2019年,中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)发布了CNAS-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》,推荐采用多项回归分析来验证线性区间。而最为医学实验室所熟知的...2019年,中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)发布了CNAS-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》,推荐采用多项回归分析来验证线性区间。而最为医学实验室所熟知的多项回归分析验证线性区间的文件分别为WS/T 408-2012《临床化学设备线性评价指南》(简称WS/T 408-2012)和美国临床实验室标准化学会(the Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)2003年发布的EP06-A文件,2个文件要求的线性区间验证的实验设计、样本制备与测定等具体操作步骤没有明显差别。展开更多
文摘2019年,中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)发布了CNAS-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》,推荐采用多项回归分析来验证线性区间。而最为医学实验室所熟知的多项回归分析验证线性区间的文件分别为WS/T 408-2012《临床化学设备线性评价指南》(简称WS/T 408-2012)和美国临床实验室标准化学会(the Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)2003年发布的EP06-A文件,2个文件要求的线性区间验证的实验设计、样本制备与测定等具体操作步骤没有明显差别。
