基于标准汤剂的槲寄生配方颗粒质量标准研究

目的基于标准汤剂建立槲寄生配方颗粒(槲寄生)质量标准。方法UPLC法测定药材、标准汤剂、配方颗粒中紫丁香苷含量,并计算其转移率。HPLC法建立标准汤剂特征图谱,并进行聚类分析、主成分分析。结果15批标准汤剂HPLC特征图谱中有6个共有峰,相似度大于0.9(除S1外),并被聚为2类,2个主成分累积方差贡献率为83.542%。3批配方颗粒中紫丁香苷含量为1.57~1.77 mg/g,符合相关要求;转移率为75.64%~85.28%,与标准汤剂(S5)接近;HPLC特征图谱中也有6个共有峰,其相对保留时间、相对峰面积与标准汤剂(S5)接近,相似度大于0.98。结论该方法合理可靠,可为槲寄生配方颗粒质量控制提供参考。现行生产工艺能使槲寄生特征图谱量值得到稳定传递,保证所得配方颗粒与标准汤剂的一致性。

复方西羚解毒胶囊中5种成分在大鼠血浆中体内药动学研究

目的研究复方西羚解毒胶囊中甘草苷、异甘草苷、甘草酸、芒柄花素、牛蒡子苷元在大鼠血浆中的体内药动学。方法大鼠随机分为14组,灌胃给予提取液(4.0 g/kg),于10 min、30 min、1 h、1.5 h、2 h、3 h、4 h、5 h、6 h、7 h、8 h、10 h、12 h、24 h采血,UPLC-MS法测定各成分血药浓度,计算主要药动学参数。结果5种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9985),回收率88.95%~104.37%,基质效应83.27%~106.20%。它们均可较快吸收入血,在60 min时血药浓度最高,半衰期5~8 h。结论该方法稳定可靠,可为复方西羚解毒胶囊药理活性及临床应用研究提供依据。

UPLC-Q-TOF-MS法同时测定复方西羚解毒胶囊中14个成分

目的:建立同时测定复方西羚解毒胶囊中14个成分的超高效液相色谱-飞行时间质谱联用(UPLCQ-TOF-MS)的检验方法。方法:复方西羚解毒胶囊甲醇提取物的分析采用Agilent Advance Bio色谱柱(250 mm×2.1 mm,2.7μm);流动相为0.1%甲酸水-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.4 mL·min^(-1);质谱负离子模式扫描,毛细管出口电压为175 V,进样量2.0μL。结果:所建方法在一定范围内均呈现良好的线性关系(r2≥0.9993);精密度、重复性和稳定性良好;加样回收率在97%~103%,RSD 0.61%~1.2%。运用该方法对复方西羚解毒胶囊中的14个成分包括3个黄酮类化合物,9个酚酸类化合物,1个三萜类化合物及1个木脂素类化合物进行了定量分析。结果表明,复方西羚解毒胶囊中含量最高的是甘草酸,10批样品平均含量为9.976 mg·g^(-1),绿原酸及其同分异构体含量次之,其次为黄酮类和木脂素类化合物。结论:所建立的方法简便、准确、快速,重复性好,可用于复方西羚解毒胶囊中14个有效成分的定量测定。