高效液相色谱法测定门冬氨酸鸟氨酸注射液的含量

目的建立高效液相色谱法测定门冬氨酸鸟氨酸注射液含量的方法。方法采用氨基键合硅胶色谱柱（4.6mm×250mm，5μm）；以乙腈-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（50：50）为流动相，流速为1．0mL／min；检测波长为200nm。结果门冬氨酸与鸟氨酸都在125～2500μg／mL浓度范围内有良好的线性关系（r=0．9999），两者的平均回收率分别为99．92％与100．25％，RSD分别为0．34％与0．70％。结论此法简便、快速、准确，适用于门冬氨酸鸟氨酸注射液的含量测定。

高效液相色谱法检查辅酶Q_(10)片中有关物质

目的建立辅酶Q10 片中有关物质的检测方法。方法采用高效液相色谱法 ,以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相 ;检测波长 2 75nm ;流动相 :甲醇 无水乙醇 (13∶7) ;柱温 :36℃。结果此法可以检出辅酶Q10 片中有关物质 ,检测灵敏度为 0 .0 4ng。 结论该法专属性好、灵敏、快速。

高效液相色谱法测定酞丁安的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定酞丁安中的有关物质。方法采用C18柱,以0.75%无水甲酸(V/V)-乙腈(70∶30)为流动相,检测波长为274nm。结果酞丁安与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离。结论方法简便、专属性强,可用于酞丁安中有关物质的测定。

2004-2006年南京地区医院用药分析

目的:了解南京地区2004-2006年医院用药状况及发展趋势。方法:对2004-2006年样本医院用药金额、占有率、增长率等进行排序统计分析。结果:医院用药金额逐年增长,2006年增长幅度下降,各类药品在用药总金额中所占份额基本稳定,抗感染药、心血管系统药、消化系统药用药仍居前3位,但抗感染药增长率明显下降,排位后移。国产药所占份额稳定在60%以上,2006年为61.7%。

盐酸左旋咪唑片的右旋体监测

分别采用手性高效液相色谱法和旋光法检查和控制盐酸左旋咪唑片中右旋异构体的含量。方法一:使用Chiral AGP手性柱,10 mmol.L-1甲酸铵溶液(pH值约6.2)为流动相,检测波长为214 nm,盐酸左旋咪唑与对映体的分离度大于1.5。方法二:使用二氯甲烷提取后测定旋光度,可有效消除辅料的干扰。两种方法均可用于盐酸左旋咪唑片中的右旋体杂质的控制。

舍尼通片溶出度测定方法研究

建立舍尼通片的溶出度测定方法，为标准制订提供实验依据。方法：采用小杯法，以水２００ｍｌ为溶剂，用Ｌｏｗｒｙ法测定舍尼通片Ｐ－５中的蛋白质量为检出指标。结果：国内及进口样品的溶出度、溶出曲线及均一性基本一致。结论：该方法简单、准确、可靠。为评价舍尼通片的内在质量提供了依据。

叶酸片溶出度测定方法的研究

建立了用紫外分光光度法，在２８１ｎｍ波长处测定叶酸片溶出度的方法，同时测定了叶酸的吸收系数（Ｅ１％１ｃｍ）为６６０。用Ｅ１％１ｃｍ值计算溶出量，方便快捷。方法的回收率为１００．５％，ＲＳＤ为０．８％。用此法测定国内３家药厂生产的叶酸片溶出度，结果较为满意。

《南京地区医院用药咨询系统》的数据挖掘研究

概述了《南京地区医院用药咨询系统》自1995年立项以来的各个阶段性成果,并应用数据挖掘技术对其积累近13年的数据进行了分析研究,为药政宏观管理提供一定的客观依据。

右旋糖酐铁片溶出度测定方法的建立

目的建立右旋糖苷铁片的溶出度测定方法。方法采用《中国药典》2010年版溶出度测定法第三法,以磷酸盐缓冲液(pH 2.0)200mL为溶出介质,转速为100r.min-1,溶出时间为30min。采用比色法测定溶出量,检测波长为476nm。结果本方法在0.5～5μg.mL-1范围内线性良好,r为0.9999;右旋糖酐铁片的平均回收率为98.95%,RSD为1.7%。结论本方法符合溶出度方法的建立原则,操作简单、准确,可控制右旋糖酐铁片的内在质量。

检测实验室质量管理中外部支持服务和供应品的评价验收

通过对外部支持服务和供应品评价验收的识别、评价、验收等关注点的讨论,阐述如何从源头确保对检验/检测有影响的外部支持服务和供应品的质量。

南京地区34家医院2010—2012年用药情况分析

目的了解、分析南京地区2010—2012年医院用药状况及发展趋势。方法对南京地区34家样本医院三年来用药金额、所占百分比、增长率等进行统计分析。结果南京地区医院用药金额2011年增长率为17.23%,2012年为19.04%。其中抗感染药物增长率逐年下降,2011年出现负增长(-1.66%)。各类药品在用药金额中所占百分比基本稳定,前3位的仍然是抗感染药物、心血管药物、抗肿瘤药物;神经系统药物增长较快,为第4位。其中国产药仍占主导地位,占有率稳定在63%左右;合资药约占17%,进口药约占20%。结论南京地区医院用药金额逐年增长但增幅放缓,用药结构基本稳定。

疫苗实验室管理评审多层输入模式的构建与实践

目的探索优质高效的管理评审实施办法,提升疫苗批签发实验室管理体系运行水平。方法以部门报告、专题报告和主题报告的方式组织管理评审输入,经3年实践和改进,形成较为完善的多层输入模式。结果底层全面输入确保输入信息完整性,中层专题汇总提高输入信息针对性,上层深度提炼提升输入信息有效性。结论管理评审的专题报告应包括疫苗批签发检验等专项内容,以评估管理绩效;多层输入模式有助于提升管理评审效能,为管理体系的有效运行和持续改进奠定坚实基础。