MUG-Indole法快速检定大肠杆菌方法介绍

本文用MUG-Indole法(快速检定大肠杆菌新方法,以下简称M-I法)与药典法对20个供试品进行对比实验,实验结果两种方法基本一致,且M-I法在时间性、准确性、灵敏性、特异性等方面明显优于药典法。

口服药品中大肠杆菌检出率的一些方法商榷

药品微生物限度检查中(中国药典1995年版附录,下同).

药品微生物限度检查

药品微生物限度检查是指非灭菌制剂及其原料、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。由于药品中微生物的生长特殊性、检查的繁琐性、污染程度的不均匀性、抽样及取样的局限性等，势必影响检查的准确性。本文就可能的影响因素，诸如抽样量与检验量、药品抗菌性及抑菌性、微生物的生长繁殖特性、技术因素、无菌室等加以分析，提出改进方法，力求使药品微生物限度检查具有真实性、可靠性及准确性。