浅谈食品药品监管系统微生物实验室质量管理

在食品药品监管体系中,微生物实验室质量管理是保障检验数据准确的重要措施。本文主要讨论如何从人员、仪器设备、样品及关键消耗品、检验检测方法、环境布局和生物安全等方面做好微生物实验室质量管理,为提高食品药品监管系统微生物实验室质量管理提供借鉴和参考。

高效液相色谱法测定盐酸托莫西汀口服溶液中盐酸托莫西汀含量

目的建立测定盐酸托莫西汀口服溶液中盐酸托莫西汀含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent Extend C_(18)柱(75 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为以pH 2.5磷酸-氢氧化钾缓冲液-正丙醇(90∶10,V/V)为流动相A,pH 2.5磷酸-氢氧化钾缓冲液-正丙醇(65∶35,V/V)为流动相B(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为40℃,进样量为10μL。结果盐酸托莫西汀质量浓度在0.2278~0.6834 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于0.3%;平均加样回收率为99.74%,RSD为1.36%(n=9)。结论所建立的方法快速准确、重复性好,可用于盐酸托莫西汀口服溶液的含量测定。