滴眼剂的刺激性试验

滴眼剂如有刺激性,可损伤眼部组织或导致泪液分泌增多而冲去药物,影响临床用药的安全与有效。早在1944年Draize就提出了滴眼剂的刺激性试验法,小川俊太郎等还评述了有关的研究工作,所用方法都是通过观察眼部组织受损伤的程度(如结膜充血、睫状充血、泪液分泌等.

塑料容器的滴眼剂澄明度检查法

关于滴眼剂中的异物检查,各国药典在滴眼剂通则中均规定了:“按注射剂项下的方法进行澄明度检查”,1976年发现容器的透明度对异物检出率有很大影响,尤以聚乙烯或聚丙二醇塑料制成的容器不透明,异物检出率很低,中国药典1977年版(以下简称中国药典)增加了:“凡灌封于不易用目检视的容器内时。