对企业药品微生物限度检查方法验证资料的审核分析

目的:规范药品微生物限度检查方法验证资料的书写,促进准确运用验证资料,达到资源共享,促进微生物限度检查工作。方法:通过收集验证资料进行审核分析,讨论验证资料的书写格式,并提出可行性建议。结果:收集到的药品微生物限度检查方法验证资料不够规范,较凌乱,遗漏多。结论:对药品微生物限度检查方法验证资料的书写进行规范,对验证工作进行管理。

黔南州药品检验中不合格药品检出率探析

目的:为了净化医药市场,保障人民用药安全有效。方法:通过对八年药品检测的结果进行分析讨论,剖析药品抽验、检验的实际状况,针对存在的主客观因素,提出积极有益的建议。结果:不合格药品检出率呈逐年下降趋势。结论:应调整工作思路、完善抽检措施、加强队伍建设。

口服液体药用聚酯瓶微生物限度检查方法的探讨

目的:探寻科学合理、可行的口服液体药用聚酯瓶的微生物限度检查方法,规范检验操作。方法:参考药品微生物限度检查方法及其操作,综合目前口服液体药用聚酯瓶微生物限度检查的4种操作方法,并比较各法的优劣和易操作性。结果与结论:定量薄膜过滤法和常规平皿法可作为药用聚酯瓶微生物限度检查的标准方法。

黔南州药品卫生质量分析

药品卫生质量是药品质量不可分割的组成部分。对药品实行染菌限度检验,进行药品卫生质量分析,加强药品监督,是完善药品质量保证体系的重要内容。本文通过对1987—1993年黔南州药品生产、经营和医疗单位药品的抽验结果进行分析,旨在引起各有关部门对药品卫生质量的重视。

2001—2008年黔南州药品微生物限度检查结果分析

目的全方位提高药品监督管理水平,确保药品质量,保障消费者用药安全有效。方法分类统计8年间贵州省黔南州药品微生物限度检查结果,分析药品微生物污染状况。结果药品被微生物污染的状况大为改观,不合格率呈逐年下降趋势。结论药品生产、营销、使用等环节较有效地控制了微生物对药品的污染,药品质量有所提高。

中药标准的提高与管理刍议

目的促进中药标准科学管理,提高药品标准对中药质量的可控性。方法针对中药标准存在的问题进行分析和讨论,提出建议。结果与结论应进一步加强中药质量标准的研究和管理,健全和完善我国药品标准质量体系,提升药品的质量控制、检验监督水平。

七心花叶的抗菌谱测定

目的测定锦葵科木槿属植物七心花Hibiscus mutabilis Linn叶提取液的抗菌范围及抗菌强度。方法采用琼脂平板扩散法、试管二倍稀释法进行试验。结果七心花叶提取液对5株代表菌株的最低抑菌浓度(MIC)、最低杀菌浓度(MBC)均较低。结论七心花叶具有较广的抗菌范围和较强的抗菌作用,是一良好的抗菌消炎药用植物,具有研发应用价值。

药品送验工作应规范化

药品送验是药品生产、供应、使用单位对某批药品抽取一定量的样本送药检部门检验，根据检验结果，全面衡量药品质量的一个重要手段。本文就１９９３～１９９６年笔者收到的送验检品情况进行讨论。１现状１９９３年以来，我所药品监督检验工作，主要采取加强抽验，现场监督...

浅谈对未规定效期药品的管理

浅谈对未规定效期药品的管理罗书香（贵州省黔南州药检所都匀市５５８０００）我国生产的药品除部分抗生素、生物制品外，大多数药品均未标明有效期（或使用期），这给药品的供应、使用、管理带来了一定的困难。随着新药、新品种的不断出现和应用，未标明有效期或使用期的...

七心花叶的抗菌谱测定

七心花系锦葵科木槿属植物。辛平无毒,具清热解毒、消肿止痛、消炎功能。民间多用其叶研粉外用治疗疖肿疮疡、烧烫伤及化脓性炎症。为充分利用其丰富的自然资源,研制新的药物剂型,扩大其应用治疗范围。本文对七心花叶提取液的抗菌谱进行了实验测定。 1 实验材料 1.1 七心花叶提取液:将采集的七心花叶阴干,去杂,切断,水煎煮3次(时间分别为1h,1h,30min),合并煎煮液,过滤,滤液乙醇沉淀,过滤,滤液回收乙醇。水溶液浓缩为1:1的浓度,

乙酰螺旋霉素标准品溶液的制备及贮藏实验

目的:了解乙酰螺旋霉素标准品溶液的制备及贮藏条件。方法:选择乙醇作溶剂,磷酸盐缓冲液为稀释标准品溶液。3℃～5℃贮藏不同的时间与实验当天新制的标准品溶液对不同批次样品平行测定含量。结果:二者所测含量差异均小于1％。结论:本文提出的乙酰螺旋霉素标准品溶液的制备方法和贮藏条件是可行的。

医院临床中药制剂刍议

随着药品市场的不断发展,医院中药制剂品种在医院制剂中所占比例逐渐增大,中药制剂的临床应用日益受到人们的关注。为促进医院中药制剂的健康发展,满足临床需要,本文就医院中药制剂进入临床、发挥效益所面临的一些问题谈点个人看法。 存在问题 1.未经报批的中药制剂品种繁多 据《医院药剂管理办法》规定:“医院的协定处方、经验方及研制的新制剂,经本院药事委员会审议后,报地、市以上卫生行政部门审核批准后方可制备。”然而当前部分医院私自将协定处方。

烧创涂膜的研制

烧创涂膜系根据民间中草药验方加工提取制成的涂膜剂,经药理实验、临床试用结果证明本品具有抗菌消炎。止痛消肿、生肌收敛等作用,无刺激性、无毒付作用。使用方便,涂抹于患处10分钟后形成药膜,对患处起较好的保护作用和治疗作用,能不断释放药物达到疗效持久的目的。对Ⅰ°、Ⅱ°烧烫伤有较好的治疗效果,是一种较为理想的烧、烫、创伤药物。

全自动菌落分析仪的使用与体会

目的:全自动菌落分析仪在实验操作中的应用。方法:用全自动菌落分析仪分析乳膏剂和胶囊剂中细菌、霉菌及酵母菌。结果及结论:全自动菌落分析仪靠强大的软件分析系统,对菌落分析快,准确信高,数据稳定可靠。

方法验证资料对药品无菌检查的影响

目的为了完善药品无菌检查方法验证工作,规范方法验证资料书写,营造资源共享环境。方法对收集的方法验证资料进行审核统计、分析和讨论,提出建议。结果收集的方法验证资料较为凌乱、遗漏多,可操作性差,影响药品无菌检查工作。结论加强药品无菌检查方法验证工作的指导和管理,完善方法验证及资料书写规范化。