2018—2021年桂北地区某院抗肿瘤药物不良反应及预后分析

目的分析2018—2021年桂北地区某院抗肿瘤药物药品不良反应(ADR)的发生特点、规律及预后影响因素,为指导临床合理用药提供参考。方法收集2018—2021年桂林医学院附属医院上报至国家药品不良反应监测中心的抗肿瘤药物ADR 381例,回顾性分析患者的性别、年龄,原患肿瘤类型,抗肿瘤药物种类,ADR累及器官或系统及临床表现,ADR报告类型、给药途径、ADR预后影响因素。结果381例抗肿瘤药物ADR中,男女比例为1.09∶1,主要见于40岁以上患者,共345例(90.55%);原患肿瘤以肺癌和鼻咽癌居多;抗肿瘤药物种类以铂类和植物类居多,具体药品以多西他赛注射液和注射用奈达铂居多;累及血液系统例数最多,临床表现以骨髓抑制为主;以已知的严重ADR和已知的一般ADR为主,给药途径以静脉滴注为主;患者临床特征(性别、年龄、体质量及原患肿瘤类型)与ADR预后无相关性,经积极治疗后多数均好转。结论临床药师应加强对抗肿瘤药物作用机理、体内代谢、药物相互作用、ADR等知识的学习,加强对用药方案的审核,协助临床医师制定个体化用药方案,保障患者用药安全。

慢阻肺患者的中医辨证施护临床应用价值

探讨在慢阻肺患者实施中医辨证施护的实践效果。方法 观察标本选择87例慢阻肺患者,调研时间范围选择2022年1月-2023年10月,根据电脑系统结果43例常规组(一般护理),44例研究组(中医辩证施护),探讨两种护理措施对 慢阻肺患者病情变化的影响。结果 研究组患者护理满意度(97.73%)、常规组(76.74%),前者更具有绝对优势(P<0.05);研究组患者肺功能指标FVC(3.34±0.43)、FEV1(3.25±0.34)、FEV1/FVC(88.92±10.28),常规组(2.81±0.21)、(2.41±0.31)、(71.23±9.23),后者明显处于劣势方(P<0.05);负性情绪改善情况、生活质量水平两类指标中,劣势方明显为常规组(P<0.05);症状积分指标中,常规组分值明显更高(P<0.05)。结论 将中医辨证施护应用于慢阻肺患者的护理,可以使患者的临床症状得到明显的改善,达到更准确的护理结果,并且对患者的肺功能提高也能起到十分积极的影响。

吡仑帕奈治疗儿童癫痫的病例报道及文献阅读

目的对2例使用吡仑帕奈(PER)抗癫痫治疗的12岁以下患儿进行报道,以期为该药在此人群中的应用提供经验。方法记录2例患儿使用PER抗癫痫治疗的用药过程,对用药后的疗效及安全性进行随访,并结合文献进行分析。结果2例难治性癫痫患儿加用PER后,在随访期内癫痫均未再发作,且无相关不良反应出现。结论吡仑帕奈治疗儿童癫痫的临床疗效较好,但结论仍需大样本临床研究进一步验证。

伏立康唑血药浓度影响因素探讨

目的探讨静脉用伏立康唑血药浓度的影响因素,以指导临床制订个体化给药方案,实现精准化治疗。方法共纳入154例患者的154个伏立康唑初始稳态谷浓度(C_(trough))。患者根据年龄段分为婴幼儿组(<2岁)、儿童组(2～17岁)和成人组(≥18岁)。根据2017年中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会发布的《伏立康唑个体化用药指南》中推荐的伏立康唑C_(trough)范围为0.5～5 mg·L^(-1),在考察影响有效血药浓度因素时分为<0.5 mg·L^(-1)组和≥0.5 mg·L^(-1)组;在考察影响安全血药浓度因素时分为≤5 mg·L^(-1)组和> 5 mg·L^(-1)组。分别考察不同年龄组患者伏立康唑有效浓度和安全浓度的影响因素。结果婴幼儿组、儿童组和成人组伏立康唑C_(trough)达标率分别为60.00%、55.10%、79.00%。影响儿童组有效血药浓度的因素有苯妥英钠(用药前1周内)(OR:0.057,95%CI:0.013～0.246,P=0.000)、泮托拉唑(OR:0.169,95%CI:0.030～0.945,P=0.043),未发现儿童组安全血药浓度影响因素。影响成人组有效血药浓度的因素为艾司奥美拉唑(OR:0.140,95%CI:0.020～0.962,P=0.046),影响成人组安全血药浓度的因素为谷草转氨酶(OR:1.036,95%CI:1.011～1.060,P=0.004)。结论儿童患者和成人患者伏立康唑有效血药浓度、安全血药浓度影响因素有差异,需要根据患者的具体病例情况和联合用药情况制定伏立康唑用药方案。

万古霉素群体药代动力学模型在不同人群中的预测性能

目的探索已发表的成人万古霉素群体药代动力学模型在不同人群中的预测性能。方法共收集来自342个患者的937个血药浓度数据,模型预测仅在测浓度的时间点进行,用预测偏倚(ME)、精密度(MAE)和拟合优度图来评估模型的预测性能。结果在年龄<65岁亚组(ME=-0. 76,MAE=2. 02),体重≥65 kg组(ME=-0. 65,MAE=1. 85)和肌酸酐清除率(CLCR)≥80m L·min^(-1)·1. 73 m^(-2)组(ME=-0. 59,MAE=1. 64) 3个组中,模型的预测性能较好。而在年龄≥65岁组(ME=-0. 87,MAE=2. 80)和CLCR <80m L·min^(-1)·1. 73 m^(-2)组(ME=-1. 10,MAE=3. 05) 2个组中,预测较差。尚还不能证明模型在体重<65 kg组(ME=-0. 86,MAE=2. 38)中预测较好。结论该模型在年龄<65岁,体重≥65 kg和CLCR≥80 m L·min^(-1)·1. 73 m^(-2)的人群中预测性能好。

中国儿童万古霉素群体药代动力学模型的外部验证与分析

本文旨在外部验证前期建立的0～10岁中国儿童万古霉素群体药动学(population pharmacokinetics,PPK)模型。本研究经广西医科大学第一附属医院伦理委员会批准,通过回顾性收集2013年8月至2017年5月期间在广西医科大学第一附属医院静脉应用万古霉素治疗的≤10岁的患者,根据前期建立的儿童万古霉素PPK模型,运用贝叶斯分析法求出给定剂量下的万古霉素浓度个体预测值,与实测值比较,评估模型的预测性能。结果共纳入191例患者371个血药浓度值。万古霉素个体预测值与实测值的平均预测误差(ME)、平均相对预测误差(ME%)、平均绝对误差(MAE)和均方根误差(RMSE)分别为-0.50 mg·L^(-1)、6.03%、1.84 mg·L^(-1)和2.86 mg·L^(-1);个体预测值与实测值的相关系数为0.95;相对预测误差在±30%以内的血药浓度值约占82.75%;拟合优度(goodness-of-fit)、直观预测检验法(VPC)和Bland-Altman一致性评价显示最终模型稳定,预测结果可靠。结果表明前期建立的0～10岁儿童万古霉素PPK模型具有较高的预测性能,可用于万古霉素初始治疗方案的制定和药物暴露程度的预测。

万古霉素群体药代动力学模型在临床应用中的预测性能的评估

目的评估万古霉素群体药代动力学(PPK)模型在临床应用中的预测性能。方法收集广西医科大学第一附属医院静脉应用万古霉素治疗的成人住院患者,根据万古霉素PPK模型,通过贝叶斯反馈法求出给定剂量下的稳态谷浓度和稳态峰浓度个体预测值,与实测值比较,评估模型的预测效能。结果共纳入271例患者697个血药浓度值,其中稳态谷浓度417个,稳态峰浓度280个。谷浓度和个体预测值均值分别为(11.85±7.14)和(11.08±6.81)mg·L^(-1),峰浓度和个体预测值均值分别为(18.42±9.61)和(17.61±7.37)mg·L^(-1)。谷浓度的平均预测误差、平均相对预测误差、平均绝对误差和均方根误差分别为-0.77 mg·L^(-1),-2.53%,1.63 mg·L^(-1)和2.38 mg·L^(-1),峰浓度的平均预测误差、平均相对预测误差、平均绝对误差和均方根误差分别为-0.81 mg·L^(-1),1.53%,2.28 mg·L^(-1)和3.32 mg·L^(-1),相对预测误差在±30%以内的血药浓度值约占92%。结论建立的万古霉素PPK模型在临床应用中具有较高的预测性能,可用于指导万古霉素的个体化给药。