2种眼表综合分析仪在干眼诊断指标测量中的重复性和一致性分析

目的:探究Keratograph 5M和DED-1L这2种眼表综合分析仪在干眼诊断指标中的重复性和一致性。方法:横断面对比研究。采用随机抽样方法于2021年9—11月在温州医科大学附属眼视光医院准分子激光科招募干眼患者45例(均为45只左眼),在同一天内由同一名操作者分别使用Keratograph 5M和DED-1L仪器对受检者进行泪河高度(TMH)、上睑板腺缺失面积(UMGL)、下睑板腺缺失面积(LMGL)以及非接触式泪膜破裂时间(NIBUT)的检测。TMH和上下睑板腺缺失面积使用Image J软件进行绘制计算。采用单因素方差分析、配对t检验、Bland-Altman图对相关数据进行分析。结果:Keratograph 5M在TMH、UMGL和LMGL中,组内受检者标准差(Sw)均<0.025,测试重复性系数(TRT)均<0.069,组内变异系数(Cov)均<10.43%,组内相关系数(ICC)均>0.868;在首次NIBUT(fNIBUT)和平均NIBUT(avNIBUT)中,Sw均>4.382,TRT均>12.138,Cov均>34.34%,ICC均<0.464。DED-1L在TMH、UMGL和LMGL中Sw均<0.030,TRT均<0.082,Cov均<11.26%,ICC均>0.860;在fNIBUT和avNIBUT中,Sw均>2.858,TRT均>7.918,Cov均>35.31%,ICC均<0.244。Keratograph 5M和DED-1L在UMGL和LMGL的检测差异均无统计学意义(均P>0.05);在TMH、fNIBUT和avNIBUT的检测差异均有统计学意义(t=-2.63,P=0.012;t=6.97,P<0.001;t=6.68,P<0.001)。Bland-Altman图显示,5M和DED-1L检测TMH、UMGL和LMGL差值的均数分别为-0.033 mm、-0.004、0.004,95%一致性界限(LoA)分别为(-0.15,0.10)mm、(-0.07,0.07)(-0.08,0.09),在95%LoA外分别占了6.67%(3/45)、4.44%(2/45)、6.67%(3/45);5M和DED-1L检测fNIBUT和avNIBUT差值的均数分别为5.7 s和4.6 s,95%LoA分别为(-5.1,16.6)s和(-4.5,13.8)s,在95%LoA外均占了2.22%(1/45)。结论:DED-1L仪器在TMH、UMGL和LMGL的干眼诊断中可以和Keratograph 5M仪器互相替代;在fNIBUT和avNIBUT的干眼诊断中则不能互相替代。