军队医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理的思考与建议

目的探讨在军队医疗机构实施传统工艺配制的中药制剂进行备案管理的可行性。方法通过对原国家食品药品监督管理总局发布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)和北京、天津、山东等省市出台的《传统工艺中药制剂备案细则》进行研究和梳理,分析总结在军队医疗机构实施传统工艺配制的中药制剂进行备案管理的优势。结果针对军队医疗机构制剂发展现状,提出推行应用传统工艺配制中药制剂备案管理的建议:明确备案品种剂型要求;严格执行制剂制备工艺要求;落实备案材料审查;加强备案品种监管。结论建议尽快出台军队医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则,促进军队医疗机构制剂创新发展。