司坦唑醇自微乳制备及其质量评价

目的制备司坦唑醇自微乳给药体系并建立其质量评价方法。方法以乳化剂OP-10、异丙醇和吐温-80制备司坦唑醇自微乳给药系统,考察其粒径分布、电动电势和稳定性。采用HPLC法测定司坦唑醇的含量。结果所得自微乳稳定性良好,平均粒径为33.32 nm,电动电势为4.35 mV。司坦唑醇HPLC分析的线性范围为0.639～3.195μg(R2=1);平均回收率为99.91%(RSD=0.05%)。结论该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。

HPLC同时测定归柏化瘀胶囊中芍药苷和阿魏酸的含量

目的建立快速测定归柏化瘀胶囊中芍药苷和阿魏酸含量的HPLC方法。方法色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:乙腈-0.1%磷酸;流速:1.0ml/min;检测波长:235nm;柱温:30℃;结果芍药苷和阿魏酸分别在20.848~416.960μg/ml(r=0.9999,n=6),2.512~50.240μg/ml(r=0.9999,n=6)范围内线性关系良好,平均回收率分别为101.6%、99.3%,RSD分别为1.2%和1.8%。结论建立的方法准确可靠,可以用于测定归柏化瘀胶囊中芍药苷和阿魏酸含量。

瑞舒伐他汀钙片的含量及溶出度测定

目的测定瑞舒伐他汀钙片的含量及溶出度。方法运用高效液相色谱法,色谱柱:250-4 Lichrocart C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.2%三乙胺水溶液-乙腈(46∶54),以醋酸调pH值为3.5,流速:1.0ml/min,采用蒸发光散射检测器检测,波长是242nm,柱温40℃。结果3批瑞舒伐他汀钙片的含量分别是标示量的99.9%、99.6%、99.8%。三批样品均于5min时完全溶出,释药快速,符合规定;三批样品的溶出度分别是标示量的97.6%、98.3%、97.9%。结论运用高效液相色谱法测定瑞舒伐他汀钙片的含量及溶出度,准确度高、操作性强、稳定性佳,具有较高的应用价值。