药品广告审批系统的开发和应用

目的开发一套简单、实用的过程控制管理系统,应用于我省药品广告审批工作。方法用C#语言,以W indows Server2000为平台开发一套客户/服务器(C/S)模式的系统,通过该系统实现对药品广告许可、备案申请人的资料受理、形式审查、资料技术审查、审批的全过程(包括办理进度、审批信息、审批和备案广告内容上网)进行管理。结果广东省食品药品监督管理局、广东省药品审评认证中心都使用该系统对药品广告审批工作进行管理,目前通过该系统对140个广告许可申请、162个备案申请工作进行管理。结论药品广告审批系统的开发及应用促进了药品广告审批工作的规范化,提高了工作效率,实现了药品广告审批的公开化、信息化、透明化,进一步促进了政务公开。

浅议广东省保健食品广告的诉求方式

目的指导企业更好地进行保健食品广告创意。方法分析广东省近年来的保健食品广告审查情况,找出广告诉求方式存在的主要问题。结果与结论保健食品广告的诉求方式不能脱离保健食品的本质属性,必须与保健食品的功效利益保持一致,这样才能达到有效的广告宣传目的 。

媒体广告系统在药品广告监测中应用的探讨

目的为药品广告的技术监管提供参考。方法从介绍现行的媒体广告监测系统功能和应用情况出发,分析利用媒体广告监测系统在药品广告监测存在的不足来探讨如何进一步改善该系统及其应用。结果与结论通过现有的媒体广告监测系统搭建省级的监测网络平台,并建立起药品广告监测与审批的联动系统,以全方位提高药品广告的技术监管效能。

广东省药品GSP监督检查缺陷项目分析

目的通过分析2022年广东省《药品经营质量管理规范》(good supply practice,GSP)监督检查过程中发现的共性问题,提出建议与对策,促进监管部门科学有效监管,促进企业持续提升药品质量管理体系。方法对622家药品批发企业和零售连锁总部监督检查中发现的缺陷项目进行统计汇总,分析企业存在的共性问题。结果本轮GSP监督检查共发现缺陷项目2710项,其中,缺陷项目主要分布在人员与培训、药品储存与养护、设施与设备、质量管理体系文件、采购5个方面。结论企业应当强化质量管理意识、持续不断改进和完善质量管理体系,同时药品监管部门应当加强监管制度建设,提升药品监管信息化、智能化水平并不断提升药品检查员的综合能力素质。

广东省药品经营企业GSP认证现场检查缺陷项目分析

目的:为药品监管部门GSP检查及药品经营企业完善药品经营质量管理提供技术参考。方法:通过对2018-2019年期间广东省药品批发企业及药品零售连锁企业总部的GSP认证现场检查发现的缺陷项目进行汇总分析,找出药品批发企业及药品零售连锁企业总部在药品质量管理中存在的问题。结果与结论:药品经营企业应该加强药品经营质量管理意识,加大对药品质量的管理力度,确保药品质量管理效果,为其持续发展夯实基础。