目的建立四川省遂宁地区表观健康成年人群血浆果糖胺(fructosamine,FMN)、果糖胺/总蛋白比值(fructosamine to total protein ratio,FMN/TP)及果糖胺/清蛋白比值(fructosamine to albumin ratio,FMN/ALB)的参考区间。方法选取2017年1~1...目的建立四川省遂宁地区表观健康成年人群血浆果糖胺(fructosamine,FMN)、果糖胺/总蛋白比值(fructosamine to total protein ratio,FMN/TP)及果糖胺/清蛋白比值(fructosamine to albumin ratio,FMN/ALB)的参考区间。方法选取2017年1~12月遂宁市中心医院健康管理中心14 639例20~79岁的表观健康成年人作为研究对象,其中男性4 811例,女性9 828例,通过问卷调查、体格检查、超声及实验室检查排除呼吸系统、血液系统、内分泌系统、炎症和肿瘤等疾病,检测其血浆FMN、总蛋白(total protein,TP)和清蛋白(albumin,ALB)的浓度并计算该人群FMN/TP及FMN/ALB的浓度水平。根据性别和年龄将研究对象分组(男女各6组:20~29岁组,30~39岁组,40~49岁组,50~59岁组,60~69岁组和70~79岁组),对各组检测结果进行统计学分析,浓度水平差异无统计学意义的各组数据进行合并后,呈正态分布则以均值±1.96标准差■建立该地区表观健康人群血浆中FMN,FMN/TP及FMN/ALB的参考区间;呈偏态分布以百分位数法(P_(2.5)~P_(97.5))建立其参考区间。结果男性血浆FMN,FMN/TP及FMN/ALB浓度水平依次为1.7(1.6~1.8)mmol/L,22.0(20.7~23.5)μmol/g和37.1(34.5~39.8)μmol/g;女性则依次为1.7(1.6~1.8)mmol/L,22.4(21.1~23.9)μmol/g和38.5(36.2~41.2)μmol/g。男性和女性血浆FMN,FMN/TP及FMN/ALB浓度水平均呈偏态分布(P<0.05),且两组间比较差异均具有统计学意义(P<0.01)。进一步分析,男性和女性各年龄组血浆FMN,FMN/TP及FMN/ALB浓度水平的中位数与其总体区间中位数的差异均<25%,故不建议按年龄段分组建立参考区间,可仅按性别分组建立其参考区间。FMN的参考区间:男性为1.4~2.0 mmol/L,女性为1.5~2.0 mmol/L;FMN/TP的参考区间:男性为18.2~26.4μmol/g,女性为18.9~26.8μmol/g;FMN/ALB的参考区间:男性为30.4~46.1μmol/g,女性为32.1~46.9μmol/g。结论初步建立了遂宁地区20~79岁表观健康人群血浆FMN,FMN/TP及FMN/ALB的参考区间,为临床应用其作为糖尿病患者的诊断及疗效评估指标提供依据。展开更多
目的探讨实现不同血气分析仪血液酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO_2)及氧分压(PO_2)检测结果一致性的方法。方法按照EP9-A2文件的要求,以GEM premier 3000分析仪为参考系统,Cobas b221分析仪为待测系统,使用新鲜抗凝动脉血标本对pH、PCO_2...目的探讨实现不同血气分析仪血液酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO_2)及氧分压(PO_2)检测结果一致性的方法。方法按照EP9-A2文件的要求,以GEM premier 3000分析仪为参考系统,Cobas b221分析仪为待测系统,使用新鲜抗凝动脉血标本对pH、PCO_2、PO_2进行检测结果比对及相关性分析,评估在医学决定水平(Xc)处的系统误差(SE)。当SE超过临床可接受标准[允许总误差(TEa)的1/2]时,若偏倚具有一致性且相关性良好,以回归方程斜率和截距对待测系统进行校正。校正后再次进行评价。结果校正前,除PO_2外,pH和PCO_2检测结果比较差异有统计学意义(P<0.05),但相关性良好(R2≥0.95)。校正前,待测系统在不同Xc处的SE均大于1/2TEa;校正后,在不同Xc处的SE均小于1/2TEa,且每例标本检测结果的SE均小于1/2TEa,能被临床所接受。结论当实验室同时采用2套及以上血气分析仪进行临床标本检测时,可使用新鲜抗凝动脉血标本定期进行比对和SE评估,当SE超过临床可接受标准而偏倚一致且相关性好时,可使用此方法对待测系统进行校正,从而实现不同检测系统间检测结果的一致性。展开更多
目的使用IQM数据对GEM premier 3000血气分析仪再激活试剂包进行性能评估。方法利用再激活试剂包的IQM数据,对过程控制液A、B各检测项目的西格玛值(σ)、平均偏倚(Bias)、假失控率(Pfr)、误差检出率(Ped)、假失控率分析批长度(ARLfr)、...目的使用IQM数据对GEM premier 3000血气分析仪再激活试剂包进行性能评估。方法利用再激活试剂包的IQM数据,对过程控制液A、B各检测项目的西格玛值(σ)、平均偏倚(Bias)、假失控率(Pfr)、误差检出率(Ped)、假失控率分析批长度(ARLfr)、误差检出率分析批长度(ARLed)及平均误差检出时间(ADT)等性能进行了评价。结果过程控制液A除项目K^+、Ca^(2+)、乳酸外,其余检测项目σ均>8.00;除K^+、Ca^(2+)、乳酸外,其余检测项目的 Pfr均<0.50%;Ped值除pH值、二氧化碳分压(PCO_2)、氧分压(PO_2)、血细胞比容(Hct)项目>95%外,其余检测项目均<90%;误差平均检出时间(ADT)除血糖外均<13h。过程控制液B除项目Ca^(2+)的σ为5.93,其余检测项目σ均>7.00;除Ca^(2+)外,其余检测项目的 Pfr均<0.50%;Ped值除Na^+和乳酸外,其余检测项目均>99.50%;ADT均<44.00min。结论通过仪器的智能化质量管理能充分保障再激活试剂包检测结果的准确性,所以可以充分利用试剂包的残余试剂,从而降低检测成本。展开更多
文摘目的建立四川省遂宁地区表观健康成年人群血浆果糖胺(fructosamine,FMN)、果糖胺/总蛋白比值(fructosamine to total protein ratio,FMN/TP)及果糖胺/清蛋白比值(fructosamine to albumin ratio,FMN/ALB)的参考区间。方法选取2017年1~12月遂宁市中心医院健康管理中心14 639例20~79岁的表观健康成年人作为研究对象,其中男性4 811例,女性9 828例,通过问卷调查、体格检查、超声及实验室检查排除呼吸系统、血液系统、内分泌系统、炎症和肿瘤等疾病,检测其血浆FMN、总蛋白(total protein,TP)和清蛋白(albumin,ALB)的浓度并计算该人群FMN/TP及FMN/ALB的浓度水平。根据性别和年龄将研究对象分组(男女各6组:20~29岁组,30~39岁组,40~49岁组,50~59岁组,60~69岁组和70~79岁组),对各组检测结果进行统计学分析,浓度水平差异无统计学意义的各组数据进行合并后,呈正态分布则以均值±1.96标准差■建立该地区表观健康人群血浆中FMN,FMN/TP及FMN/ALB的参考区间;呈偏态分布以百分位数法(P_(2.5)~P_(97.5))建立其参考区间。结果男性血浆FMN,FMN/TP及FMN/ALB浓度水平依次为1.7(1.6~1.8)mmol/L,22.0(20.7~23.5)μmol/g和37.1(34.5~39.8)μmol/g;女性则依次为1.7(1.6~1.8)mmol/L,22.4(21.1~23.9)μmol/g和38.5(36.2~41.2)μmol/g。男性和女性血浆FMN,FMN/TP及FMN/ALB浓度水平均呈偏态分布(P<0.05),且两组间比较差异均具有统计学意义(P<0.01)。进一步分析,男性和女性各年龄组血浆FMN,FMN/TP及FMN/ALB浓度水平的中位数与其总体区间中位数的差异均<25%,故不建议按年龄段分组建立参考区间,可仅按性别分组建立其参考区间。FMN的参考区间:男性为1.4~2.0 mmol/L,女性为1.5~2.0 mmol/L;FMN/TP的参考区间:男性为18.2~26.4μmol/g,女性为18.9~26.8μmol/g;FMN/ALB的参考区间:男性为30.4~46.1μmol/g,女性为32.1~46.9μmol/g。结论初步建立了遂宁地区20~79岁表观健康人群血浆FMN,FMN/TP及FMN/ALB的参考区间,为临床应用其作为糖尿病患者的诊断及疗效评估指标提供依据。
文摘目的探讨实现不同血气分析仪血液酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO_2)及氧分压(PO_2)检测结果一致性的方法。方法按照EP9-A2文件的要求,以GEM premier 3000分析仪为参考系统,Cobas b221分析仪为待测系统,使用新鲜抗凝动脉血标本对pH、PCO_2、PO_2进行检测结果比对及相关性分析,评估在医学决定水平(Xc)处的系统误差(SE)。当SE超过临床可接受标准[允许总误差(TEa)的1/2]时,若偏倚具有一致性且相关性良好,以回归方程斜率和截距对待测系统进行校正。校正后再次进行评价。结果校正前,除PO_2外,pH和PCO_2检测结果比较差异有统计学意义(P<0.05),但相关性良好(R2≥0.95)。校正前,待测系统在不同Xc处的SE均大于1/2TEa;校正后,在不同Xc处的SE均小于1/2TEa,且每例标本检测结果的SE均小于1/2TEa,能被临床所接受。结论当实验室同时采用2套及以上血气分析仪进行临床标本检测时,可使用新鲜抗凝动脉血标本定期进行比对和SE评估,当SE超过临床可接受标准而偏倚一致且相关性好时,可使用此方法对待测系统进行校正,从而实现不同检测系统间检测结果的一致性。
文摘目的使用IQM数据对GEM premier 3000血气分析仪再激活试剂包进行性能评估。方法利用再激活试剂包的IQM数据,对过程控制液A、B各检测项目的西格玛值(σ)、平均偏倚(Bias)、假失控率(Pfr)、误差检出率(Ped)、假失控率分析批长度(ARLfr)、误差检出率分析批长度(ARLed)及平均误差检出时间(ADT)等性能进行了评价。结果过程控制液A除项目K^+、Ca^(2+)、乳酸外,其余检测项目σ均>8.00;除K^+、Ca^(2+)、乳酸外,其余检测项目的 Pfr均<0.50%;Ped值除pH值、二氧化碳分压(PCO_2)、氧分压(PO_2)、血细胞比容(Hct)项目>95%外,其余检测项目均<90%;误差平均检出时间(ADT)除血糖外均<13h。过程控制液B除项目Ca^(2+)的σ为5.93,其余检测项目σ均>7.00;除Ca^(2+)外,其余检测项目的 Pfr均<0.50%;Ped值除Na^+和乳酸外,其余检测项目均>99.50%;ADT均<44.00min。结论通过仪器的智能化质量管理能充分保障再激活试剂包检测结果的准确性,所以可以充分利用试剂包的残余试剂,从而降低检测成本。