气水交换冲击式与超声波水冲式胶塞清洗机的分析比较

本文从清洗原理、结构选材和制造、控制和记录以及经济运行等方面对气水交换冲击式与超声波水冲式全自动胶塞清洗机分析比较的探讨，从而阐明气水交换冲击式全自动胶塞清洗机的优越性。

B级洁净室换气次数的计算与分析

从新版《药品生产质量管理规范(征求意见稿)》出发,提出了如何确定B级洁净级别的换气次数问题,又从高效空气净化系统的乱流洁净室(C、D级)计算方法入手,探讨了高效空气净化系统的B级洁净室换气次数计算方法,并对其计算步骤进行总结。同时,对采用"乱流洁净室换气次数计算方法"所得B级洁净级别换气次数与原来100级层流风速进行了分析讨论。

制剂厂房蒸汽凝结水排放所存问题及其工程处理

提出了在制剂厂房中蒸汽凝结水排放管道中存在的气堵问题,阐述了产生气堵的原因,进而探讨了如何解决凝结水管道中的气堵问题,同时分析了凝结水的室外排放处理方法。

生产无菌药品的背景环境——B级区换气次数实测分析

对3处用于无菌药品生产的无菌室进行了实测。通过调整房间换气次数及系统运行状态,测试分析了换气次数与洁净度和自净时间等的关系,并与理论分析结果进行了比较。结果表明,实测结果与理论分析结果相当接近。当不考虑A级区贡献时,40h-1的换气次数即可保证B级区对于自净时间的要求。若考察7级至5级的自净时间,则所需的最小换气次数可降至约30h-1。当A级区占房间面积比例较大时,仅靠A级区的循环净化就可以保证B级区对于洁净度和自净时间的要求。