TBA-120FR型全自动生化分析仪性能验证

目的为参加ISO15189医学实验室认可和了解仪器性能,对TBA-120FR全自动生化分析仪进行了性能验证。方法通过评估参加ISO15189认可的项目,包括总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷氨酸氨基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(P)、糖(Glu)、尿素(BUN)、肌酐(CRE)、尿酸(UA)、三酰甘油(TG)、胆固醇(CHOL)19个项目的精密度、线性范围、准确度进行分析,评估仪器的性能。结果 TBA-120FR全自动生化分析仪在精密度、线性范围、正确度等方面均可达到ISO15189认可所要求的仪器性能指标或仪器声明的指标。结论 TBA-120FR生化分析仪性能稳定、准确度高,完全符合ISO15189分析质量要求。

Hp抗体分型联合CA125、CA724水平检测在胃癌中的临床价值

目的分析幽门螺杆菌(Hp)抗体分型和糖类抗原(CA)125、CA724水平与胃癌严重程度及预后的关系。方法将2017年12月至2019年1月收治的89例胃癌患者作为观察组,50例胃良性病变患者作为对照组;采用免疫印迹法检测患者Hp分型,采用Cobas e601型电化学发光仪检测患者血中CA125、CA724水平;采用Logistic回归模型分析Hp分型,CA125、CA724水平与胃癌严重程度的关系,绘制受试者工作特征(ROC)曲线分析Hp分型、CA125、CA724单独及联合应用在预测患者预后中的价值。结果观察组Hp分型阳性率,CA125、CA724水平明显高于对照组,差异有统计学意义(χ^2=16.440,P<0.001;t=45.201,P<0.001;t=9.080,P<0.001);高分化组、中分化组及低分化组Hp分型,CA125、CA724水平比较,差异有统计学意义(P<0.05),高分化组Hp分型阳性率、CA125及CA724水平最高。Hp分型、CA125及CA724是患者胃癌病情严重程度的独立影响因素(P<0.05);复发或死亡组患者Hp分型阳性率明显高于稳定组,且血中CA125及CA724水平明显高于稳定组,差异有统计学意义(χ^2=3.860,P=0.049;t=5.897,P<0.001;t=11.576,P<0.001);除与Hp分型灵敏度相当,Hp分型、CA125及CA724联合应用在判断患者预后时的灵敏度、特异度及ROC曲线下面积均明显高于各项指标单独应用(P<0.05)。结论Hp分型,CA125、CA724水平是胃癌严重程度的独立影响因素,且Hp分型、CA125及CA724的联合检测可明显提高判断预后的价值。

TOSOH HLC-723 G7糖化血红蛋白检测系统性能评价

目的:评价日本TOSOH HLC-723 G7糖化血红蛋白检测系统的分析性能。方法:按照临床实验室标准化协会(CLSI)指南文件,对TOSOH公司HLC-723G7糖化分析仪检测糖化血红蛋白(HBLAC)的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间及携带污染率进行了验证,并与卫生部临检中心的质量标准进行比较。结果:CV批内<1/4Tea(CLIA’88),CV批间<1/3Tea(CLIA’88);实验结果准确度平均偏倚(SE%)在1.114%,符合卫生部允许的偏差范围;各项目可报告范围试验测定值结果与预测值接近,重复试验各项目结果相关性好(r2=0.9986),线性理想(斜率接近1);生物参考区间与厂商提供的性能指标相符;携带污染率低于1%。结论:TOSOH G7糖化分析仪对于糖化血红蛋白(HBLAC)的检测,在精密度、准确度、生物参考区间、线性范围和污染携带率等五个方面均达到了临床检验的要求。

血流感染中多重耐药菌的耐药性及感染危险因素分析

目的分析血流感染中多重耐药菌(multi-drug resistant organisms,MDRO)的抗菌药物耐药率及危险因素,旨在合理治疗。方法选取2017—2021年期间中国人民解放军联勤保障部队第九一〇医院发生金黄色葡萄球菌、肠球菌属、肠杆菌目(不包括沙门氏菌和志贺氏菌)、铜绿假单胞菌和不动杆菌属血流感染病例696例,收集其全血标本分离出的病源菌株共711株,分析各类多重耐药菌株的抗菌药物耐药率,并分析MDRO感染的危险因素。结果从13187例全血血培养标本中筛选出非重复病例696例,阳性率为5.3%,共检出711株血流感染致病菌,其中共检出350株MDRO,检出率为49.23%(350/711)。在血流感染的病原菌中以大肠埃希菌最多,共277株占38.96%(277/711),其中MDRO有201株占57.43%(201/350);其次为肺炎克雷伯菌和金黄色葡萄球菌,分别为155株占21.80%(155/711)、89株占12.52%(89/711),其中肺炎克雷伯菌MDRO有43株占12.29%(43/350)、金黄色葡萄球菌MDRO有38株10.86%(38/350)。3种病原菌2017—2021年期间的变化趋势不明显。药敏试验显示,大肠埃希菌与肺炎克雷伯菌对头孢类、氟喹诺酮类药物耐药严重,氨基糖苷类耐药率比较低,对头霉素类、碳青霉烯类药物几乎无耐药性。金黄色葡萄球菌对林可霉素类、大环内酯类药物耐药率较高,对恶唑烷酮、糖肽类、甘氨酰环素类无耐药性。350例为MDRO感染,361为非MDRO感染,单因素分析显示,患者年龄、性别、心脑血管病史、肾功能不全、肺部疾病、低蛋白血症、肝胆疾病、电解质紊乱与贫血在MDRO感染方面无统计学意义(P>0.05);糖尿、泌尿系感染、外科手术、烧伤等因素为MDRO影响因素(P<0.05)。经Logistics分析,糖尿、泌尿系感染、外科手术、烧伤等为MDRO感染的危险因素(P<0.05)。结论血流感染患者MDRO感染较为严重,临床应重视早期防控,且应严格遵守抗菌药分级使用原则,合理应用,积极有效控制MDRO产生。

血清CA153、TK1、TSGF联合检测对乳腺癌诊断的价值

目的:探讨细胞表面糖蛋白(CA153)、胸苷激酶(TK1)、肿瘤生长因子(TSGF)等联合检测在乳腺癌诊断中的应用价值。方法:73例确诊为乳腺癌患者的血清标本作为实验组;66例乳腺良性疾病(包括乳腺纤维瘤、囊肿、增生等)及50例健康人群血清标本作为对照组。采用电化学发光法检测血清CA153,免疫化学发光法检测TK1,化学显示法检测TSGF的表达。结果:血清CA153、TK1及TSGF对乳腺癌的敏感性分别为54.8%、53.4%及79.5%,特异性分别为87.9%、81.8%及83.3%;血清CA153、TK1、TSGF联合检测乳腺癌的敏感性为89.0%,特异性为92.4%。结论:与单项指标检测相比,多个指标联合检测提高了对乳腺癌早期诊断的敏感性,同时又有较好的特异性,有助于良、恶乳腺疾病的鉴别,具有一定的临床应用价值。