引入第三方认证机构参与医疗器械上市后监管的思考与实践

经过多年的国际监管实践,第三方认证机构已经成为医疗器械监管领域重要的社会力量。在我国的医疗器械监管法规体系下,如何引入社会资源在医疗器械监管活动中发挥积极作用,上海药品监管部门在第三方认证机构参与医疗器械上市后监管方面进行了初步实践和探索。该文从引入第三方认证机构参与监管的目的、切入点、检查标准和结果处理等方面进行了阐述,同时对下一步工作方向进行了展望。

民航东北局航管中心

民航东北管理局航务管理中心成立于1990年6月16日,是我国民航十大空中交通服务系统之一。下设指挥调度室、通信总站、气象台、航行情报室、设备维修中心五个基层业务单位和机关14个职能部门。现有职工634人,各类专业技术人员304人,占总人数的47.9%;具有大专以上文化程度的290人,占总人数的45.7%。该中心主要担负着贯彻执行国家和民航总局制定的政策、法规、命令、指示、规章和技术标准;行使管理局管辖地区内的空中交通管制权;审核飞行计划,掌握飞行情况,调配控制飞行流量;负责桃仙国际机场和飞行管制区内民用航空器的飞行管制,提供通信、导航、气象、航行情报等保障服务。组建五年来,始终坚持"保证安全第一,改善服务工作,争取飞行正常"的宗旨,认真贯彻落实民航总局的各项指示、要求,严格执行各项法令、法规。