尿激酶的质量研究

尿激酶,是从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶。注射用尿激酶是常用的抗血栓药物之一,常用于治疗心肌梗塞、脑卒中等疾病,为国家医保药物目录中的甲级药品,已在临床应用多年,并收载于《中国药典》中。近年来,伴随人们生活质量的提高及我国人口老龄化程度日益加剧,血栓性疾病发病率不断上升,溶栓类药品的需求量也随之增加,这对该类药品的质量提出了更高要求。同时,国家“药品安全十三五规划”中,也明确提出了提高药品质量的要求。因此,各药品生产企业须不断提高产品质量,对产品质量标准和质控方法作进一步研究。