药品检验报告不合格项目核查探讨

目的根据药品检验不合格项目,对生产企业进行现场核查,提高现场核查和综合分析的水平,为依法查处违法违规行为提供有力证据。方法对现场核查的8个重要步骤作了具体阐述。结果与结论对药品生产企业开展药品检验不合格项目核查,是追溯药品生产企业是否违规的重要手段。从分析检验报告内容、履行送达程序、进行资质审查、核实生产记录等方面进行综合分析,最后作出适当的处理决定,才能达到依法行政的目的。

利用近红外光谱仪建立劣药比对模型的研究

目的运用近红外光谱仪建立劣药比对模型,扩大近红外光谱仪的使用范围,提高监督抽样命中率。方法药品中各成分的变化可能会导致近红外光谱图出现一定的差异。通过对近红外图谱的分析,寻求药品或有关物质的含量与近红外光谱的关系。结果与结论通过劣药比对模型的建立和运用,能快速筛查劣药,为监督抽样工作提供了有力的技术支持。