康艾注射液色谱指纹图谱的建立及对照图谱的制定

目的应用高效液相色谱法(HPLC)建立康艾注射液指纹图谱。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Agilent XBD,柱长为150 mm,柱内径为4.6 mm,粒径5μm),以乙腈为流动相A,以水为流动相B,梯度洗脱,柱温为30℃,流速为0.8 mL/min,检测波长为205 nm。理论板数按人参皂苷Rf峰计算,应不低于200 000。结果建立了康艾注射液的HPLC指纹图谱,并确定了16个共有峰,共有峰的参数符合中药注射剂指纹图谱技术要求的有关规定。结论该方法准确可靠,为康艾注射液的质量控制提供了依据。

药厂工作环境中细菌分布与16SrRNA测序鉴定

目的为了探究药厂工作环境中是否存在病原微生物污染。方法采集药厂工作环境可能存在的细菌样本,进行增菌培养后观察细菌菌落特征和显微镜下革兰染色特征。用水煮法提取分离出细菌的DNA,采用16SrRNA通用引物扩增出DNA片段,纯化PCR产物,统一送去华大基因公司测序,并进行拼接和校对DNA序列。在NCBI官方网站进行基因序列BLAST,鉴定细菌类别。结果 6个样品经分离培养后被鉴定为弯曲芽胞杆菌、巨大芽胞杆菌、短小芽胞杆菌、藤黄微球菌、科氏葡萄球菌、尿芽胞八叠球菌。结论该药厂工作环境中存在一定的病原微生物污染,应注意严格执行相应管理制度和卫生标准,保持工作环境符合无菌标准。