背景中医针刺已被广泛用于膝骨关节炎(KOA)治疗且疗效突出,但缺乏公认、统一的结局指标,无法使研究结果转化为高质量的临床证据,构建针刺治疗KOA的核心结局指标集有利于提高中医临床研究方案的科学性、合理性和可行性,为临床研究提供更...背景中医针刺已被广泛用于膝骨关节炎(KOA)治疗且疗效突出,但缺乏公认、统一的结局指标,无法使研究结果转化为高质量的临床证据,构建针刺治疗KOA的核心结局指标集有利于提高中医临床研究方案的科学性、合理性和可行性,为临床研究提供更高质量循证依据。目的通过分析目前针刺治疗KOA随机对照试验(RCT)结局指标的使用现状,为针刺治疗KOA的临床疗效评价方法提供依据。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)中有关针刺方法治疗KOA的临床RCT,检索时间为2003—2022年。由2名研究者筛查文献,提取文献特征,并分析针灸治疗KOA的RCT指标域、测量工具、测量时点。结果共纳入131篇文献,样本量22726例,共使用89个结局指标,将结局指标进行分类:症状体征类40项(44.9%)、理化检查类22项(24.7%)、生活质量类5项(5.6%)、心理状态指标5项(5.6%)、满意度评价3项(3.4%)、安全性指标2项(2.2%)、其他指标12项(13.5%)。131篇文献中,共包含23个测量时间点,研究时间跨度为治疗后1 h~3年;106篇(80.9%)文献使用了“临床疗效”作为结局指标;23篇(17.6%)文献进行了安全性评价及不良事件报告。结论针刺治疗KOARCT结局指标存在使用差异大、不分主次结局、指标组合随意性高、复合指标使用欠规范、安全性指标使用欠缺、结局指标测量时间点欠规范、远期预后评价不足、没有体现针刺的中医药干预治疗特色等问题。之后相关研究应结合中医药辨证论治特色,选用科学合理的结局指标来评价针刺治疗KOA的疗效,并且亟须建立中医药治疗KOA的核心指标集,构建规范公认的中医药核心指标集。展开更多
目的:分析针刺治疗多囊卵巢综合征(PCOS)随机对照试验(RCT)结局指标的应用情况及现状,为核心结局指标集的构建提供有益参考。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、中国...目的:分析针刺治疗多囊卵巢综合征(PCOS)随机对照试验(RCT)结局指标的应用情况及现状,为核心结局指标集的构建提供有益参考。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献数据库(Sino Med)、PubMed、EMbase、Cochrane Library及Web of Science数据库2018年1月1日至2023年6月28日收录的针刺治疗PCOS的临床研究,提取、归纳和分析相关结局指标,整理针刺治疗PCOS的指标域。结果:共纳入60篇文献,涉及123个结局指标。结局指标以理化检测(65.79%)使用频次最高,其次是症状/体征(23.37%)、安全性事件(4.02%)、中医病证(3.10%)、生活质量(1.86%)、远期预后(1.86%),所有文献均未纳入经济学评估指标。结局指标现状存在无主次要结局指标之分、种类繁多、疗效评定标准不一、忽视生活质量评价及安全性评价等问题。结论:针刺治疗PCOS的RCT结局指标的现状不利于将不同研究数据及结果进行汇总和比较。建议构建符合中医治疗特色的核心指标集,以提高针灸临床研究设计的规范性和证据质量。展开更多
文摘背景中医针刺已被广泛用于膝骨关节炎(KOA)治疗且疗效突出,但缺乏公认、统一的结局指标,无法使研究结果转化为高质量的临床证据,构建针刺治疗KOA的核心结局指标集有利于提高中医临床研究方案的科学性、合理性和可行性,为临床研究提供更高质量循证依据。目的通过分析目前针刺治疗KOA随机对照试验(RCT)结局指标的使用现状,为针刺治疗KOA的临床疗效评价方法提供依据。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)中有关针刺方法治疗KOA的临床RCT,检索时间为2003—2022年。由2名研究者筛查文献,提取文献特征,并分析针灸治疗KOA的RCT指标域、测量工具、测量时点。结果共纳入131篇文献,样本量22726例,共使用89个结局指标,将结局指标进行分类:症状体征类40项(44.9%)、理化检查类22项(24.7%)、生活质量类5项(5.6%)、心理状态指标5项(5.6%)、满意度评价3项(3.4%)、安全性指标2项(2.2%)、其他指标12项(13.5%)。131篇文献中,共包含23个测量时间点,研究时间跨度为治疗后1 h~3年;106篇(80.9%)文献使用了“临床疗效”作为结局指标;23篇(17.6%)文献进行了安全性评价及不良事件报告。结论针刺治疗KOARCT结局指标存在使用差异大、不分主次结局、指标组合随意性高、复合指标使用欠规范、安全性指标使用欠缺、结局指标测量时间点欠规范、远期预后评价不足、没有体现针刺的中医药干预治疗特色等问题。之后相关研究应结合中医药辨证论治特色,选用科学合理的结局指标来评价针刺治疗KOA的疗效,并且亟须建立中医药治疗KOA的核心指标集,构建规范公认的中医药核心指标集。
文摘目的:分析针刺治疗多囊卵巢综合征(PCOS)随机对照试验(RCT)结局指标的应用情况及现状,为核心结局指标集的构建提供有益参考。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献数据库(Sino Med)、PubMed、EMbase、Cochrane Library及Web of Science数据库2018年1月1日至2023年6月28日收录的针刺治疗PCOS的临床研究,提取、归纳和分析相关结局指标,整理针刺治疗PCOS的指标域。结果:共纳入60篇文献,涉及123个结局指标。结局指标以理化检测(65.79%)使用频次最高,其次是症状/体征(23.37%)、安全性事件(4.02%)、中医病证(3.10%)、生活质量(1.86%)、远期预后(1.86%),所有文献均未纳入经济学评估指标。结局指标现状存在无主次要结局指标之分、种类繁多、疗效评定标准不一、忽视生活质量评价及安全性评价等问题。结论:针刺治疗PCOS的RCT结局指标的现状不利于将不同研究数据及结果进行汇总和比较。建议构建符合中医治疗特色的核心指标集,以提高针灸临床研究设计的规范性和证据质量。
