医院制剂室实施GPP软件系统管理的偿试

影响药品制剂质量的因素大致可分为三大方面:第一是可变性较小的因素:即硬件基础因素,主要有建筑、环境、机器设备、原材料质量等。第二是可变性较大的因素:即软件保证因素,主要有生产方法和管理方式(如生产工艺、标准、计量。