日本药品数据保护制度评价及对我国的启示——基于对日本创新药物再审查政策绩效的实证研究

日本药品数据保护制度以对药品注册过程中所提交的数据信息实施知识产权保护为手段,通过授予原研厂商一定期限的市场独占权,有效保护了原研厂商的利益并鼓励其研发积极性。文章通过建立绩效评价指标体系,对日本药品数据保护制度实施绩效进行评价,研究结果表明,日本药品数据保护制度对创新药物研发起到了良好的正向激励效应。同时日本政府通过将药品数据保护制度与药品上市后监测制度捆绑实施,并配套以医疗保险制度和药品定价机制,较大程度地遏制了药品数据保护制度的负面效应,其经验值得我国借鉴。

日本创新药物研发激励政策及对我国的启示——基于依达拉奉研发的实证分析

本研究意在为完善我国创新药物研发激励政策提供借鉴并提出建议。通过简要分析日本创新药物研发各项激励政策,并以日本重大创新药物依达拉奉为实证研究对象,采用个案剖析的方法,深入探讨激励政策对创新药物研发的激励机制及实施绩效。结果表明,日本创新政策对该国的创新药物研发起到了极大的促进和激励作用。我国应借鉴日本的成功经验,积极调整和完善相关创新药物研发激励政策。

日本创新药物定价机制评价及对我国的启示

评价日本创新药物定价机制,能为我国进一步落实新医改政策提供理论参考。本文在剖析日本创新药物定价机制特点的基础上,从卫生费用、健康效益、研发投入和产出等方面的指标对其政策实施效果进行了分析,结果表明其药品价格规制政策有效兼顾了鼓励创新和控制医疗成本两个方面,对我国具有重要的借鉴意义。