史录文/管晓东团队在癌症患者临终前过度治疗问题取得研究进展

3月21日,北京大学药学院药事管理与临床药学系史录文/管晓东团队在医学权威期刊柳叶刀·发现科学系列eClinicalMedicine在线发表了题为“Prevalence of aggressive care among patients with cancer near the end of life:a systematic review and meta-analysis”的最新研究成果。

2017-2019年中国基层医疗机构处方用药分析

目的 分析2017-2019年中国基层医疗机构的处方用药现状,为进一步改善我国基层医疗机构合理用药提供依据。方法 通过二阶段结构性抽样方法设计并实施全国基层医疗机构门诊处方调查。采用WHO/INRUD用药评价指标,应用描述性统计、Wilcoxon秩和检验、卡方检验分析方法,分析基层医疗机构用药现状和变化趋势。结果 研究共纳入2017-2019年6个省、31个地市的269家基层医疗机构的64.2万张门诊处方。处方分析结果显示,2017-2019年,除每处方药物费用呈显著上升趋势外,每处方药品数、抗菌药物处方率、注射剂处方率和激素处方率均呈显著下降趋势;所有抗菌药物处方中包含共计25.6万个抗菌药物,其中82.2%为广谱抗菌药物;城乡间用药指标值差异较小。结论 中国基层医疗机构用药整体情况持续改善、城乡差距缩小,但药物使用合理性和抗菌药物种类选择方面仍有待进一步改善。

关于促进进口创新医疗器械在我国同步上市的政策思考

本文梳理了医疗器械创新产品注册程序实施以来,在我国上市的24个进口创新医疗器械的时间,发现与美国上市的时间差平均为4.4年,这与国家提倡的尽快引入先进产品、鼓励全球同步上市的目标尚存在差距。为研究进口创新医疗器械在我国同步上市的影响因素,本文整理了我国创新医疗器械资质申请、临床试验备案和审批以及注册申请的流程与要求,并与美国突破性医疗器械的上市路径进行对比。结果表明,专利申请、型式检验以及临床试验审批是最易导致上市时间滞后的环节,进而影响我国加入全球多中心临床试验和同步研发。本文提出延长创新医疗器械资质时长、规范医疗器械临床阶段变更路径、统一临床试验审批中对境内外企业的要求、加快国际标准本地转化、完善专利制度、允许创新产品自主灵活定价、鼓励境内企业开展海外合作等几点建议,以期为进口创新医疗器械在我国同步上市政策研究提供思路与借鉴。

以分析异常结果报告单为主线CBL+PBL在检验实习教学中的探索与应用

目的探讨以分析异常结果报告单为主线基于问题学习(PBL)和基于案例学习(CBL)的教学方法在检验实习教学中的应用效果。方法采用试验对照方法,选取2021年和2022年到该院检验科实习的62例实习生为研究对象。2022年32例学生设为试验组,采用以分析异常结果报告单为主线CBL+PBL教学方法。2021年30例学生设为对照组,采用传统教学方法。通过考试成绩和问卷调查结果评价教学效果。结果试验组学生基础知识题和综合分析题考核成绩高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);试验组学生考核总成绩高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。调查结果显示,试验组在教学方法满意度各项评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论以分析异常结果报告单为主线CBL+PBL教学方法用于检验实习教学有助于提高学生的考核成绩得分,提升教学满意度,有助于提升检验实习教学质量。

互联网医院药事服务现状与策略

在文献分析和调研座谈基础上,详细阐述互联网医院药事服务流程、模式及其特点和问题,提出相关建议,包括顺畅处方流转、推动医联体(医共体)内药品目录同质化、加强对医生资源整合型药事服务模式销售处方药的监管等。

2018-2020年新疆39家县域医疗机构门诊抗菌药物合理用药评价

目的 评价新疆39家县域医疗机构门诊抗菌药物合理使用情况。方法 收集2018-2020年新疆39家县域医疗机构门诊处方月度抽样数据,选取11项常见诊断计算抗菌药物处方率;根据药品解剖学治疗学及化学分类系统(Anatomical therapeutic chemical, ATC)分类;采用新疆抗菌药物分级目录和WHO AWaRe分级目录分析抗菌药物使用结构。选取6项替代指标分析抗菌药物使用合理性。结果 共纳入47 211张处方,其中含抗菌药物处方7 877张。2018-2020年,处方占比前5位的类别为:青霉素(含β-内酰胺酶抑制剂)、第二代头孢菌素、第三代头孢菌素、大环内酯类和广谱青霉素类;非限制、限制、特殊使用级处方占比在二级和基层医疗机构之间使用水平差异无统计学意义(P>0.05);可用级和备用级处方占比在二级和基层医疗机构之间无显著差异,二级医疗机构慎用级和不推荐使用处方占比显著高于基层医疗机构,差异有统计学意义(P<0.05);二级医疗机构急性上呼吸道感染等诊断抗菌药物处方率显著高于基层医疗机构,差异有统计学意义(P<0.05);总抗菌药物处方的季节性变化指标由17.3%下降至-0.4%,非常规推荐抗菌药物处方率由10.4%上升到15.7%,抗菌药物联用全身用非甾体类抗炎药处方率由16.1%下降到11.9%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 近年来新疆县域医疗机构抗菌药物使用总体情况持续改善,不同级别医疗机构间差异明显,各级别医疗机构抗菌药物合理使用水平均有待进一步提高。

多层螺旋CT与肾上腺静脉取血对原发性醛固酮增多症定位诊断的临床价值

目的:探讨多层螺旋CT(MSCT)与肾上腺静脉取血(AVS)对原发性醛固酮增多症(PHA)的定位诊断的临床价值。方法:将经手术病理结果证实的PHA患者117例作为研究对象,均行MSCT和AVS检查,以术后病理作为金标准,比较MSCT和AVS对PHA定位、分型诊断价值和对病灶大小的检出率。结果:117例PHA患者中,左侧病变37例,右侧病变28例,双侧病变52例;醛固酮瘤(APA)48例,双侧肾上腺增生(BAH)69例;65例单侧病变中病灶直径<1 cm有21例,1~2 cm有19例,>2 cm有25例。MSCT检出左侧病变21例,右侧病变19例,双侧病变33例;AVS检出左侧病变35例,右侧病变25例,双侧病变51例。MSCT对PHA定位的准确率为62.39%,低于AVS的94.87%(χ^(2)=36.728,P<0.001)。AVS检出病灶直径<1 cm的符合率高于MSCT(P<0.05),但两组1~2 cm、>2 cm检出的符合率比较无统计学差异(均P>0.05)。MSCT检出APA 33例,检出BAH 58例,AVS检出APA44例,检出BAH 67例,两组比较差异有统计学意义(χ^(2)=7.940、6.879,均P<0.05)。MSCT诊断PHA分型的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值和Kappa系数值分别为68.75%、84.06%、77.78%、75.00%、79.45%和0.535,AVS诊断PHA分型的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值和Kappa系数值分别为91.67%、97.10%、94.87%、95.65%、94.37%和0.893,其中AVS诊断的灵敏度、特异度、准确率及阴性预测值均高于MSCT(均P<0.05)。结论:AVS较MSCT对PHA患者的定位、分型诊断价值更高;但单侧病灶直径>2 cm时MSCT定位诊断准确率较高,可不进行AVS。

中国各省基本药物集中招标采购方式比较分析

目的:为完善我国各省基本药物集中招标采购工作提供建议。方法:检索收集各省基本药物集中招标采购最新方案、细则、办法等文件,采用文献分析、对比分析和实地调研访谈等方法进行归纳总结。结果:各省基本药物的集中招标采购机构、采购范围、采购周期、招标采购方式、确定中标产品方法等方面存在较大差异。结论:各省基本药物集中招标采购工作按国办发56号文件要求进度不一,建议各省应坚持基本药物集中招标采购方式,发挥集团采购优势,探索医保部门参与基本药物集中招标采购工作方式,同时完善经济技术标的评审,保障基本药物的质量。

免费用药政策对促进中国药品公平可及的启示

促进药品公平可及是保障卫生公平性的重要内容。国际上通过免费用药政策保障药品公平可及是通行惯例,大部分国家免费用药政策覆盖人群包括无支付能力的患者、5岁以下儿童、孕妇和老年人,免费药品包括基本药物、慢性病用药、传染性疾病和疫苗等,免费用药筹资来源包括医疗保险、政府财政直接投入和国际援助,免费用药发放多依赖公立医疗机构。我国免费用药政策主要针对部分传染性疾病和疫苗,疾病覆盖面较窄。本文认为,我国经济发展已达到中等收入国家水平,应当扩大针对糖尿病、高血压等慢性病免费用药范围,并通过对基本药物免费进一步促进中国药品公平可及。

上海市药品带量采购分析和思考

本文通过对上海市药品带量采购相关文件资料进行分析,结合实地调研和访谈,从药品集中采购基本情况、带量采购试点药品范围和品种、企业资质认定、中标企业确定、药品配送和药款结算六个方面对上海市药品带量采购做法进行梳理总结,分析认为上海市真正实现了药品带量采购,通过建立科学的质量综合评价指标、设立药品采购专用账户、预付药品采购货款、加强平台服务和监管能力,有效保障带量采购机制运行。由此得出以下启示与建议:事权统一的职能部门是实现药品带量采购的重要保障,技术手段和平台建设是实现药品带量采购的基础条件,经济技术标的设置应当关注通用名药品个体属性,推进三医联动将有助于进一步扩大带量采购药品的范围。

中国糖尿病患者药品费用负担公平性和影响因素研究

目的:评价我国糖尿病患者治疗药品费用负担的公平性和影响因素。方法:对北京、江苏、黑龙江、四川和云南等地的居民进行问卷调查,采用灾难性支出评价法对我国糖尿病患者药品费用负担的公平性进行研究,运用Logistics回归方法分析导致陷入灾难性支出的影响因素。结果与结论:最贫困组陷入灾难性支出人口数量最多,占该组别总体人口数量的91%;最富裕组最少,占31.1%。陷入灾难性支出的影响因素有药品治疗费用、收入水平、教育程度和医保覆盖类型。中国糖尿病患者药品费用负担存在不公平性,需要继续推进医疗保障统一,加大报销力度,减少因病致贫和因病返贫。

国内药事管理学研究方法文献计量分析

目的:为我国药事管理学研究发展提供参考。方法:采用文献计量学的方法对我国药事管理学近3年的文献进行统计分析。结果:在13766篇目标文献中,研究类文献占96.8%,综述类文献占3.2%;资料收集方法中最常见的是调查法,所占比例为61.5%;数据分析方法以定性方法为主,占文献总数的97.0%,定量研究只占3.0%;描述法是最为常见的定性分析方法,占定性研究的80.2%。结论:当前我国药事管理学研究多采用定性方法,在今后的研究中应重视定量方法的应用,以更好地促进学科发展。

建立完善基本药物筹资机制的思考和探讨

目的:为完善中国国家基本药物制度提供政策建议和科学参考。方法:综述中国国家基本药物制度建立以来取得的成效和存在的问题,理论上探讨基本药物的公共产品属性。结果:基本药物制度实施以来,围绕制度构成因素出台了相应的配套政策,药品费用下降、质量提高、合理用药情况好转,但目录药品遴选不够科学,药品招标难以带量采购,基本药物报销受制于国家现有三大基本医疗保障制度,基层医疗机构综合改革对基本药物制度建设形成阻力,使得基本药物尚未能达到公平可及、人人获得的目标。结论:中国国家基本药物制度能够真正促进药品公平可及,需要建立基本药物供应保障预算基金,并使各组成要素与之有效衔接,逐步完善基本药物公平供应保障体制。

定制髋关节假体数字化设计与制造技术研究

针对人体的髋关节具有个性化特征以及传统假体与股骨匹配后力传递不稳定等问题,对人体髋关节假体数字化设计、有限元力传递分析、基于机器人磨削的数字化加工进行了研究,提出了在设计、仿真和加工过程中将髋关节假体模型统一的方法,实现了定制式假体数字化设计、有限元力传递的分析和机器人磨削加工的一体化,初步建立了髋关节假体的数字化设计与制造、产品生命周期的服务模型,为数字化设计与制造技术在髋关节假体等骨科植入物中的应用建立了基础。实验结果表明:采用机器人数字化磨削加工定制式假体,保持机器人软件空间与实际工作空间一致,可以有效提高假体的制造精度,实现假体与股骨髓腔的最优匹配。

我国2014-2016年阿片类药物使用情况分析

目的:分析我国主要阿片类药物的使用现状及变化趋势,为阿片类药物合理使用提供参考。方法:利用药物经济开发信息网数据库,提取2014-2016年芬太尼、吗啡、哌替啶、羟考酮和氢吗啡酮5种阿片类药物的采购数据。以百万人口日剂量数(单位:S-DDD)衡量药品使用量,分析比较阿片类药物整体及不同剂型(主要包括口服剂型、注射剂和其他剂型)在全国及不同地区(中部、东部、西部)的使用量。结果:5种阿片类药物药品使用量从2014年的69.62 S-DDD上升至2016年的78.64 S-DDD;其中氢吗啡酮、羟考酮的药品使用量呈现上升趋势,而吗啡的药品使用量基本不变,芬太尼与哌替啶的药品使用量呈现下降趋势;口服剂型药品使用量从2014年的39.77 S-DDD上升至2016年的45.61 S-DDD,注射剂药品使用量从2014年的20.74 S-DDD上升至2016年的24.23 S-DDD,其他剂型的药品使用量从2014年的9.11 S-DDD下降至2016年的8.81 S-DDD,口服剂型的药品使用量约为注射剂型的2倍,且差距逐年扩大。分地区而言,2014-2016年5种阿片类药物药品使用量在东部地区最高,西部地区次之,中部地区最低但增长率最高(2016年东部、西部、中部地区药品使用量分别为94.04、67.90、63.78 S-DDD,较2014年的增长率分别为8.50%、11.77%、16.17%);在各地区各年份中,吗啡均为药品使用量最高的药物,其次为芬太尼;东、中部地区口服剂型与注射剂型的药品使用量逐年上升,西部地区口服剂型的药品使用量上升而注射剂型的药品使用量逐年下降。结论:我国阿片类药物使用总体呈现上升趋势,但地区间存在差异,且总体使用量仍然较低。在保证严格监管的前提下针对不同地区有必要多方面采取措施促进阿片类药物的合理使用。

我国基本药物集中采购量价挂钩实施影响因素分析

目的:为完善我国基本药物集中采购工作和量价挂钩政策提供建议。方法:搜集基本药物集中招标采购文件和文献,结合文献研究和半结构化访谈法设计调研问卷。通过问卷调研和电话访谈,分析我国基本药物集中采购中量价挂钩政策实施相关影响因素。结果:量价挂钩定义需明确药品的剂型和规格,其主要影响因素有:采购区域范围、采购的药品类别、疾病与药品替代性、采购方式、采购周期、回款时间和结算方式、采购过程中的违规行为。建议:实施量价挂钩,需明确预测采购数量的主体和方式、营造量价挂钩价格合理形成的政策环境,取消药品中标价联动机制,严格执行回款期限、统一结算方式,加强省级药品采购平台的信息化建设,并做好部分药品量价挂钩试点工作,为量价挂钩的推广奠定基础。

依从性评价方法研究综述

目的:了解国内外患者依从性评价方法的研究进展,旨在为提高疾病管理水平、临床合理用药提供建议。方法:通过文献研究,总结目前国内外有关患者依从性的概念、评定方法等。结果:国内外没有一个测量患者依从性的金标准,目前的测量方法主要有监测药物浓度,评价治疗效果,计算药物用量,利用药物治疗监测系统,自我报告法等。结论:需要开发准确可行的评定患者依从性的金标准,进而分析特定疾病依从性的影响因素,提高疾病的治疗和管理水平。

三氧化二砷对K_(562)细胞凋亡的诱导及生长抑制作用的研究

目的 :研究三氧化二砷 ( As2 O3)对人红白血病细胞株 K56 2 的生长抑制和凋亡诱导作用。方法 :以As2 O3作为耐药逆转剂 ,用台盼兰排染法 ,噻唑兰 ( MTT)还原法 ,Hoechst33342和 PI荧光染色法 ,流式细胞仪技术和荧光分光光度法 ,观察了不同浓度的 As2 O3( 0 .2～ 5 .0 μm ol/L)对人红白血病细胞株 K56 2 的生长抑制和凋亡诱导作用。结果 :As2 O3对 K56 2 细胞具有明显生长抑制和凋亡诱导作用 ,其作用强度在一定范围内均具药物浓度和时间依赖性。结论 :As2 O3主要以诱导肿瘤细胞凋亡而表现其毒性作用。

国内外临床路径效果评价研究综述

了解国内外临床路径效果评价研究进展,为今后开展临床路径效果评价研究提供参考。方法:通过文献研究,总结目前国内外临床路径效果评价研究所使用的评价方法、评价指标等内容。结果:国内外研究普遍采用前后对照法或平行对照法,一部分研究采用meta分析进行效果评价;统计学上,大部分研究仅对结果进行t检验,部分研究使用回归、间断时间序列、双重差分等方法。评价指标上,多采用效率指标、效果指标、卫生经济学指标和工作量指标等4大类指标。结论:目前,国内外已经有较为成熟的临床路径效果评价体系,在评价方法和评价指标的选取上需要针对研究的问题灵活选择。

中国基本药物集中采购经济技术标评价指标构成分析

目的:为完善我国基本药物经济技术标评审体系及招标采购工作提供建议。方法:检索搜集各省基本药物集中招标采购最新相关文件,对文件中经济技术标评审内容进行统计,结合实地调研和访谈,采用文献分析和对比分析方法进行研究。结果:基本药物质量层次划分较随意,经济技术标设置集中度不高、相同指标分值差异大、度量内容不统一、指标结构难以体现药品质量,质量类型指标缺乏区分度,政府存在不合理干预竞争行为。结论与建议:应尽量简化质量层次划分的指标类型和层次数,规范和科学设置各指标作用、内容、分值、权重和结构,提高评价药品质量的效能,完善政府与市场的作用。