近红外光谱分析技术在制药生产过程中的应用

目的:采用近红外光谱分析技术检测制药过程中物料的混合均匀度,确定混合时间及混合终点。方法:使用近红外光谱分析技术采集中药粉末混合过程图谱,通过计算机分析软件进行粉末混合均匀度的趋势分析,以其所含成分的含量变化结合文件要求确定混合时间和混合终点。结果:经过大量的试验数据分析和验证,物料混合均匀并稳定后与近红外光谱趋势相一致。结论:此方法简便、有效、可靠,可以用于测定制药生产过程中物料的混合均匀度,并确定混合时间和混合终点。