昆明山海棠生药质量的药理学评价方法研究

目的:建立昆明山海棠生药质量的药理活性评价方法。方法:应用小鼠溶血素抗体生成、二甲苯致小鼠耳肿胀及小鼠LD50测定等方法,研究不同来源的昆明山海棠生药水提物的免疫抑制、抗炎作用与毒性。结果:8种不同地区来源的昆明山海棠生药样品具有相似的溶血素抗体生成抑制作用,一些样品还能抑制二甲苯性鼠耳肿胀,小鼠LD50在不同样品间的差异不太大。结论:溶血素抗体生成抑制试验及小鼠LD50可试作为昆明山海棠生药质量药理学评价的指标之一。

酮康唑微囊的制备及其药剂学研究

目的 :探讨酮康唑微囊 (Ketoconazolemicrocapsules)的工艺制备条件和质量控制方法 ,研究其成囊后的化学物理稳定性及其体外溶出度 ,为酮康唑微囊新剂型的研制打下基础。方法 :采用复凝聚法、单波长紫外分光光度法、正交法、加速和长期稳定性实验以及转篮法进行酮康唑微囊的制备工艺、定量分析、稳定性及体外溶出度的系列研究。结果 :所得到的微囊平均相对包封率可达 83 4 2 % ,平均粒径为 7 73μm。选定 2 6 9nm为酮康唑的含量测定波长 ,在人工胃液中 ,酮康唑在 0 0 5～ 0 15mg/ml范围内线性关系良好 ,其日间和日内RSD分别为 <0 4 0 %和 2 5 7%。在高温、高湿、强光照及长期室温放置条件下 ,微囊中酮康唑表现出稳定的化学物理性质 ;而在同样条件下 ,酮康唑原料易变色 ,含量变化也很大。酮康唑微囊在人工胃液中 ,90min内可达到最大溶出 ,其最高累积溶出百分率接近 90 0 % ,并且其溶出行为符合Weibull概率函数分布 ,相关参数为 :t1/2 =2 5min ,td=4 2min ,m =0 .6min。结论 :采用复凝聚法制备酮康唑微囊方法简便、易行 ;酮康唑微囊化后 ,可以显著提高其稳定性 ,微囊中酮康唑的质量控制方法简便、可靠 ,并且在人工胃液中有理想的溶出度。

酮康唑微囊的体外溶出度研究

目的 研究酮康唑微囊的体外溶出特点。方法 按中国药典所载转蓝法进行体外溶出度测定。结果 酮康唑微囊在人工胃液中 90min内可达到最大溶出 ,其最高累积溶出百分率接近 90 %,其溶出行为符合Weibull概率函数分布 ,相关参数为 :药物溶出 5 0 %的t1/2 =2 5min ,特征数td=42min ,形态参数m =0 .6min。结论 酮康唑微囊在人工胃液中溶出较理想。

酮康唑微囊的稳定性研究

目的 :研究酮康唑微囊的稳定性 ,探讨提高酮康唑稳定性的方法。方法 :采用加速稳定性和长期稳定性实验 ,研究酮康唑微囊化前后含量及外观性状的变化。结果 :在高温、高湿、强光照及长期室温放置条件下 ,微囊中酮康唑表现出稳定的化学物理性质 ;而在同样条件下 ,酮康唑原料易变色 ,含量变化也很大。结论

奥美拉唑在不同pH介质中的释放曲线及其在肠溶制剂质量评价中的应用

目的探讨已上市肠溶制剂的质量评价方法。方法按照日本"药品品质再评价工程"的相关方法,测定奥美拉唑肠溶制剂在pH1.0、pH6.0、pH6.8缓冲液及纯化水中的释放曲线。结果奥美拉唑肠溶制剂在不同pH介质中的释放行为存在极显著性差异。结论采用不同pH介质中释放曲线的测定结果来评价肠溶制剂更能区分其内在质量。

高良姜的解热和抗炎作用

高良姜系温里祛寒药物,具有温胃止呕、散寒、止痛的功效,用于脘腹冷痛,胃寒呕吐,嗳气吞酸等症。我们在国家重点基础研究发展计划中,为探讨其祛寒功效,发现高良姜有明显的解热和抗炎作用,现报告如下。