扎托布洛芬缓释胶囊的制备及体外研究

目的制备扎托布洛芬(ZP)缓释胶囊,并对其体外释药特性进行研究。方法采用混悬液上药法(流化床底喷装置)制备ZP微丸,并进行ZP微丸质量评价及粉体学性质研究。用乙基纤维素(EC)和羟丙甲基纤维素(HPMC)作为包衣材料,流化床进行包衣制备ZP缓释微丸,对缓释微丸体外释放进行评价并考察不同热处理时间以及人工胃液对缓释微丸药物释放的影响。结果制备得到的ZP微丸质量良好,不同热处理时间对于ZP缓释微丸的释药特性影响不大,所以在制备过程中可以不进行热处理,干燥即可。人工胃液会显著地降低ZP缓释微丸的释药速率,所以将其置于肠溶胶囊中。ZP缓释微丸批间及批内重复性较好,在pH6.8磷酸缓冲液中12 h释放符合一级释药模型动力学过程。结论制备得到的扎托布洛芬缓释胶囊缓释效果好,达到了释药要求。