抗病毒口服液挥发油包合工艺研究

目的研究抗病毒口服液中含有挥发油的广藿香、石菖蒲、郁金、连翘4味药材所收集的挥发油用羟丙基-β-环糊精包合的工艺。方法采用正交试验法,以挥发油的包合率为指标确定包合物的最佳工艺,并用气相色谱(GC)法对包合前后的挥发油进行鉴别。结果包合物的最佳制备工艺为挥发油与羟丙基-β-环糊精比例1∶8(mL/g),包合温度50℃,搅拌时间5h。结论经GC法鉴别,包合前后挥发油成分未改变。

小叶榕提取工艺的改进

目的:通过改进小叶榕的提取工艺来提高小叶榕干浸膏的收率。方法:通过增加小叶榕的提取次数及醇沉到不同浓度的方法来比较其收率,利用浸出物测定法测定其干浸膏的醇浸出物。结果:增加小叶榕的提取次数及醇沉到不同浓度的方法都可以提高小叶榕干浸膏的收率,但是其醇浸出物不同。结论:小叶榕提取2次,醇沉到50%的改进工艺可以提高干浸膏的收率(提高近2倍),其醇浸出物收率可达70.23%。该工艺可大大降低生产成本,具有很好的参考价值。

聚酯瓶的迁移性试验

目的考察聚酯瓶的迁移性。方法采用滴定法,以0.01mol/L的高锰酸钾滴定液消耗量、蒸发残渣作为迁移性的判断指标,对装有溶液的聚酯瓶进行加速试验。结果与结论聚酯瓶几乎没有迁移。

抗病毒口服液中广藿香含量测定方法研究

目的:建立抗病毒口服液中挥发性成分百秋李醇的含量测定方法。方法:采用气相色谱法对抗病毒口服液进行分析,以内标法测定百秋李醇的含量。结果:百秋李醇在0.052 5～0.420 0 mg/ml范围内呈良好线性关系。结论:所建立的方法稳定可靠,可用于该制剂的质量控制。

气相色谱法测定鸡蛋花药材中反式苦橙油醇的含量

目的:建立鸡蛋花药材中反式苦橙油醇的含量测定方法。方法:采用气相色谱内标法,以十四醇为内标,测定鸡蛋花药材中反式苦橙油醇的含量。结果:反式苦橙油醇在0.0363～0.7250mg/ml范围呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为100.4%,RSD=0.63%。结论:气相色谱法测定反式苦橙油醇的含量,准确度高且重复性好,可作为鸡蛋花药材的质量控制方法之一。

沉香药材GC指纹图谱的研究

目的建立沉香药材的指纹图谱。方法用GC法对沉香药材进行分析,采用氢火焰离子检测器,HP-5毛细管柱(0.32 mm×32 m×0.25μm),分流比为50∶1,从60℃至300℃程序升温进行指纹图谱检测。结果不同产地沉香GC指纹图谱有明显差异。结论本法可为不同产地沉香的鉴别提供依据。

微波灭菌技术在口服液类药品生产中的应用研究

目的评价微波灭菌技术在口服液类药品生产中的可行性,建立口服液微波灭菌的工艺路线。方法采用隧道式微波灭菌设备,在10 m长的隧道中,设定传输速度为3 m/min,微波功率为17.65 kW。结果该工艺对各口服液产品均有良好的灭菌效果及重现性。结论微波干燥灭菌可用于口服液大生产应用中。

HPLC法测定复方感冒灵中马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立马来酸氯苯那敏含量测定的方法。方法:用HPLC法测定马来酸氯苯那敏的含量,用C18柱以乙腈-水(75∶25)为流动相进行含量测定。结果:马来酸氯苯那敏在0.00808～0.40400mg/ml范围内呈良好的线性关系(r=1.0000)。结论:该方法准确、灵敏、重现性好,可以用该方法来检测马来酸氯苯那敏的限度,控制其成品的质量。

小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚溶出度方法学研究

目的:建立小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法,并进行方法学考察。方法:采用2.4%盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为50r/min,取样时间为20min,紫外分光光度法检测,检测波长为257nm。结果:对乙酰氨基酚在2.04～10.2μg/ml线性范围内(r=0.9999)呈良好线性关系,平均回收率为99.5%,RSD为0.11%。结论:本法能够用于测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚的溶出度,操作简便,准确可靠。

小儿化食口服液工艺改进的研究

目的通过改进小儿化食口服液的工艺,解决其过滤困难及含量不稳定的问题。方法通过利用不同浓度的醇沉及大黄单独提取的方法来比较其过滤程度和含量。结果不同浓度的醇沉方法对过滤程度和含量作用都不同,单独提取大黄可提高大黄酚的含量。结论40%浓度醇沉12小时能够解决过滤困难以及大黄酚含量不稳定等问题。