高效液相色谱法测定氯雷他定片溶出度

创建有效区分氯雷他定片的溶出度,并且有高效液相色谱法测定方法。方法:以色谱柱为Agilent C18柱磷酸盐缓冲液溶解出介质,采取高效液相色谱法(HPLC)对氯雷他定片溶出度进行测定,取磷酸盐缓冲液为流动相,磷酸氢二钾2.28 g,将其置入800 mL水中溶解,用磷酸调pH至6.0,水1000 mL,甲醇比例为20:80,进样量为20 μL,流速应1.0 mL/min,检测波长247 nm。结果:0.1~10 μg/mL浓度中,其氯雷他线性关系良好,(R=1.0),平均回收率99 %,RSD=0.4 %(n=6)。结论:应用此项方法可准确分析出辅料与溶出度是否有影响,可广泛应用于该项制剂的控制作用。