基于FAERS的索托拉西布不良事件信号挖掘分析

目的 研究旨在挖掘索托拉西布不良事件(AE)风险,提供临床安全参考。方法 从美国食品药品监督管理局的AE报告系统数据库中收集2021年第一季度至2023年第二季度的索托拉西布AE报告,使用报告比值比法挖掘风险信号。结果 共提取6553918例AE报告,主要怀疑药物为索托拉西布的有1599例。常见AE包括腹泻、死亡、疾病进展、疲劳、恶心、肝毒性、肝功能检测结果升高等。可能新的AE风险信号包括便秘、肺栓塞、嗜睡、脑血管意外等。结论 索托拉西布的临床使用需加强监测,确保患者用药安全,尤其要关注便秘、肺栓塞、嗜睡、脑血管意外等情况。