2010年版《中国药典》山药总灰分和浸出物的探讨

目的为修订《中国药典》2010年版山药项下总灰分和浸出物提供依据。方法对不同品种、不同产地和不同炮制方法的山药进行总灰分和浸出物的考察。结果未用硫黄熏蒸的山药饮片总灰分和浸出物均高于标准规定,过度硫黄熏蒸和浸泡山药总灰分符合现行质量标准规定;正品山药不同品种总灰分和浸出物差异较大。结论应提倡山药的炮制不用硫黄熏蒸;对山药标准中的总灰分和浸出物进行修订。

丹曲林钠的HPLC测定及有关物质的检测

目的 :建立丹曲林钠的质量控制方法。方法 :高效液相色谱法。ZorbaxC8柱 ,甲醇 -乙腈 -水 (2 5 0∶2 5 0∶5 0 0 )为流动相 ,流速 1 0mL·min- 1 ,检测波长 315nm。结果 :丹曲林钠与共存的杂质达很好分离。丹曲林钠在 0 0 8～ 0 4mg·mL- 1 范围内 ,峰面积与浓度呈线性关系 ,r=0 9999。平均回收率为 99 9% (RSD为 0 85 % )。结论 :该方法可用于丹曲林钠的含量测定及共存杂质的检查。

鲎试剂法检查硫酸阿米卡星注射液中细菌内毒素

中国药典1995年版用家兔法检查硫酸阿米卡星注射液中的热原,美国药典第23版规定用鲎试剂法检查硫酸阿米卡星注射液中细菌内毒素,并规定其限度为每毫克硫酸阿米卡星不得过0.33EU。我们将鲎试剂法检查硫酸阿米卡星注射液中细菌内毒素与家兔法比较,实验结果表明鲎试剂与家兔法结果一致,但较家兔法更简便、快速、经济。