阿莫西林颗粒剂稳定性分析

主要目的是考察阿莫西林颗粒在不同条件下的稳定性,在不同的环境下进行合理化实验,以颗粒的含量、粒度为变量来研究不同环境下阿莫西林的测试结果,以供后续研究人员参考。

7?ACT缩合反应中三氟化硼乙腈络合物代替液体三氟化硼乙腈的可行性分析

三氟化硼作为7?ACT缩合反应的催化剂,有固体和液体两种选择,经过生产工艺,操作难易,以及经济安全等各个方面的比较,发现采用固体三氟化硼乙腈较采用液体三氟化硼乙腈做催化剂经济成本更低低,操作更容易简单,使用固体的三氟化硼乙腈可行性较液体的三氟化硼乙腈好。

药品生产用物料供应商现场审计的管理研究

随着近几年来药品质量事件的发生,特别是“齐二药”事件,药品管理部门对GMP实施力度进一步加强,物料的管理尤其是供应商的管理在制药企业质量管理过程中起着越来越重要的作用供应商的管理是物料管理的源头,也是产品质量持续稳定的关键一环。供应商的审计活动主要目的就是为了确定供应商与相关质量要求和商务要求的符合性,以确保供应商根据必要的质量标准持续的提供服务。药品生产企业应建立供应商审计活动的流程,包括对于审计人员得要求,对于审计内容和流程的规定。