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题名注射剂可见异物研究
被引量:4
- 1
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作者
窦学杰
张丽宝
杨爱荣
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机构
山东新华制药股份有限公司
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出处
《药学研究》
CAS
2013年第11期673-675,共3页
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文摘
可见异物是目前注射剂产品最常见的问题之一,也是国家关注而企业有时感到束手无策的问题之一。本文从注射剂产品可见异物产生的根源、解决办法等方面进行了详细的探讨,为企业最大可能的避免注射剂可见异物问题提供了方法和建议,从而最大可能的保障人民用药安全。
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关键词
注射剂
可见异物
质量控制
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Keywords
Liquid injection
Visible particles
Quality control
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分类号
R927.1
[医药卫生—药学]
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题名淀粉-阿司匹林颗粒生产工艺的改进
被引量:2
- 2
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作者
窦学杰
于艳艳
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机构
山东新华制药股份有限公司
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出处
《齐鲁药事》
2005年第10期623-624,共2页
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文摘
目的改进淀粉-阿司匹林颗粒的处方工艺,提高片剂的溶出度。方法在处方中增加聚维酮K30,用等量递加混合法增加物料的均一性。结果及结论改进后的淀粉-阿司匹林颗粒压片后溶出度≥90%,溶出度稳定性良好。
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关键词
淀粉-阿司匹林颗粒
聚维酮K30
溶出度
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Keywords
Starch-Aspirin granules
providone K30
dissolution
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分类号
TQ460.6
[化学工程—制药化工]
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题名纯化水系统的设计探究
被引量:2
- 3
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作者
杨爱荣
颜丽萍
臧恒昌
窦学杰
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机构
山东大学药学院
山东新华制药股份有限公司
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出处
《齐鲁药事》
2010年第2期121-123,共3页
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文摘
纯化水是制药工业中必不可少的重要原料之一,是国内GMP认证和国外GMP认证中必查的项目.但由于国内的很多纯化水系统在设计上跟不上国际的发展形势,很多公司在审计中遇到了很多麻烦.本文基于科学的方法和实践经验,从目前水系统设计中存在的一些隐患入手,探讨了纯化水系统设计中如何才能更大程度的降低风险.
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关键词
纯化水系统
设计
制药企业
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分类号
TQ460.5
[化学工程—制药化工]
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题名茶碱钙的合成
- 4
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作者
杜德平
窦学杰
王本刚
赵桂森
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机构
山东新华制药股份有限公司
山东大学药学院
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出处
《齐鲁药事》
2005年第5期301-302,共2页
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文摘
目的合成茶碱钙。方法以茶碱钠盐和氯化钙为原料,通过复分解反应合成茶碱钙,以双氧水为氧化剂精制,合成符合客户要求的茶碱钙。结果及结论茶碱钙合成的最佳工艺条件为茶碱钠盐与氯化钙的摩尔配比为1∶0.52,反应温度为65℃左右,pH为原茶碱钠盐水溶液的pH10~11,双氧水用量为0.5g。
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关键词
茶碱钠盐
钙盐
复分解反应
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Keywords
Sodium Theophylline
calcium salt
recomposition
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分类号
TQ460.1
[化学工程—制药化工]
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题名中国、欧盟对原料药GMP检查方面的比较
被引量:4
- 5
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作者
魏传波
颜丽萍
窦学杰
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机构
山东新华制药股份有限公司
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出处
《中国药事》
CAS
2011年第2期184-186,共3页
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文摘
目的借鉴欧盟在原料药GMP检查方面的成功经验,促进中国对药品的GMP监管。方法分析了中国、欧盟在原料药GMP检查方面的差异以及造成差异的原因。结果与结论随着我国新版GMP即将颁布实施,在认证标准上我们与欧盟几乎一致,但还需不断营造GMP成长的外围环境。
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关键词
原料药
GMP
欧盟
现场检查
差异比较
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Keywords
APIs
GMP
EU
site inspection
differences analysis
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分类号
R954.2
[医药卫生—药学]
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题名非那西汀中有关杂质的检定
被引量:1
- 6
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作者
张国栋
窦学杰
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机构
山东新华制药股份有限公司
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出处
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1998年第10期466-468,共3页
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文摘
采用色谱、质谱技术,对不合格的非那西汀中存在的有关杂质进行了研究。
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关键词
非那西汀
对乙酰胺基苯酚
测定
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Keywords
phenacetin, 4acetamidoanisole, HPLC, IR, GCMS, determination
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分类号
R971.1
[医药卫生—药品]
R927.12
[医药卫生—药学]
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题名盐酸环丙沙星制备中哌嗪缩合的绿色合成
被引量:1
- 7
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作者
王凯广
杨爱荣
窦学杰
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机构
山东新华制药股份有限公司
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出处
《齐鲁药事》
2005年第8期487-489,共3页
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文摘
目的改进盐酸环丙沙星制备中的哌嗪缩合反应。方法根据绿色化学的特点和要求,对环丙沙星合成工艺进行优化,避免了哌嗪缩合反应过程中使用有机溶媒,实现了哌嗪缩合的水相合成。结果及结论后处理过程得到简化,保护了自然环境。
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关键词
绿色化学
氟喹诺酮
盐酸环丙沙星
哌嗪缩合
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Keywords
green chemistry
Fluoroquinolone
Ciprofloxacin hydrochioride
Piperazine condensation
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分类号
TQ460.31
[化学工程—制药化工]
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题名6-溴-2-己酮的合成
被引量:1
- 8
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作者
张玲
窦学杰
赵桂森
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机构
山东药品食品职业学院
山东新华制药股份有限公司
山东大学药学院
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出处
《齐鲁药事》
2006年第3期168-169,共2页
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文摘
目的化学合成6-溴-2-己酮。方法以1,3-溴丙烷与乙酰乙酸乙酯为原料经环合、开环、溴代等反应合成。结果与结论目标产物的含量用GC方法测定含量95%以上,收率81.5%。
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关键词
2-甲基-3-乙基羧基-5
6-二氨吡喃
6-溴-2-已酮合成
合成
测定
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Keywords
2-methyl-3-carbethoxy-5,6-dihydropyrane
6-Bromo-2-hexanone
synthesis
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分类号
TQ460.31
[化学工程—制药化工]
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题名三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒人体药代动力学研究
被引量:2
- 9
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作者
窦学杰
袁桂艳
张蕊
魏春敏
王本杰
郭瑞臣
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机构
山东新华制药有限公司
山东大学齐鲁医院临床药理研究所
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出处
《药学研究》
CAS
2013年第9期543-545,共3页
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文摘
目的 评价三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒人体药代动力学研究.方法 8名健康志愿者单次口服400 mg三苯双脒肠溶片后,采用LC-MS法测定不同时间点三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒浓度,DAS 2.0程序计算药代动力学参数.结果 氨脒和乙酰氨脒的药代动力学参数分别为:半衰期t1/2 (5.38±2.15)h和(7.09±2.06)h,达峰时Tmax (5.25±1.25)h和(7.13±2.42)h,峰浓度Cmax (449.38 ±136.41)ng·mL-1和(148.30±117.13)ng·mL-1,血浓度-时间曲线下面积AUC0~36 (4 655.04± 1 113.24)ng·mL-1·h和(1 904.93 ± 976.81)ng·mL-1·h,AUC0~∞分别为(4 768.90±1 158.38)ng·mL-1·h和(1 989.49± 1 014.42)ng·mL-1·h.结论 健康志愿者单次口服400 mg三苯双脒肠溶片后,氨脒和乙酰氨脒体内药代动力学过程均符合w=1/cc的一室模型,吸收、分布迅速.
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关键词
三苯双脒
高效液相色谱串联质谱法
药代动力学
代谢
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Keywords
Tribendimidine
LC - MS
Pharmacokinetic
Metabolism
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分类号
R969.1
[医药卫生—药理学]
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