便宁片的质量。

反相高效液相色谱法测定茶碱缓释片中茶碱的含量

目的建立茶碱缓释片中荼碱的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法，HypersilCl8柱（5μm，150mm×4．6mm），以甲醇-水（30：70）为流动相，流速为1．0ml／min；检测波长203nm；柱温为室温，进样量为20μl。结果茶碱在4-36ug／m1浓度范围内线性关系良好，r=0．9999；平均回收率为99．2％，方法精密度（RSD）为0．29％（n=5）。结论反相高效液相色谱法可用于茶碱缓释片中茶碱的含量测定，以控制茶碱缓释片的质量。