2016年版CIOMS伦理准则关于健康数据研究的伦理规范

国际医学科学组织理事会于2016年联合世界卫生组织制定发布了新版《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》。新版准则的应用范围覆盖了利用健康相关数据开展的研究。通过分析新版准则提出的健康相关研究中数据的收集、储存和使用的伦理规范(准则12)、如何使用网络环境和数字化工具获取的数据的伦理指导(准则22);并结合上述内容,分享解读两则真实的伦理审查案例:(1)利用公共数据库开展的研究;(2)利用企业自建数据库开展的研究。以期引起学界对新版准则及相关问题的关注。

传染病突发事件的伦理问题探讨——“传染病突发事件的伦理与监管在线研讨会”会议纪要

1会议概况新型冠状病毒肺炎(Coronavirus Disease 2019,COVID-19)正在世界各地传播,疫情防控仍是重中之重。传染病突发事件给社会带来的影响是多方面的,疫情暴发前期公共卫生监测、信息透明化、医护人员的防护、疫苗与药物研发的规范化、病人权利的保护等成为公众关注焦点。

人类生物样本库伦理审查范本

第一章总则第一条规范制定的目的为了保护人的生命和健康,尊重和保护样本提供者的权益,规范涉及人的生物样本医学研究伦理审查工作。第二条规范制定的依据和原则生物样本库的伦理审查应遵守国家相关的法律、法规和条例,主要依据2019年3月20日国务院颁布的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》和2016年9月30日中华人民共和国国家卫生和健康委员会发布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》制定本规范,遵守尊重样本提供者的意愿、有益、不伤害和公正的原则。同时参考2019版《人类遗传资源库伦理规范》、2016版《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》和2015版上海市伦理审查地方标准《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》。