对我国药品再评价制度的认识与探讨

我国对药品再评价的认识是逐步发展的过程。再评价制度应当包括药品使用的安全性和有效性评价以及质量控制的评价。药品再评价制度应规范上市后研究、信息与文献的收集管理及信息发布管理,并参考美国FDA信息管理建立完善我国药品安全信息发布制度。应将再评价与药品再注册相衔接,涵盖生产环节与使用环节,从而构成药品上市前、后的全面监管,并随着再注册的循环进行而持续,形成一个螺旋上升的过程。

药物经济学研究的现状及在我国药品监管中的作用

药物经济学是近几年迅速发展起来的一门新兴的边缘学科,加强药物经济学研究有利于促进临床合理用药、优化药品资源配置。通过概述药物经济学的概念及其在我国的发展现状和研究中存在的问题,重点介绍药物经济学在我国药品监管中的作用。

我国北方某城市餐馆存在的主要食品卫生问题

为彻底摸清全市城镇与乡村的餐馆数量，查找其存在的突出卫生问题，为今后合理配置监督资源，突出监管重点，制定科学合理的食品卫生许可证发放细则提供基础数据，同时建立全市餐馆食品卫生基本状况档案，2008年元月前后某市级卫生监督所组织全市食品卫生监督员开展了餐馆卫生状况的普查工作。此前，经过有关领导和专家的多次讨论，依据国家和地方的食品安全法律、法规确定了调查项目，并开发了配套的软件用于统计分析。

中国与美国食物中毒调查方法比较

目前我国很多食物中毒事故调查工作,均采用描述性流行病学调查方法,不采用或滥用分析流行病学调查方法的情况比较普遍,其调查方法的科学性有待商榷。

钆喷酸葡胺注射液380例临床观察

钆喷酸葡胺注射液主要成分为钆喷酸二葡甲胺,其化学名称为:二氯[N,N-双][2-{双(羟甲基)氨基}乙基]甘氨醉酰基(5-)钆酸(2-)复合1-脱氧-1(甲氨基) -D-葡葡糖醇(1:2),是目前临床MRI检查所使用的顺磁性造影剂。顺磁性离子钆(Gd+3)

保健食品的确认和卫生管理

改革开放十几年,我国的经济得以迅猛的发展,人们的物质水平得到大幅度提高,正由温饱型向小康型过渡。在经济富裕、物质丰富的条件下,悄然兴起了保健食品热。

Nisin在延长液蛋制品保存期中的应用

Nisin不仅具有安全无毒的特点,而且有良好的抑菌作用。将Nisin应用于延长液蛋制品的保存期,结果表明,Nisin添加量为500 IU/mL的液蛋在冷藏条件下(4℃)保存由15 d延长至25d,室温下(25℃)的保存期由5 d延长至11 d,且Nisin的添加对液蛋的pH值、色泽、黏度、起泡性和乳化性等性质无较大影响。因此,Nisin的添加对延长巴氏杀菌液蛋保存期有促进作用。