蒙脱石分散片处方及制备工艺研究

目的确定蒙脱石分散片处方及制备工艺。方法通过系列试验筛选填充剂、粘合剂、润滑剂、制粒时间、粘合剂加入方式及整粒过筛目数,以硬度、脆碎度、可压性、分散均匀性等为主要指标,确定处方及制备工艺。结果确定了以蒙脱石为主药,阿司帕坦为矫味剂,微晶纤维素为填充剂,8%聚维酮k30乙醇溶液为粘合剂,二氧化硅为润滑剂的分散片处方。结论蒙脱石分散片处方合理、工艺可行,可操作性强,重现性好,符合分散片的质量要求。

溴甲纳曲酮水溶液降解动力学研究

目的研究溴甲纳曲酮在水溶液中的降解动力学特征,考察溴甲纳曲酮的降解影响因素,为其制剂的研究提供必要的实验结果和数据。方法通过经典恒温实验,应用HPLC测定溴甲纳曲酮在不同温度、pH值、光照和Fe3+浓度条件下的降解动力学参数,用阿仑尼乌斯公式预测其有效期和活化能。结果溴甲纳曲酮在水溶液中的降解反应级数为n=1,其水溶液最稳定的pH值在3.51左右;随着温度升高,溴甲纳曲酮降解速率增加,在常温水溶液中的有效期t0.9=145 d;Fe3+和光照能促进溴甲纳曲酮的降解。结论溴甲纳曲酮在水溶液中的降解属近似一级动力学过程,降解速率与温度成正相关,pH对溴甲纳曲酮的降解有一定的影响,Fe3+和光照对溴甲纳曲酮的降解速率影响较明显。为制剂的研发提供了必要的实验结果和数据。