测量不确定度在食品药品检测符合性判定中的应用

当前,我国越来越重视食品药品检测工作,在食品药品检测的过程中,可以应用测量不确定度对其符合性进行判定,以此判断食品药品质量是否符合我国相关规定与标准,保证广大人民的身体健康。基于此,本文对测量不确定度在食品药品检测符合性判定中的应用进行了探究与分析。

理化检验中样品前处理的方法探讨

本文分析了样品前处理在理化检验中的重要性,并提出微波消解法、微波萃取法和固相萃取法等常见样品前处理方法在食品(药品)理化检验中的具体运用,以期结合实际情况,合理选择样品前处理方法,实现高效率、高精准度测定样品中目标物质,切实提升理化检验效率和检验结果准确性。

HPLC法同时测定跌打丸中芍药苷和丹皮酚的含量

目的：建立同时测定跌打丸中芍药苷和丹皮酚含量的方法，为提高其质量控制标准提供参考。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX C18，流动相为乙腈．0．1％磷酸（梯度洗脱），流速为0．8ml／min，检测波长为230nm（芍药苷）、274nm（丹皮酚），柱温为35℃，进样量为20μl。结果：芍药苷和丹皮酚的检测进样量线性范围分别为0．5148～1.5445μg（r=0．9992）、0．6432～1．9604μg（r=0．9998）；定量限分别为0．1356、0．1264μg、检测限分别为0．0678、0．0632μg；精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2％；加样回收率分别为95．78％～97．27％（RSD=0．62％。n=6）、97．38％～98．38％（RSD=0．42％，n=6）。结论：该方法操作简便、重复性好、灵敏度高，可用于同时测定跌打丸中芍药苷和丹皮酚的含量。

HPLC测定跌打丸中人参皂苷Rg_1的含量

目的：建立跌打丸中人参皂苷Rg1的含量测定。方法：色谱柱为Agilent ZORBAX C18（4.6 mm ×250 mm，5μm），流动相为乙腈-水（78∶22）；流速：0.8 mL/min，检测波长为203 nm，柱温为30℃。结果：人参皂苷Rg1浓度在255.40～766.20μg/mL与峰面积有良好的线性关系（r =0.9985），平均回收率为92.8%（n =6）， RSD为0.58%。结论：该方法快速、准确、重现性好，可作为跌打丸的质量控制方法。

散瘀止痛散的药品质量标准探究

目的:探究散瘀止痛散的药品质量标准。方法:通过显微鉴别、薄层色谱鉴别散瘀止痛散的中药成分,对鉴别过程中的关键步骤进行归纳和总结。结果:应用显微鉴别茯苓、红花、延胡索、白芍和龙血竭特征明显,而应用薄层色谱鉴别白芍、龙血竭、延胡索重复性好。结论:显微鉴别和薄层色谱鉴别散瘀止痛散具有较高的可信度,可用于该药的质量控制。

薄层色谱法鉴别去痛片4种主要成分

目的:用薄层色谱法鉴别去痛片中的4种主要成分。方法:将相同浓度的供试品溶液与对照品溶液点于同一硅胶GF254薄层板上,采用薄层色谱法,观察各主斑点的位置、大小及颜色。结果:去痛片中的4种主要成分彼此分离良好,且分别与各自的对照品溶液的主斑点Rf值相同,大小、颜色相同。结论:用薄层色谱法可同时鉴别去痛片中的4种主要成分且方法简单、省时、实用。

吡拉西坦片溶出度测定方法研究

目的：建立吡拉西坦片溶出度测定方法。方法：采用浆法，以水为溶剂，转速为100 r/min，20 min 时取样。以高效液相色谱法，C18柱（4.6 mm ×250 mm，5μm）为固定相，以甲醇-水（10：90）为流动相，测定吡拉西坦的溶出度，检测波长为210 nm，流速为1.0 mL/min。结果：吡拉西坦在0.05-0.15 mg/mL 的浓度范围内，线性关系良好。线性方程为：A =1939.5C ＋374.45（r =0.9993）测定吡拉西坦平均回收率为99.5%（RSD =0.44%，n =12）。结论：增加吡拉西坦溶出度检查项极为必要。本方法操作简便，结果正确，为完善吡拉西坦片的质量标准提供有效手段。

艾附暖宫胶囊中吴茱萸次碱含量测定的研究

目的采用高效液相色谱法，建立吴茱萸次碱的含量测定方法。方法选择合适的固定相，调整流动相组成、配比、流速以及柱温，在最大吸收波长下测定，使指标峰分离完全，理论塔板数符合要求。配制系列浓度的对照品溶液，以色谱峰的峰面积为纵坐标，以进样浓度为横坐标，进行线性回归，得回归曲线并考察线性范围。分别考察测定方法的精密度、重现性、稳定性和加样回收率。取3批样品分别测定指标成分的含量。结果吴茱萸次碱色谱条件为：Thermo（200mm×4．6mm，5gm）色谱柱，流动相：O．04％辛烷磺酸钠．乙腈（45：ss），流速0．8mL·min^-1，柱温25℃，检测波长345nm。吴菜萸次碱在8．52-85．2P,g·mL^-1范围内线性关系良好，r为0．9998。该方法精密度、中间精密度、耐用性、重复性、在12h内稳定性和加样回收率的RSD分别为0．37％、0．87％、1．02％、1-34％、1．24％、0．41％，加样回收率为99．6％，样品中吴茱萸次碱含量不低于0．067mg·粒^-1。结论以公认的有效成分作为含量测定指标，采用高效液相色谱法进行检测，准确度高，专属性强，重复性好，能有效控制制剂质量。

HPLC法同时测定跌打丸中3种有效成分的含量

目的探讨建立同时测定跌打丸中芍药苷、川续断皂苷Ⅵ和丹皮酚含量的方法。方法采用Agilent ZORBAX C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流速为0.8 m L·min^(-1),以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,进行梯度洗脱;检测波长为230,212,274 nm。结果芍药苷进样量在0.514 8~1.544 5μg与峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为97.01%(RSD=0.94%,n=6)。川续断皂苷Ⅵ在3.023 8~9.071 4μg线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为98.44%(RSD=0.26%,n=6)。丹皮酚在0.101 2~0.303 6μg线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为97.84%(RSD=0.42%,n=6)。结论建立的方法简便可行,重复性好,灵敏度高,可有效控制跌打丸的质量。