注射用乳酸左氧氟沙星稳定性考察

注射用乳酸左氧氟沙星在高温、高湿及光照条件下 10 d,4 0℃相对湿度 75 % 6月和 2 5℃相对湿度 6 0 % 36月放置后 ,考察其外观、溶液的澄清度与颜色、酸度、异构体、有关物质、水分和含量。结果表明 ,本品对强光、高湿不稳定 ,加速及长期试验稳定性好。

盐酸贝那普利的合成及精制

盐酸贝那普利是世界卫生组织推荐的一线抗高血压药物,是一种强效的血管紧张素转化酶抑制剂。本文介绍了盐酸贝那普利的合成及精制的工艺过程,所得产品经核磁共振、红外光谱确证结构。

打造精益的供应链管理

供应链管理理论作为一种新型理论,发展至今,已受到越来越多企业的重视。其在成本控制中的地位已得到越来越多企业的重视,在西方发达国家,通过对供应链的管理可以使整个供应链各个环节的成本下降。本文旨在对药品生产企业供应链管理下的计划、采购,供应商管理等环节进行探讨,并提出药品生产企业供应链管理的一些建议。

新版GMP下胶塞清洗机合规性改造探讨

以新版GMP为切入点,从数据采集系统及密码管理、箱体检漏功能、灭菌与管路3方面探讨了胶塞清洗机改造的合规性。

清洁验证中的多标准分析方法

探讨在清洁验证中如何对残留物的性质和限度进行评估,并根据残留物可接受限度和清洗难易程度,总结了清洁验证中的多标准分析方法及其实际应用。

磷酸肌酸钠的合成

肌酐经三氯氧磷磷酰化制得二氯代磷酸肌酐,用碳酸氢钠部分水解得磷酸肌酐钠,再经氢氧化钠水解开环得到磷酸肌酸钠,总收率约51%。