生物制品生产中支原体污染的检测和预防

支原体是生物制品中常见的一种污染微生物,工作环境、操作者本身、培养基、污染支原体的细胞、试验器材和用来制备细胞的原始组织或器官都可能给生产带来支原体的污染。生物制品一旦污染支原体,会引起质量下降,免疫效果得不到保证,严重时可造成人力、物力、财力上的巨大损失,因此在生物制品生产中,需严格保持无菌操作,建立快速有效的检测方法,有效防止支原体的污染。

支原体检测方法的建立及在疫苗检验中的应用

建立两种支原体检测方法,直接培养法和PCR方法。两种方法互为补充,共同应用于生产检验,为生产提供及时可靠数据的同时对产品严格把关,提高产品质量,对树立公司品牌形象具有重要意义。

支原体检测方法的建立及在疫苗检验中的应用

建立了"直接培养法"和"PCR法"两种支原体检测方法。两种方法互为补充,共同应用于生产检验,在为生产提供及时可靠数据的同时对产品严格把关,提高了产品质量。

BVDV荧光RT-PCR检测方法的建立及应用

根据GenBank中登录的牛病毒性腹泻病毒(BVDV)毒株序列,选择5’NTR保守区域设计1对特异性引物和1条Taqman探针,通过矩阵法筛选引物探针的最佳浓度,建立了检测BVDV的荧光RT-PCR方法。结果显示,用1.5μL上下游引物混合液(10μmol/L)和0.5μL探针溶液(10μmol/L)对BVDV进行检测,可获得较小Ct值、较高吸光值,并可降低检测成本。对该方法进行特异性、敏感性和重复性试验,结果表明,该方法敏感性高、特异性强、重复性好。将该方法应用在疫苗生产中,可快速准确地筛选出合格的原辅材料和半成品,为生产提供及时准确可靠的数据。