延胡索咀嚼片质量标准研究

目的建立延胡索咀嚼片的薄层及高效液相测定方法。方法采用1%NaOH制备硅胶G板上,以正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,利用延胡索乙素对延胡索咀嚼片进行鉴别。采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)进行测定,色谱柱为Hypersil BDS C18(5μm,4.6 mm×150 mm);流动相为甲醇-0.1%磷酸(用三乙胺调节pH至6.0)(60:40);检测波长为280 nm。结果延胡索咀嚼片薄层鉴别,置紫外灯(365 nm)下检视,在供试品色谱中,与对照品相同位置上,显相同颜色荧光斑点,阴性对照无此斑点。利用HPLC法对延胡索咀嚼片中的延胡索乙素进行测定,延胡索咀嚼片中延胡索乙素的线性范围为0.0832~0.4160μg,r=0.9997,平均回收率为99.94%(RSD=0.52%)。结论所建立的延胡索咀嚼片定性及定量质量控制方法,操作简单、重现性好、专属性高,可作为质量控制的方法。